Perinteisen kiinalaisen lääketieteen suuveden kontrolloitu kliininen tutkimus
tiistai 10. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Wong Wing Kit, Ricky, The University of Hong Kong
Kontrolloitu kliininen tutkimus perinteisen kiinalaisen lääketieteen suuvedestä ortodonttipotilaiden suun terveyden parantamiseksi
Perinteistä kiinalaista lääketiedettä (TCM) on pidetty Kiinassa vallitsevana tapana hoitaa sairauksia yli kolmen tuhannen vuoden ajan.
Tietyillä TCM:illä on tieteellisesti todistettu olevan antibakteerisia ominaisuuksia.
Oikomishoidossa olevilla potilailla on suurempi karies- ja iensairauksien riski.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko hampaiden harjauksen ja hammaslangan lisäksi käytetty TCM-suuharjaa lisähyötyä oikomispotilaille oikeanlaisen suun terveyden ylläpitämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) suuhuuhtelun vaikutuksia ikenien terveyteen ja mikrobiprofiileihin ortodonttipotilailla.
Tämä kuuden kuukauden satunnaistettu, yksisokkoutettu, rinnakkain kontrolloitu kliininen tutkimus koostuu 90 potilaasta, jotka saavat kiinteää hoitoa.
Koehenkilöt jaettiin (1) negatiiviseen kontrolliryhmään: pelkkä suuhygieniaohje (OHI); (2) positiivinen kontrolliryhmä: OHI plus EO-suuvesi (Listerine®)(3) testiryhmä: OHI plus TCM-suuvesi (5 % Fructus mume -uutetta).
Kliiniset tutkimukset sisälsivät plakkiindeksin (PI), verenvuotoindeksin (BI) ja modifioidun ienindeksin (MGI).
Syljen mikrobimääritykset sisälsivät aerobisten ja anaerobisten bakteerien kokonaismäärän, streptokokkien ja laktobasillien määrän.
Kliiniset ja mikrobiologiset tutkimukset suoritettiin lähtötasolla, 3 ja 6 kuukauden kohdalla (T1, T2 ja T3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Faculty of Dentistry, HKU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on alle 20 pysyvää hammasta
- Koehenkilöt, joilla on terve systeeminen tila
- Aiheet ikähaarukka 13-35.
- Tupakoimattomat kohteet;
- Koehenkilöt, jotka eivät ole käyttäneet antibioottilääkettä 2 viikon aikana
- Koehenkilöt, jotka eivät saa tällä hetkellä mitään lääkitystä tai saavat lääkitystä seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Koehenkilöt, joilla ei ole jatkuvaa hoitoa vaativia hammassairauksia, mikä vaikeuttaisi tuloksen arviointia
- Kohteet, jotka ovat päteviä antamaan suostumuksia
- Koehenkilöt, jotka eivät ole raskaana tai imettävät naiset
- Koehenkilöt, jotka eivät ilmoita hampaiden herkkyydestä
- Potilaat, jotka eivät ole allergisia etanolille
- Koehenkilöillä oli olemassa olevan ientulehduksen vähimmäistaso (MGI > 1), mutta ilman peridontiittia. syvyys > 4mm)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Listerine
eteerinen öljyinen suuvesi
|
Kuuden kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Negatiivinen kontrolli
ilman väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kiinalaisen lääketieteen suuvesi
5 % Fructus Mume -uutetta ja 2 % natriumbikarbonaattia
|
kuusi kuukautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattu ienindeksi
|
6 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
plakin indeksi
|
6 kuukautta
|
|
ienverenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ienverenvuotoindeksi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen sytokiinit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Syljen tulehdukselliset sytokiinit (IL-1p ja MIF) havaittiin ELISA-määrityksellä.
|
6 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sivuvaikutuksia tai haittatapahtumia saaneiden osallistujien määrä kirjattiin koko tutkimuksen ajan.
|
6 kuukautta
|
|
Sylkibakteerit laskevat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Syljen mikrobimääritykset sisälsivät aerobisten ja anaerobisten bakteerien, streptokokkien ja laktobasillien kokonaismäärän.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ricky Wong, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKCTR-1145
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .