Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrolleret klinisk forsøg med traditionel kinesisk medicin mundskyl

10. juli 2012 opdateret af: Wong Wing Kit, Ricky, The University of Hong Kong

Kontrolleret klinisk forsøg med traditionel kinesisk medicin mundskylning til forbedring af oral sundhed hos ortodontiske patienter

Traditionel kinesisk medicin (TCM) er blevet set som den fremherskende måde at behandle sygdom på i Kina over tre tusinde år. Visse TCM har videnskabeligt bevist at have antibakteriel egenskab. Patienter i tandregulering har højere risiko for caries og tandkødssygdomme. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om brugen af ​​TCM-mundskyllevæsker ud over tandbørstning og tandtråd har en ekstra fordel for tandreguleringspatienter med hensyn til at opretholde korrekt mundsundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af en traditionel kinesisk medicin (TCM) mundskyllevand på tandkødssundheden og mikrobielle profiler hos ortodontiske patienter. Dette seks måneder lange randomiserede, enkeltblindede, parallelkontrollerede kliniske forsøg består af 90 patienter med fast apparatbehandling. Forsøgspersonerne blev allokeret til (1) negativ kontrolgruppe: mundhygiejneinstruktion (OHI) alene; (2) positiv kontrolgruppe: OHI plus en EO mundskylle (Listerine®)(3) testgruppe: OHI plus TCM mundskyllevand (5 % Fructus mume ekstrakt). Kliniske undersøgelser omfattede Plaque Index (PI), Bleeding Index (BI) og Modified Gingival Index (MGI). Spytmikrobielle kvantificeringer inkluderede totalt antal aerobe og anaerobe bakterier, streptokokker og laktobaciller. Kliniske og mikrobiologiske undersøgelser blev udført ved baseline, 3 og 6 måneder (T1, T2 og T3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Faculty of Dentistry, HKU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har mindre end 20 permanente tænder
  • Forsøgspersoner, der har en sund systemisk tilstand
  • Forsøg i aldersgruppen 13-35.
  • Forsøgspersoner, der ikke ryger;
  • Forsøgspersoner, der ikke har taget antibiotisk medicin inden for en periode på 2 uger før
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket ikke gennemgår nogen form for medicin eller vil gennemgå nogen form for medicin i de næste seks måneder
  • Forsøgspersoner, der ikke har tandsygdomme, der krævede løbende behandling, hvilket ville forvirre evalueringen af ​​resultatet
  • Forsøgspersoner, der er kompetente til at give samtykker
  • Forsøgspersoner, der ikke er gravide eller ammende kvinder
  • Forsøgspersoner, der ikke rapporterer tænders følsomhed
  • Forsøgspersoner, der ikke er allergiske over for ethanol
  • Forsøgspersoner udviste et minimumsniveau af allerede eksisterende tandkødsbetændelse (MGI>1), men uden peridontitis.(sondering dybde >4 mm)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Listerine
æterisk olie mundskyl
Medicin: Listerine mundskyl
I seks måneder
Andre navne:
  • æteriske olier mundskyl
Ingen indgriben: Negativ kontrol
uden indblanding
Eksperimentel: Kinesisk medicin mundskyl
5% Fructus Mume ekstrakt og 2% natriumbicarbonat
Medicin: Kinesisk medicin mundskyl
seks måneder
Andre navne:
  • 5% Fructus mume og 2% natriumbicarbonat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival indeks
Tidsramme: 6 måneder
Modificeret tandkødsindeks
6 måneder
Plaque indeks
Tidsramme: 6 måneder
plak indeks
6 måneder
tandkødsblødningsindeks
Tidsramme: 6 måneder
tandkødsblødningsindeks
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytcytokiner
Tidsramme: 6 måneder
Spyt inflammatoriske cytokiner (IL-1β og MIF) niveauer blev påvist ved ELISA assay.
6 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
antallet af deltagere med bivirkninger eller uønskede hændelser blev registreret gennem hele undersøgelsestiden.
6 måneder
Spytbakterier tæller
Tidsramme: 6 måneder
Spytmikrobielle kvantificeringer inkluderede totalt antal aerobe og anaerobe bakterier, streptokokker og laktobaciller.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricky Wong, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (Skøn)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKCTR-1145

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner