QuickSite®- ja QuickFlex®-vasemman kammion tahdistusjohtojen mekaanisten poikkeavuuksien esiintyvyys ja ennustajat

Quicksite®- ja Quickflex®-johtojen valmistaja St. Jude Medical julkaisi 2. huhtikuuta 2012 vapaaehtoisen lääketieteellisiä laitteita koskevan neuvonnan koskien näiden johtojen mahdollisia ongelmia silikonieristeen kanssa, joka peittää johdon toisen pään, jossa se kohtaa toisen osan. lyijystä, joka on päällystetty eri eristysmateriaalilla (polyuretaanilla). Näiden liidien myynti on keskeytetty vapaaehtoisesti.

Maailmassa on noin 179 000 yllämainittua johtoa, joista arviolta 101 000 on tällä hetkellä käytössä (59 000 Yhdysvalloissa). On ollut 39 vahvistettua tapausta, joissa johtimen johdinosa on paljastunut silikonieristyksestä (ulkoistuminen), ja tämän tyyppisten ongelmien esiintymisnopeudeksi on konservatiivisesti arvioitu alle yksi prosentti. Kuitenkin St. Jude Medicalin tekemä katsaus palautetuista Quicksite®- ja Quickflex®-kytkennöistä ja saatavilla olevista röntgen- ja fluoroskooppisista (röntgenelokuva-)kuvista potilaista, joilla oli näitä johtoja (1 219 potilaalta), paljasti suuremman osuuden, 3–4 %. Oletetaan, että on potilaita, joiden johtimiin tämä ongelma ei ole vielä vaikuttanut, mutta joiden johdoissa saattaa näkyä merkkejä rakenteellisista muutoksista röntgen- tai fluoroskopiassa. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, mitä rakenteellisia muutoksia näissä liideissä saattaa tapahtua, mitkä merkit voivat ennustaa näitä muutoksia ja mikä vaikutus näillä muutoksilla voi olla liidille ja sen suorituskykyyn.