FRESH Study (fitness, relaks i zdrowe odżywianie) (FRESH)

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy badania muszą:

  1. Być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  2. Zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody.
  3. Być kobietami w wieku co najmniej 18 lat i przedstawiać się jako Afroamerykanie
  4. Mieć stan przedcukrzycowy zgodnie z definicją American Diabetes Association: stężenie hemoglobiny glikowanej (HgbA1c) w wywiadzie 5,7-6,4% lub poziom glukozy we krwi na czczo 100-125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/l) (na czczo zdefiniowany jako brak spożycia kalorii przez co najmniej 8 godzin) lub 2-godzinny poziom glukozy w osoczu 140-199 mg/dl (7,8-11,0 mmol/l) podczas doustnego testu obciążenia glukozą (zgodnie z opisem Światowej Organizacji Zdrowia przy obciążeniu glukozą 75 g bezwodnej glukozy rozpuszczonej w wodzie)
  5. Mieć wskaźnik masy ciała (BMI, zdefiniowany jako waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu) większy lub równy 25

Kryteria wyłączenia:

1. Obecna lub wcześniejsza diagnoza cukrzycy lub HgbA1c ≥ 6,5% w wywiadzie lub stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/l) (na czczo zdefiniowane jako brak przyjmowania kalorii przez co najmniej 8 godzin) lub 2-godzinny pomiar stężenia glukozy w osoczu ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) podczas doustnego testu obciążenia glukozą lub wywiad klasycznych objawów hiperglikemii lub przełomu hiperglikemicznego oraz przypadkowy poziom glukozy w osoczu ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l).
2. Prawidłowa glikemia lub obecnie HgbA1c < 5,7% lub stężenie glukozy we krwi na czczo < 100 mg/dl (7,0 mmol/l) (na czczo definiowane jako brak przyjmowania kalorii przez co najmniej 8 godzin) lub stężenie glukozy w osoczu w ciągu 2 godzin < 140 mg /dl (11,1 mmol/l) podczas doustnego testu obciążenia glukozą
3. Obecne lub przeszłe stosowanie doustnych leków hipoglikemizujących (w tym między innymi metforminy, rozyglitazonu, pioglitazonu, glipizydu i gliburydu) lub insuliny
4. Męska płeć
5. Historia zastoinowej niewydolności serca
6. Historia niewydolności nerek, dializy lub kreatyniny powyżej 2 mg/dl
7. Niewydolność wątroby w wywiadzie lub dysfunkcja wątroby z dwukrotnym wzrostem aktywności aminotransferazy alaninowej lub asparaginianowej powyżej górnej granicy normy
8. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe w wywiadzie, które uniemożliwiałyby przestrzeganie zalecanej diety (np. celiakia, nieswoiste zapalenie jelit, operacja bariatryczna w wywiadzie, operacja jelit w wywiadzie)
9. Obecność aktywnego raka
10. Historia choroby wieńcowej lub choroby naczyń mózgowych
11. Historia niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego
12. Udział w kolejnej próbie modyfikacji stylu życia
13. Ciąża lub laktacja lub planowanie ciąży
14. Obecny alkoholizm lub nadużywanie narkotyków rekreacyjnych
15. Hospitalizacja z powodu depresji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
16. Plany podróży, które nie pozwalają na pełne uczestnictwo lub uczestnik mieszka zbyt daleko od Centrum Zdrowia, aby umożliwić pełne uczestnictwo
17. Historia operacji bariatrycznej, resekcja jelita cienkiego lub rozległa resekcja jelita
18. Przewlekłe leczenie sterydami ogólnoustrojowymi
19. Aktualna diagnoza schizofrenii, innych zaburzeń psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej
20. Niemożność przejścia dwóch bloków
21. Inne ograniczenia medialne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji
22. Amputacja kończyny dolnej z przyczyn nieurazowych
23. Samodzielne zgłoszenie zakażenia wirusem HIV lub aktywnej gruźlicy
24. Udokumentowana historia zatorowości płucnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
25. Przewlekła obturacyjna choroba płuc, która ograniczałaby możliwość przestrzegania protokołu badania
26. Zgłaszane przez pacjentów przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub marskość wątroby; nieswoiste zapalenie jelit wymagające leczenia w ciągu ostatniego roku; Zespół Cushinga; akromegalia (diagnoza kliniczna lub samoopis); jakikolwiek poważny przeszczep narządu
27. Niechęć lub brak zainteresowania uczestnictwem w grupowych sesjach edukacji dotyczącej stylu życia
28. Obecne regularne stosowanie kortykosteroidów
29. Aktywny zespół policystycznych jajników