FRESH-studie (kondition, avslappning och ätande för att hålla sig frisk) (FRESH)

Inklusionskriterier:

• Studiedeltagare måste:

  1. Var kapabel att ge informerat samtycke
  2. Förstå och frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke.
  3. Vara kvinnor som är minst 18 år och identifiera sig som afroamerikaner
  4. Har prediabetes enligt definitionen av American Diabetes Association: historia av glykerat hemoglobin (HgbA1c) 5,7-6,4 % eller fasteblodsocker 100-125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L) (fasta definieras som inget kaloriintag under minst 8 timmar), eller en 2-timmars plasmaglukos 140-199 mg/dL (7,8-11,0 mmol/L) under ett oralt glukostoleranstest (som beskrivs av Världshälsoorganisationen med en glukosbelastning på 75 g vattenfri glukos löst i vatten)
  5. Ha ett body mass index (BMI, definierat som vikt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat) större än eller lika med 25

Exklusions kriterier:

1. Nuvarande eller tidigare diagnos av diabetes eller en historia av HgbA1c ≥ 6,5 % eller fastande blodsocker ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L) (fasta definieras som inget kaloriintag under minst 8 timmar), eller en 2-timmars plasmaglukos ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) under ett oralt glukostoleranstest eller en historia av klassiska symtom på hyperglykemi eller hyperglykemisk kris och en slumpmässig plasmaglukos ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L).
2. Normal glykemi eller en för närvarande med HgbA1c < 5,7 % eller fastande blodsocker < 100 mg/dL (7,0 mmol/L) (fasta definieras som inget kaloriintag under minst 8 timmar), eller en 2-timmars plasmaglukos < 140 mg /dL (11,1 mmol/L) under ett oralt glukostoleranstest
3. Nuvarande eller tidigare användning av orala hypoglykemiska medel (inklusive, men inte begränsat till, metformin, rosiglitazon, pioglitazon, glipizid och glyburid) eller insulin
4. Manligt kön
5. Historik av kronisk hjärtsvikt
6. Historik med njursvikt, dialys eller kreatinin högre än 2 mg/dL
7. Historik med leversvikt eller leverdysfunktion med en ökning med en faktor 2 över den övre normalgränsen i alaninaminotransferas eller aspartataminotransferas
8. Historik med gastrointestinala störningar som skulle förhindra att den rekommenderade kosten följs (t. celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, historia av bariatrisk kirurgi, historia av tarmkirurgi)
9. Förekomst av aktiv cancer
10. Historik av kranskärlssjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom
11. Historik av okontrollerad hypertoni
12. Deltagande i ytterligare ett försök med livsstilsförändringar
13. Graviditet eller amning eller planerar att bli gravid
14. Aktuell alkoholism eller missbruk av rekreationsdroger
15. Inläggning på sjukhus för depression under de senaste 12 månaderna
16. Resplaner som inte tillåter fullständigt deltagande eller deltagare bor för långt från vårdcentralen för att tillåta fullt deltagande
17. Historik av bariatrisk kirurgi, tunntarmsresektion eller omfattande tarmresektion
18. Kronisk behandling med systemiska steroider
19. Nuvarande diagnos av schizofreni, andra psykotiska störningar eller bipolär sjukdom
20. Oförmåga att gå två kvarter
21. Andra mediala, psykiatriska eller beteendemässiga begränsningar som enligt huvudutredarens bedömning kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa interventionsprotokollet
22. Amputation av nedre extremiteter av icke-traumatiska orsaker
23. Självrapportering av HIV-positivitet eller aktiv tuberkulos
24. Dokumenterad historia av lungemboli under de senaste sex månaderna
25. Kronisk obstruktiv lungsjukdom som skulle begränsa förmågan att följa studieprotokollet
26. Självrapporterad kronisk hepatit B eller C eller cirros; inflammatorisk tarmsjukdom som kräver behandling under det senaste året; Cushings syndrom; akromegali (klinisk diagnos eller självrapportering); någon större organtransplantation
27. Ovillig eller ointresserad av att delta i grupplivsstilsutbildningar
28. Aktuell regelbunden kortikosteroidanvändning
29. Aktivt polycystiskt ovariesyndrom