Частота и предикторы механических аномалий отведений QuickSite® и QuickFlex® для стимуляции левого желудочка

2 апреля 2012 г. производитель электродов Quicksite® и Quickflex®, компания St. Jude Medical, выпустила добровольную рекомендацию по медицинскому оборудованию, касающуюся возможных проблем с силиконовой изоляцией, покрывающей один конец электрода в месте соединения с другим участком. свинца, покрытого другим изоляционным материалом (полиуретаном). Произошла добровольная приостановка продаж этих лидов.

Во всем мире имплантировано около 179 000 вышеперечисленных отведений, из которых в настоящее время используется около 101 000 отведений (59 000 в США). Было 39 подтвержденных случаев оголения проводящей части провода из-под силиконовой изоляции (экстернализация), и частота возникновения проблем такого типа по консервативным оценкам составляет менее одного процента. Однако проведенный St. Jude Medical обзор возвращенных электродов Quicksite® и Quickflex® и имеющихся рентгеновских и рентгеноскопических (рентгеновских) изображений пациентов с этими электродами (от 1219 пациентов) выявил более высокую частоту 3-4 %. Предполагается, что есть пациенты, у которых отведения еще не затронуты этой проблемой, но у которых при рентгенографии или рентгеноскопии могут быть обнаружены признаки структурных изменений. Это исследование направлено на определение того, какие структурные изменения могут происходить в этих отведениях, какие признаки могут предсказать эти изменения и какое влияние эти изменения могут оказать на отведение и его работу.