Częstość występowania i predyktory nieprawidłowości mechanicznych elektrod do stymulacji lewej komory QuickSite® i QuickFlex®

W dniu 2 kwietnia 2012 r. producent elektrod Quicksite® i Quickflex®, firma St. Jude Medical, wydała dobrowolne zalecenie dotyczące urządzeń medycznych dotyczące potencjalnych problemów tych elektrod z silikonową izolacją pokrywającą jeden koniec przewodu, w miejscu styku z innym odcinkiem ołowiu, który jest pokryty innym materiałem izolacyjnym (poliuretanem). Nastąpiło dobrowolne wstrzymanie sprzedaży tych leadów.

Na całym świecie wszczepiono około 179 000 powyższych elektrod, a obecnie w użyciu jest około 101 000 elektrod (59 000 w USA). Odnotowano 39 potwierdzonych przypadków odsłonięcia przewodzącej części ołowiu z izolacji silikonowej (eksternalizacja), a częstość występowania tego typu problemów szacuje się ostrożnie na mniej niż jeden procent. Jednak przegląd przeprowadzony przez St. Jude Medical dotyczący zwróconych elektrod Quicksite® i Quickflex® oraz dostępnych zdjęć rentgenowskich i fluoroskopowych (film rentgenowski) pacjentów z tymi elektrodami (od 1219 pacjentów) wykazał wyższy odsetek 3-4 %. Przypuszcza się, że są pacjenci, których elektrody nie zostały jeszcze dotknięte tym problemem, ale których elektrody mogą wykazywać oznaki zmian strukturalnych na zdjęciu rentgenowskim lub fluoroskopii. To badanie ma na celu określenie, jakie zmiany strukturalne mogą zachodzić w tych przewodach, jakie znaki mogą przewidywać te zmiany i jaki wpływ te zmiany mogą mieć na przewód i jego działanie.