FRESH Study (Fitnesz, relaxáció és étkezés az egészség megőrzéséért) (FRESH)

Bevételi kritériumok:

• A tanulmányban résztvevőknek:

  1. Legyen képes tájékozott beleegyezést adni
  2. Értse meg és önként írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
  3. Legyen legalább 18 éves nő, és afro-amerikainak vallja magát
  4. Az American Diabetes Association meghatározása szerint prediabéteszben szenved: a kórelőzményben glikált hemoglobin (HgbA1c) 5,7-6,4%, vagy éhgyomri vércukorszint 100-125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L) (éhgyomri definíció szerint legalább 8 évig nem fogyasztott kalória óra), vagy egy 2 órás plazma glükóz 140-199 mg/dl (7,8-11,0) mmol/l) orális glükóz tolerancia teszt során (az Egészségügyi Világszervezet leírása szerint 75 g vízmentes glükóz vízben oldott glükózterheléssel)
  5. Testtömegindexe (BMI, úgy definiálva, hogy a kilogrammban kifejezett súly osztva a méterben megadott magasság négyzetével) nagyobb vagy egyenlő, mint 25

Kizárási kritériumok:

1. Jelenleg vagy korábban diagnosztizált cukorbetegség, vagy a kórtörténetben a HgbA1c ≥ 6,5%, vagy az éhgyomri vércukorszint ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L) (éhgyomorra úgy definiálják, hogy legalább 8 órán át nem fogyasztott kalória), vagy 2 órás plazmaglükóz ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) orális glükóz tolerancia teszt során, vagy a kórelőzményben klasszikus hiperglikémia vagy hiperglikémiás krízis tünetei szerepelnek, és véletlenszerű plazma glükóz ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L).
2. Normál glikémia, vagy jelenleg a HgbA1c < 5,7% vagy az éhgyomri vércukorszint < 100 mg/dl (7,0 mmol/L) (éhgyomri, ha legalább 8 órán keresztül nincs kalóriabevitel), vagy 2 órás plazmaglükóz < 140 mg /dL (11,1 mmol/L) orális glükóz tolerancia teszt során
3. Orális hipoglikémiás szerek (beleértve, de nem kizárólagosan a metformint, roziglitazont, pioglitazont, glipizidet és gliburidot) vagy inzulin jelenlegi vagy korábbi alkalmazása
4. Férfi nem
5. Pangásos szívelégtelenség története
6. Veseelégtelenség, dialízis vagy 2 mg/dl-nél nagyobb kreatinin a kórtörténetben
7. A kórelőzményben szereplő májelégtelenség vagy májműködési zavar az alanin-aminotranszferáz vagy aszpartát-aminotranszferáz-szint 2-szeres növekedésével a normálérték felső határa fölé
8. Az anamnézisben előforduló gyomor-bélrendszeri rendellenesség, amely megakadályozza az ajánlott étrend betartását (pl. cöliákia, gyulladásos bélbetegség, bariátriai műtét, bélműtét anamnézisében)
9. Aktív rák jelenléte
10. Az anamnézisben szereplő koszorúér-betegség vagy cerebrovaszkuláris betegség
11. A nem kontrollált magas vérnyomás anamnézisében
12. Részvétel egy másik életmódmódosítási kísérletben
13. Terhesség vagy szoptatás vagy terhességet tervez
14. Jelenlegi alkoholizmus vagy rekreációs drogokkal való visszaélés
15. Kórházi kezelés depresszió miatt az elmúlt 12 hónapban
16. Olyan utazási tervek, amelyek nem teszik lehetővé a teljes részvételt, vagy a résztvevő túl messze lakik az Egészségügyi Központtól ahhoz, hogy lehetővé tegye a teljes részvételt
17. Bariátriai műtét, vékonybél reszekció vagy kiterjedt bélreszekció anamnézisében
18. Krónikus kezelés szisztémás szteroidokkal
19. A skizofrénia, egyéb pszichotikus rendellenességek vagy bipoláris zavar jelenlegi diagnózisa
20. Képtelenség járni két háztömböt
21. Egyéb mediális, pszichiátriai vagy viselkedési korlátok, amelyek a vezető kutató megítélése szerint akadályozhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozási protokoll követésének képességét
22. Az alsó végtag amputációja nem traumás okok miatt
23. Önjelentés HIV-pozitivitásról vagy aktív tuberkulózisról
24. A tüdőembólia dokumentált története az elmúlt hat hónapban
25. Krónikus obstruktív tüdőbetegség, amely korlátozza a vizsgálati protokoll követésének képességét
26. Ön által bejelentett krónikus hepatitis B vagy C vagy cirrhosis; gyulladásos bélbetegség, amely kezelést igényelt az elmúlt évben; Cushing-szindróma; akromegália (klinikai diagnózis vagy önbevallás); bármilyen jelentős szervátültetés
27. Nem hajlandó vagy nem érdeklődik a csoportos életmód oktatási foglalkozásokon való részvétel iránt
28. Jelenlegi rendszeres kortikoszteroid-használat
29. Aktív policisztás petefészek szindróma