Évaluation des programmes d'eau salubre en Basse-Californie du Sud, Mexique
10 juillet 2012 mis à jour par: John M. Colford, Jr., University of California, Berkeley
Une évaluation d'impact par étapes, randomisée en grappes, d'une intervention de traitement UV et de stockage sûr de l'eau potable dans les zones rurales de la Basse-Californie du Sud, au Mexique
Fundacion Cantaro Azul (FCA) est une organisation à but non lucratif de Baja California Sur, au Mexique (BCS). Depuis 2006, FCA a piloté un programme d'eau potable dans les régions rurales de BCS. La prémisse de leurs programmes d'eau potable sûre a été l'installation de systèmes de désinfection de l'eau potable à domicile qui utilisent une technologie ultraviolette (UV) développée à l'Université de Californie à Berkeley. Bien que les systèmes aient été testés pour leur sécurité et leur efficacité à inactiver les agents pathogènes d'origine hydrique, la FCA souhaite évaluer rigoureusement l'impact de son programme d'eau potable salubre au niveau de la population. La FCA cherche à étendre son programme d'eau potable en 2009 et 2010 aux communautés nouvellement identifiées qui manquent d'eau potable. Afin d'évaluer l'efficacité au niveau communautaire de leur programme, la FCA a accepté de randomiser le moment de cette expansion, ce qui permettra aux chercheurs principaux et au personnel clé de ce protocole de procéder à une évaluation scientifique significative de l'impact de leur programme grâce à une étape aléatoire. conception en coin.
La recherche décrite dans ce protocole a quatre (4) objectifs principaux :
- Évaluer l'impact de la mise en œuvre des programmes d'eau potable sur les taux d'événements gastro-intestinaux dans les communautés rurales de BCS ;
- Évaluer l'impact des programmes d'eau potable sur les concentrations de contamination fécale dans l'eau potable des ménages dans les communautés rurales de BCS ;
- Évaluer les autres impacts sanitaires et non liés à l'eau sur les communautés où les programmes d'eau potable sont mis en œuvre, y compris l'absentéisme scolaire et professionnel et les coûts des soins de santé ;
- Identifier les caractéristiques de conception des ménages, des programmes et des systèmes qui affectent la conformité des utilisateurs aux stratégies de désinfection.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les ménages qui reçoivent un système de désinfection de l'eau potable à base d'UV dans le cadre du programme d'eau potable auront une prévalence réduite de maladies gastro-intestinales et une réduction de la contamination fécale de l'eau de boisson domestique, mesurée en concentrations d'Escherichia Coli pour 100 ml d'eau potable. eau. De même, les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces communautés connaîtront également une réduction des coûts des soins de santé et de l'absentéisme scolaire et professionnel grâce à la mise en œuvre des programmes d'eau potable. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que les caractéristiques au niveau des ménages et les caractéristiques spécifiques du programme auront un impact différent sur la conformité des utilisateurs, mesurée comme l'utilisation soutenue des systèmes au cours de l'étude. Afin d'évaluer la dernière hypothèse (objectif 4), deux variantes de programme seront déployées pour éclairer les futures décisions programmatiques. A priori, les enquêteurs ne prévoient pas que ces variations du programme auront un impact sur les mesures de la population pour les objectifs 1 et 2, mais les enquêteurs exploreront ces hypothèses lors de l'analyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt-cinq à trente communautés (400 à 600 ménages) ont été identifiées par la Fundacion Cantaro Azul (FCA) comme des communautés appropriées pour leur programme d'eau potable.
Ces communautés ont été identifiées en fonction de leurs sources d'eau (caractéristiques chimiques et gustatives) et de la disponibilité des ressources (accès à l'électricité et manque d'accès à l'eau courante).
La Fundacion Cantaro Azul prévoit d'étendre ses programmes d'eau potable aux 600 ménages de ces communautés.
Afin de permettre une évaluation significative de l'impact de leur programme, l'organisation a accepté de randomiser le calendrier de mise en œuvre du programme d'eau potable dans les communautés éligibles.
Cela permettra à des chercheurs indépendants (l'investigateur principal et le personnel clé de ce protocole) de faire des visites à domicile pendant la mise en œuvre des programmes et permettra en outre une évaluation valide de l'impact des programmes à l'aide d'une conception d'étude en gradins.
Grâce à la conception de l'étude en gradins, toutes les communautés, sur une période de 12 à 15 mois, seront approchées par la Fundacion Cantaro Azul pour des réunions promotionnelles ; puisqu'aucune communauté n'aura reçu l'intervention, ils agiront comme leurs propres contrôles jusqu'au moment où ils seront approchés par l'organisation.
La randomisation du moment auquel une communauté est approchée réduit les biais et permet une évaluation significative des différences de résultats dues au programme d'eau potable.
Dans le cadre de la conception de cette étude, un nombre prédéterminé et aléatoire de communautés rurales de BCS sera approché tous les deux mois pour l'inscription au programme d'eau potable par la Fundacion Cantaro Azul, et donc "passerelle" du groupe de comparaison au groupe sûr. groupe d'eau.
Au sein de chacun de ces groupes croisés, la moitié des clusters recevront une variante de programme "Basic", et l'autre moitié recevra une variante de programme "Enhance".
Ce processus se poursuivra jusqu'à ce que tous les ménages consentants des 25 à 30 communautés aient reçu un système de désinfection par UV et un soutien connexe par le biais du programme d'eau potable.
Les équipes de terrain, formées et supervisées par l'enquêteur principal et le personnel clé répertorié dans ce protocole, effectueront des visites à domicile indépendantes (de la Fundacion Cantaro Azul) pour collecter des données sur les résultats d'intérêt.
Lors des visites à domicile, des entretiens structurés et un échantillonnage de la qualité de l'eau seront utilisés pour mesurer ces résultats (prévalence des événements gastro-intestinaux, concentrations d'E. coli dans l'eau de boisson du ménage, absentéisme scolaire et professionnel et respect de la stratégie de désinfection).
La conception en gradins permettra d'évaluer les impacts des programmes d'eau potable tout en permettant à l'organisation relativement petite de gérer la logistique de l'installation de 600 systèmes de désinfection domestique, d'une manière cohérente avec sa mission, ses engagements envers les collaborateurs gouvernementaux régionaux, et les restrictions budgétaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1731
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
BCS
-
La Paz, BCS, Mexique
- Fundacion Cantaro Azul
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Communautés :
- se trouvent dans les comtés de La Paz et Los Cabos de Baja California Sur, au Mexique;
- manque d'accès à la distribution centralisée d'eau potable traitée ;
- accéder à des sources d'eau potable (c.-à-d. puits et sources) toute l'année à des fins domestiques
Critère d'exclusion:
Eau de source communautaire :
- contient des niveaux d'arsenic inférieurs aux limites mexicaines ;
- a des caractéristiques gustatives (par ex. salinité) qui sont acceptables pour la consommation parmi les membres de la communauté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Toutes les communautés (unités/clusters indépendantes) commencent dans le contrôle et n'ont aucune intervention.
Toutes les communautés témoins passent à l'intervention dans une séquence aléatoire au cours d'une étude de 12 à 15 mois.
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Expérimental: Programme de base d'eau salubre
Le programme de base représente une variation dans la mise en œuvre de l'intervention globale : un programme d'eau potable au niveau communautaire qui est initié par des réunions promotionnelles et suivi par l'offre d'installer des systèmes de désinfection Mesita Azul au niveau des ménages.
Les communautés (unités/cluster indépendantes) passent du groupe témoin au groupe d'intervention de manière aléatoire en gradins -- au sein de chaque groupe croisé de 4 clusters, 2 sont randomisés vers le programme de base.
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L'intervention consiste en des réunions promotionnelles communautaires suivies d'installations domestiques d'un système de désinfection de l'eau potable à base d'UV (Mesita Azul).
Les ménages peuvent s'inscrire lors des réunions ou lorsque l'organisation revient pour des installations dans cette communauté (~ 2 semaines plus tard).
Mesita Azul utilise une lampe UV de 15 watts pour désinfecter l'eau et un récipient de collecte à bouche fermée pour un stockage en toute sécurité.
Le système utilise la technologie UV-Tube développée comme méthode pour désinfecter l'eau dans les communautés à revenu faible et moyen.
Le Programme de base d'eau potable reçoit : la réunion communautaire ; installation d'un Mesita Azul; une garantie technique de six mois ; un conteneur de stockage sécurisé ; formation d'un membre du ménage au fonctionnement et à l'entretien de base de la technologie ; formation d'au moins un habitant du quartier à la réparation et à l'entretien du système ; et suivi quatre à six mois après la date d'installation.
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Expérimental: Programme amélioré d'eau salubre
Le programme amélioré représente une variation dans la mise en œuvre de l'intervention globale : un programme d'eau potable au niveau communautaire qui est initié par des réunions promotionnelles et suivi par l'offre d'installer des systèmes de désinfection Mesita Azul au niveau des ménages.
Les communautés (unités/cluster indépendantes) passent du groupe témoin au groupe d'intervention de manière randomisée en gradins -- au sein de chaque groupe croisé de 4 clusters, 2 sont randomisés vers le programme Enhanced.
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L'intervention consiste en des réunions promotionnelles communautaires suivies d'installations domestiques d'un système de désinfection de l'eau potable à base d'UV (Mesita Azul).
Les ménages peuvent s'inscrire lors des réunions ou lorsque l'organisation revient pour des installations dans cette communauté (~ 2 semaines plus tard).
Mesita Azul utilise une lampe UV de 15 watts pour désinfecter l'eau et un récipient de collecte à bouche fermée pour un stockage en toute sécurité.
Le système utilise la technologie UV-Tube développée comme méthode pour désinfecter l'eau dans les communautés à revenu faible et moyen.
Le programme Enhanced complète la version Basic avec : une analyse de la qualité de l'eau et la présentation des résultats aux ménages lors de la réunion communautaire ; une garantie de remboursement de six mois ; la mise à disposition de deux conteneurs de stockage sûrs pour faciliter l'accès à l'eau désinfectée à différents endroits du ménage ; formation de deux membres du ménage au fonctionnement et à la maintenance de base de la technologie ; une visite de suivi supplémentaire environ deux semaines après la date d'installation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité microbienne de l'eau potable des ménages
Délai: 15 mois
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Nous mesurons la qualité de l'eau potable des ménages en utilisant les concentrations d'Escherichia Coli mesurées par des techniques standard.
Chaque ménage est visité au maximum 7 fois sur 15 mois.
L'eau est collectée dans les réservoirs de stockage d'eau potable du ménage par un répondant du ménage comme s'il allait prendre un verre, et un échantillon de 100 ml est prélevé et traité.
Nous utilisons plusieurs définitions des classifications de l'Organisation mondiale de la santé basées sur le risque de contamination de l'eau (> 1 E. coli (faible), > 10 E. coli (moyen), > 100 E. coli (élevé)
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15 mois
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Diarrhée
Délai: 15 mois
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Nous mesurons la prévalence sur 7 jours des symptômes de diarrhée (au moins 3 selles molles/liquides sur une période de 24 heures, ou une avec du sang ou du mucus) par le biais d'entretiens avec les ménages.
Chaque ménage est visité au maximum 7 fois (tous les 2 mois) sur la période d'étude de 15 mois pour un total possible de 49 jours de rappel.
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joshua S Gruber, MPH, University of California, Berkeley
- Directeur d'études: Fermin Reygadas, MA, University of California, Berkeley
- Chercheur principal: John M Colford Jr, MD PHD MPH, University of California, Berkeley
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2012
Première publication (Estimation)
11 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCB_CPHS_2009-1-47
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