- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01639443
VA:n no-show'n vähentäminen: kolonoskopiaan sovelletun ennakoivan ylivarauksen arviointi (No-show)
tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tässä tutkimustutkimuksessa tutkijat käyttävät kolonoskopiaa tapausesimerkkinä arvioidakseen ennakoivaa ylivarausmallia, joka on johdettu käyttämällä potilastason poissaolojen ennustajia.
No-show-ylivarausoperaatiossa käytetään logistista regressiomallia, joka käyttää potilastietoja ennustamaan paikalle jäämisen todennäköisyyttä 80 %:n tarkkuudella.
Virkailijat ylivaraavat nämä ennakoidut no-show-ajat potilaille, jotka suostuvat liittymään "nopeaan" lyhytpuhelulinjaan.
Käsittelemällä endoskooppipotilaita nopeasti ja siirtämällä heidät pois perinteisistä lähtöajoista tutkijat ennustavat, että kolonoskopiaa odottaville potilaille tulee enemmän aikatauluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden "no-show" ovat erityisen yleisiä VA gastrointestinaalisissa (GI) endoskopiayksiköissä, joissa sekä avoimen pääsyn endoskopia-aikataulut että potilaan inhoaminen toimenpiteistä lisäävät suurta poissaoloa.
Tässä ehdotuksessa tutkijat käyttävät endoskopiaa tapausesimerkkinä arvioidakseen ennakoivaa ylivarausmallia, joka on johdettu käyttämällä potilastason poissaolojen ennustajia.
No-show-ylivarausoperaatiossa käytetään logistista regressiomallia, joka käyttää potilastietoja ennustamaan paikalle jäämisen todennäköisyyttä 80 %:n tarkkuudella.
Virkailijat ylivaraavat nämä ennakoidut no-show-ajat potilaille, jotka suostuvat liittymään "nopeaan" lyhytpuhelulinjaan.
Potilaat, joille on suunniteltu ylempien endoskopioiden suorittaminen "nopeutetusti", ottavat kuitenkin pienen riskin palvelun epäämisestä ylivarauspäivänä, jos ennusteet ovat epätarkkoja.
Jos näin tapahtuu, potilaalle taataan palvelu seuraavassa vapaassa paikassa ja lyhyempi odotusaika.
Potilaita, joille on määrätty kolonoskopia, ei koskaan hylätä, mutta odotushuoneessa saattaa olla viiveitä "nopeutetun" tapaamisen päivänä.
Käsittelemällä endoskooppipotilaita nopeasti ja siirtämällä heidät pois perinteisistä lähtöajoista tutkijat ennustavat, että kolonoskopiaa odottaville potilaille tulee enemmän aikatauluja.
Tutkijat ehdottavat tulevan 24 kuukauden, keskeytetyn aikasarjan (ITS) kokeen suorittamista WLAVA:n (West Los Angeles Veterans Administration) GI-klinikan endoskopiayksikössä.
Interventiojaksojen aikana tutkijat aktivoivat yllä kuvatun ennakoivan no-show-ylivarausstrategian.
Tutkijat vertaavat tuloksia aikataulustrategioiden välillä, mukaan lukien erot kapasiteetin käyttöasteissa (ensisijainen tulos), palveltujen veteraanien lukumäärä, keskimääräinen potilaan viive aikataulun ja toimenpiteen välillä, odottamattomien palveluepäilyjen ("töyssy") määrä ennakoivasta ylivarauksesta. ja välittömät hoitokustannukset.
Tutkijat analysoivat eroja käyttäen sekä perinteisiä yksimuuttuja- että monimuuttujia lähestymistapoja sekä autoregressiivisiä integroituja liukuvia keskiarvoja (ARIMA) mukauttaakseen ITS-tietojen autokorrelaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty yläendoskopia ja jotka hyväksyvät "fast track" -tarjouksen ehdot.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilas ilmaisee huolensa palvelun epäämisestä, hämmennystä kaupasta tai kieltäytyy osallistumasta, tutkijat ajoittavat nämä potilaat rutiininomaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopeutettu
"Ennakoiva no-show overbooking" -interventio.
Potilaat, jotka ilmoittautuvat vapaaehtoisesti "fast-track" -linjaan, mikä antaa heille mahdollisuuden ylivarata aikansa endoskopiaan ennakoivan no-show-ajan kohdalla.
|
Interventiojakson aikana jokaiselle endoskopiaan joutuneelle veteraanille tarjotaan "nopeutettu" tarjous, joka antaa heille mahdollisuuden saada endoskopiatoimenpiteensä tehtyä tavallista aikaisemmin ylivaraamalla aikansa ennakoivaan no-show -aikaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, jotka on määrätty rutiininomaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GI-klinikan kapasiteetin täytetty prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden juoksututkimuksen jälkeen klinikalla
|
Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on arvioida saapumatta jättämisen ennakoivan ylivarauksen vaikutusta GI-endoskopiaklinikan prosenttiosuuteen, joka on täytettynä tiettynä päivänä.
Päiviä, jolloin vähintään yksi nopeutettu potilas osallistui vastaanotolle, verrattiin päiviin, jolloin vain kontrollipotilaat osallistuivat vastaanotolle.
GI-klinikan kapasiteetin prosenttiosuus lasketaan jaettuna suoritettujen tapaamisten määränä tiettynä päivänä käytettävissä olevien vastaanottopaikkojen määrällä.
Tätä prosenttiosuutta verrattiin nopeutettujen päivien ja kontrollipäivien välillä käyttäen 1672 potilaan tietoja.
|
12 kuukauden juoksututkimuksen jälkeen klinikalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoitus toimenpiteeseen viive
Aikaikkuna: 12 kuukauden juoksututkimuksen jälkeen klinikalla
|
Tutkijat laskevat keskimääräisen päivittäisen viiveajan kaikille kolonoskopioilla ja ylempien endoskopioiden osalta päivässä.
|
12 kuukauden juoksututkimuksen jälkeen klinikalla
|
|
Päivittäiset palvelun epäämiset ("poikkeamat")
Aikaikkuna: 12 kuukauden juoksututkimuksen jälkeen klinikalla
|
Tutkijat vertailevat potilaiden määrää päivässä törmäysten välillä aikataulujen välillä
|
12 kuukauden juoksututkimuksen jälkeen klinikalla
|
|
Edistynyt adenooman havaitseminen/umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: 20 kuukauden juoksututkimuksen jälkeen klinikalla
|
Tutkijat vertaavat päivittäistä edistyneen adenomatoottisen polyypin havaitsemista ja päivittäistä umpisuolen intubaatiota ryhmien välillä.
|
20 kuukauden juoksututkimuksen jälkeen klinikalla
|
|
Työpäivän pituus
Aikaikkuna: 12 kuukauden juoksututkimuksen jälkeen klinikalla
|
Työpäivän pituus tunteina (verrataan päiviä nopeutettuihin tapaamisiin verrattaessa päiviä ilman)
|
12 kuukauden juoksututkimuksen jälkeen klinikalla
|
|
Kustannusvertailut
Aikaikkuna: 12 kuukauden juoksututkimuksen jälkeen klinikalla
|
Kustannusten vertailua varten tutkijat yhdistävät palveluntarjoajan ylityökustannukset suoritetuista kolonoskopioista.
Kustannukset ilmoitetaan päivässä.
|
12 kuukauden juoksututkimuksen jälkeen klinikalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Paul G. Shekelle, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reid MW, Cohen S, Wang H, Kaung A, Patel A, Tashjian V, Williams DL Jr, Martinez B, Spiegel BM. Preventing patient absenteeism: validation of a predictive overbooking model. Am J Manag Care. 2015 Dec;21(12):902-10.
- Reid MW, May FP, Martinez B, Cohen S, Wang H, Williams DL Jr, Spiegel BM. Preventing Endoscopy Clinic No-Shows: Prospective Validation of a Predictive Overbooking Model. Am J Gastroenterol. 2016 Sep;111(9):1267-73. doi: 10.1038/ajg.2016.269. Epub 2016 Jul 5.
- May FP, Reid MW, Cohen S, Dailey F, Spiegel BM. Predictive overbooking and active recruitment increases uptake of endoscopy appointments among African American patients. Gastrointest Endosc. 2017 Apr;85(4):700-705. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 12-055
- 1I01HX000878-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .