Safe-Water -ohjelmien arviointi Baja California Surissa, Meksikossa
tiistai 10. heinäkuuta 2012 päivittänyt: John M. Colford, Jr., University of California, Berkeley
Porrastettu kiila, klusterisatunnaistettu vaikutusarviointi kotitalouden UV-käsittelystä ja juomaveden turvallisesta varastoinnista Baja California Surin maaseudulla, Meksikossa
Fundacion Cantaro Azul (FCA) on voittoa tavoittelematon organisaatio Baja California Surissa, Meksikossa (BCS). Vuodesta 2006 lähtien FCA on pilotoinut turvallisen juomaveden ohjelmaa BCS:n maaseutualueilla. Niiden turvallisen juomaveden ohjelmien lähtökohtana on ollut kotitalouksien juomaveden desinfiointijärjestelmien asentaminen, jotka hyödyntävät Kalifornian yliopistossa Berkeleyssä kehitettyä ultraviolettiteknologiaa (UV). Vaikka järjestelmien turvallisuutta ja tehokkuutta on testattu veden välityksellä leviävien taudinaiheuttajien inaktivoinnissa, FCA on kiinnostunut arvioimaan tarkasti heidän turvallisen juomavesiohjelmansa vaikutuksia väestötasolla. FCA aikoo laajentaa turvavesiohjelmansa vuosina 2009 ja 2010 äskettäin tunnistettuihin yhteisöihin, joilla ei ole turvallista juomavettä. Arvioidakseen ohjelmansa yhteisön tason tehokkuutta FCA on sopinut satunnaistavansa tämän laajennuksen ajoituksen, jolloin johtavat tutkijat ja tämän protokollan avainhenkilöt voivat suorittaa mielekkään, tieteellisen arvioinnin ohjelmansa vaikutuksista satunnaistettujen vaiheittaisten tutkimusten avulla. kiilasuunnittelu.
Tässä pöytäkirjassa kuvatulla tutkimuksella on neljä (4) ensisijaista tavoitetta:
- Arvioida turvallisen juomaveden ohjelmien täytäntöönpanon vaikutusta maha-suolikanavan tapahtumien määrään maaseudun BCS-yhteisöissä;
- Arvioida turvallisen juomaveden ohjelmien vaikutusta ulostepitoisuuksiin kotitalouksien juomavedessä maaseudun BCS-yhteisöissä;
- Arvioida muita terveyteen ja ei-veteen liittyviä vaikutuksia yhteisöihin, joissa turvavesiohjelmia toteutetaan, mukaan lukien koulu- ja työpoissaolot sekä terveydenhuoltokustannukset;
- Tunnistaa kodin, ohjelman ja järjestelmän suunnitteluominaisuudet, jotka vaikuttavat siihen, miten käyttäjä noudattaa desinfiointistrategioita.
Tutkijat olettavat, että kotitaloudet, jotka saavat UV-pohjaisen juomaveden desinfiointijärjestelmän turvallisen veden ohjelman kautta, vähentävät ruoansulatuskanavan sairauksien esiintyvyyttä ja kotitalouksien juomaveden ulosteen saastumista mitattuna Escherichia colin pitoisuuksina 100 ml:aa kohti. vettä. Samoin tutkijat olettavat, että näillä yhteisöillä on myös alhaisemmat terveydenhuoltokustannukset sekä koulu- ja työpoissaolot turvallisen juomaveden ohjelmien toteuttamisen vuoksi. Tutkijat olettavat lisäksi, että kotitaloustason ominaisuudet ja erityiset ohjelman ominaisuudet vaikuttavat eri tavalla käyttäjien noudattamiseen, mitattuna järjestelmien jatkuvana käytönä tutkimuksen aikana. Viimeisen hypoteesin (tavoite 4) arvioimiseksi otetaan käyttöön kaksi ohjelmamuunnelmaa tulevia ohjelmallisia päätöksiä varten. A priori tutkijat eivät ennakoi näiden ohjelmien vaihteluiden vaikuttavan tavoitteiden 1 ja 2 väestötoimenpiteisiin, mutta tutkijat selvittävät näitä oletuksia analyysin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fundacion Cantaro Azul (FCA) on tunnistanut 25–30 yhteisöä (400–600 kotitaloutta) yhteisöiksi, jotka sopivat heidän turvallisen veden ohjelmaansa.
Nämä yhteisöt tunnistettiin niiden vesilähteiden (kemialliset ja makuominaisuudet) ja resurssien saatavuuden (sähkön saatavuus ja vesijohtoveden puute) perusteella.
Fundacion Cantaro Azul aikoo laajentaa turvallisen juomavesiohjelmansa kaikkiin 600 kotitalouteen näissä yhteisöissä.
Jotta ohjelmansa vaikutuksista voidaan arvioida mielekkäästi, organisaatio on sopinut satunnaistavansa turvallisen juomaveden ohjelman täytäntöönpanon ajoituksen tukikelpoisille yhteisöille.
Tämä antaa riippumattomille tutkijoille (johtava tutkija ja avainhenkilö tässä protokollassa) tehdä kotikäyntejä ohjelmien täytäntöönpanon aikana ja lisäksi mahdollistaa ohjelmien vaikutusten validi arvioinnin käyttämällä porrastettua kiilatutkimussuunnitelmaa.
Fundacion Cantaro Azul lähestyy kaikkia yhteisöjä 12–15 kuukauden aikana porrastetun tutkimussuunnitelman kautta mainostapaamisten järjestämiseksi; koska mikään yhteisö ei ole saanut interventiota, he toimivat omina kontrolleinaan siihen asti, kun organisaatio ottaa heihin yhteyttä.
Yhteisön lähestymisajan satunnaistaminen vähentää harhaa ja mahdollistaa turvallisen juomaveden ohjelmasta johtuvien tulosten erojen järkevän arvioinnin.
Osana tätä tutkimussuunnitelmaa satunnaisesti osoitettu, ennalta määrätty määrä maaseudun BCS-yhteisöjä lähestyy kahden kuukauden välein, jotta Fundacion Cantaro Azul ilmoittautuisi turvallisen veden ohjelmaan, ja siten siirtyy vertailuryhmästä turvalliseen. vesiryhmä.
Jokaisessa näistä crossover-ryhmistä puolet klustereista saa "Perus"-ohjelmamuunnelman ja puolet "Paranna"-ohjelmamuunnelman.
Prosessi jatkuu, kunnes kaikki 25-30-vuotiaan paikkakunnan suostumukset ovat saaneet UV-desinfiointijärjestelmän ja siihen liittyvän tuen turvallisen juomaveden ohjelman kautta.
Kenttäryhmät, jotka ovat kouluttaneet ja valvoneet tässä pöytäkirjassa lueteltua johtavaa tutkijaa ja avainhenkilöitä, tekevät riippumattomia (Fundacion Cantaro Azulilta) kotitalouskäyntejä kerätäkseen tietoja kiinnostavista tuloksista.
Kotitalouskäyntien aikana näiden tulosten mittaamiseen käytetään strukturoituja haastatteluja ja vedenlaatunäytteitä (ruoansulatuskanavan tapahtumien esiintyvyys, E.coli-pitoisuudet kotitalouksien juomavedessä, koulu- ja työpoissaolot sekä desinfiointistrategian noudattaminen).
Porrastettu kiilasuunnittelu mahdollistaa turvallisen juomaveden ohjelmien vaikutusten arvioinnin, samalla kun suhteellisen pieni organisaatio voi hallita 600 kotitalouksien desinfiointijärjestelmän asennuksen logistiikkaa tavalla, joka on sopusoinnussa niiden tehtävän, sitoumusten kanssa aluehallinnon yhteistyökumppaneille, ja verotuksen rajoituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1731
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BCS
-
La Paz, BCS, Meksiko
- Fundacion Cantaro Azul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteisöt:
- ovat La Pazin ja Los Cabosin piirikunnissa Baja California Surissa, Meksikossa;
- keskitetysti käsitellyn juomaveden jakelun puuttuminen;
- pääsy juomavesilähteisiin (esim. kaivot ja lähteet) ympäri vuoden kotitaloustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
Yhteisön lähdevesi:
- sisältää arseenipitoisuuksia, jotka ovat Meksikon rajojen alapuolella;
- on makuominaisuuksia (esim. suolaisuus), jotka ovat hyväksyttäviä juotavaksi yhteisön jäsenten keskuudessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kaikki yhteisöt (itsenäiset yksiköt/klusterit) alkavat ohjauksessa, eikä niillä ole mitään väliintuloa.
Kaikki kontrolliyhteisöt siirtyvät interventioon satunnaistetussa järjestyksessä 12–15 kuukauden tutkimuksen aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Perusturvallinen vesiohjelma
Basic-ohjelma edustaa vaihtelua kokonaistoimenpiteen toteutuksessa: yhteisötason turvavesiohjelma, joka käynnistetään mainostapaamisilla ja jota seuraa tarjous asentaa Mesita Azul -desinfiointijärjestelmät kotitalouksien tasolla.
Yhteisöt (itsenäiset yksiköt/klusteri) siirtyvät kontrolliryhmästä interventioryhmään satunnaistetulla porrastettuun kiilaan perustuvalla tavalla – kussakin 4 klusterin jakoryhmässä 2 satunnaistetaan perusohjelmaan.
|
Interventio on yhteisön mainostapaamisia, joita seuraa UV-pohjaisen juomaveden desinfiointijärjestelmän (Mesita Azul) kotitalouksien asennus.
Kotitaloudet voivat osallistua kokouksiin tai kun organisaatio palaa asentamaan kyseiseen paikkaan (noin 2 viikkoa myöhemmin).
Mesita Azul käyttää 15 watin UV-lamppua veden desinfiointiin ja suljettua suukeräysastiaa turvalliseen säilytykseen.
Järjestelmä hyödyntää UV-Tube-teknologiaa, joka on kehitetty menetelmäksi veden desinfiointiin pieni- ja keskituloisissa yhteisöissä.
Turvallisen veden perusohjelma vastaanottaa: paikkakunnan kokouksen; Mesita Azulin asennus; kuuden kuukauden tekninen takuu; yksi turvallinen säilytyssäiliö; yhden kotitalouden jäsenen koulutus tekniikan käyttöön ja perushuoltoon; vähintään yhden paikallisen asukkaan koulutus korjauksen ja järjestelmän ylläpidon alalla; ja seurantaa neljän tai kuuden kuukauden kuluttua asennuspäivästä.
|
|
Kokeellinen: Parannettu Safe Water -ohjelma
Enhanced-ohjelma edustaa vaihtelua kokonaistoimenpiteen toteutuksessa: yhteisötason turvavesiohjelma, joka käynnistetään myynninedistämiskokouksilla ja jota seuraa tarjous asentaa Mesita Azul -desinfiointijärjestelmät kotitalouksien tasolla.
Yhteisöt (riippumattomat yksiköt/klusteri) siirtyvät kontrolliryhmästä interventioryhmään satunnaistetulla porrastettuna - jokaisessa neljän klusterin jakoryhmässä 2 satunnaistetaan Enhanced-ohjelmaan.
|
Interventio on yhteisön mainostapaamisia, joita seuraa UV-pohjaisen juomaveden desinfiointijärjestelmän (Mesita Azul) kotitalouksien asennus.
Kotitaloudet voivat osallistua kokouksiin tai kun organisaatio palaa asentamaan kyseiseen paikkaan (noin 2 viikkoa myöhemmin).
Mesita Azul käyttää 15 watin UV-lamppua veden desinfiointiin ja suljettua suukeräysastiaa turvalliseen säilytykseen.
Järjestelmä hyödyntää UV-Tube-teknologiaa, joka on kehitetty menetelmäksi veden desinfiointiin pieni- ja keskituloisissa yhteisöissä.
Enhanced-ohjelma täydentää Basic-versiota: veden laatuanalyysillä ja tulosten esittelyllä kotitalouksille paikkakunnan kokouksessa; kuuden kuukauden rahat takaisin -takuu; kahden turvallisen säilytysastian tarjoaminen helpottamaan desinfioidun veden saamista kotitalouden eri paikoissa; kahden kotitalouden jäsenen koulutus tekniikan käyttöön ja perushuoltoon; ylimääräinen seurantakäynti noin kaksi viikkoa asennuspäivän jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitalouksien mikrobien juomaveden laatu
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Mittaamme kotitalouksien juomaveden laatua käyttämällä standarditekniikoilla mitattuja Escherichia Coli -pitoisuuksia.
Jokaisessa taloudessa käydään enintään 7 kertaa 15 kuukauden aikana.
Kotitalousvastaaja kerää vettä kotitalouksien juomaveden säilytysastioista ikään kuin olisi menossa juomaan, ja 100 ml näyte otetaan ja käsitellään.
Käytämme useita määritelmiä veden saastumisriskiin perustuvista Maailman terveysjärjestön luokitteluista (>1 E.coli (matala), >10 E.coli (keskikokoinen), >100 E.coli (korkea)
|
15 kuukautta
|
|
Ripuli
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Mittaamme ripulioireiden esiintyvyyden 7 päivän ajalta (3 tai useampi löysä/vetinen uloste 24 tunnin aikana tai yksi, jossa on verta tai limaa) kotitaloushaastatteluilla.
Jokaisessa taloudessa käydään enintään 7 kertaa (2 kuukauden välein) 15 kuukauden tutkimusjakson aikana yhteensä 49 päivän palautuspäivänä.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joshua S Gruber, MPH, University of California, Berkeley
- Opintojohtaja: Fermin Reygadas, MA, University of California, Berkeley
- Päätutkija: John M Colford Jr, MD PHD MPH, University of California, Berkeley
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCB_CPHS_2009-1-47
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perusturvallinen vesiohjelma
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat