- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01639443
A nem-megjelenések csökkentése: a kolonoszkópiára alkalmazott prediktív túlfoglalás értékelése (No-show)
2018. március 13. frissítette: VA Office of Research and Development
Ebben a kutatási tanulmányban a kutatók a kolonoszkópiát alkalmazzák esetpéldaként egy prediktív túlfoglalási modell értékelésére, amely a hiányzások betegszintű előrejelzőiből származik.
A meg nem jelenés túlfoglalási beavatkozása logisztikus regressziós modellt alkalmaz, amely a betegek adatait használja a meg nem jelenés esélyének 80%-os pontosságú előrejelzésére.
Ezeket a tervezett meg nem jelenési időpontokat túlfoglalják az ügyintézők azon betegek számára, akik beleegyeznek, hogy csatlakozzanak egy "gyorsított" rövid telefonvonalhoz.
Az endoszkópos betegek gyors feldolgozása és a hagyományos időközökből való kihelyezése révén a kutatók azt jósolják, hogy több ütemezési idő válik elérhetővé a kolonoszkópiára váró betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek „meg nem jelenése” különösen gyakori a VA gasztrointesztinális (GI) endoszkópos osztályokon, ahol mind a nyílt hozzáférésű endoszkópia ütemezése, mind a betegek nem szeretik az eljárásokat, hozzájárulnak a magas hiányzáshoz.
Ebben a javaslatban a kutatók esetpéldaként endoszkópiát használnak egy prediktív túlfoglalási modell értékelésére, amelyet a hiányzások betegszintű előrejelzőiből származtatnak.
A meg nem jelenés túlfoglalási beavatkozása logisztikus regressziós modellt alkalmaz, amely a betegek adatait használja a meg nem jelenés esélyének 80%-os pontosságú előrejelzésére.
Ezeket a tervezett meg nem jelenési időpontokat túlfoglalják az ügyintézők azon betegek számára, akik beleegyeznek, hogy csatlakozzanak egy "gyorsított" rövid telefonvonalhoz.
A "gyorsított" felső endoszkópiára tervezett betegek azonban vállalják a szolgáltatás megtagadásának kis kockázatát a túlfoglalás napján pontatlan előrejelzések esetén.
Ha ez megtörténik, a páciens a következő szabad pozícióban kap szolgáltatást és rövidebb várakozási időt.
A vastagbéltükrözésre tervezett betegeket soha nem utasítják vissza, de előfordulhat, hogy a váróteremben késések lépnek fel a "gyorsított" találkozó napján.
Az endoszkópos betegek gyors feldolgozása és a hagyományos időközökből való kihelyezése révén a kutatók azt jósolják, hogy több ütemezési idő válik elérhetővé a kolonoszkópiára váró betegek számára.
A nyomozók egy leendő, 24 hónapos, megszakított idősoros (ITS) vizsgálat lefolytatását javasolják a WLAVA (West Los Angeles Veterans Administration) GI klinika endoszkópos egységében.
A beavatkozási időszakokban a vizsgálók aktiválják a fent leírt, meg nem jelenés prediktív túlfoglalási stratégiát.
A nyomozók összehasonlítják az ütemezési stratégiák eredményeit, beleértve a kapacitás százalékos kihasználtságát (elsődleges eredmény), a kiszolgált veteránok számát, a betegek átlagos késleltetési idejét az ütemezés és az eljárás között, a meg nem jelenés prediktív túlfoglalásából származó váratlan szolgáltatásmegtagadások ("ütődések") számát. és az ellátás közvetlen költségeit.
A kutatók a különbségeket a hagyományos egyváltozós és többváltozós megközelítésekkel, valamint autoregresszív integrált mozgóátlag (ARIMA) elemzésekkel elemzik az ITS adatok autokorrelációihoz való igazítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső endoszkópiára tervezett betegek, akik elfogadják a „gyorsított” ajánlat feltételeit.
Kizárási kritériumok:
- Ha a páciens aggodalmát fejezi ki a szolgáltatás megtagadása, az alku miatti zavar miatt, vagy megtagadja a részvételt, a vizsgálók rutinszerűen ütemezik ezeket a betegeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyorsított
„Prediktív meg nem jelenés túlfoglalás” beavatkozás.
Azok a betegek, akik önként jelentkeznek a "gyorsított" sorba, ami lehetőséget ad számukra, hogy a prediktív meg nem jelenés időszakában korábban túlfoglalják az endoszkópiára vonatkozó időpontjukat.
|
A beavatkozási időszak alatt minden endoszkópiára tervezett veteránnak „gyorsított” ajánlatot kínálnak, amely lehetőséget ad számukra, hogy a szokásosnál korábban elvégezzék az endoszkópos eljárást, ha túlfoglalják az időpontjukat egy előrejelző meg nem jelenés időszakában.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Azok a betegek, akiket rutinszerűen előírnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A GI-klinika töltöttségének százalékos aránya
Időkeret: 12 hónapos futótanulmány után a klinikán
|
A nyomozók elsődleges célja az lesz, hogy értékeljék a meg nem jelenés prediktív túlfoglalásának hatását a GI endoszkópos klinika egy adott napon betöltött százalékára.
Azokat a napokat, amikor legalább egy gyorsított beteg vett részt egy találkozón, összehasonlították azokkal a napokkal, amikor csak a kontroll páciensek vettek részt a megbeszéléseken.
A GI Clinic kapacitás százalékos arányát úgy számítjuk ki, hogy a befejezett rendelések számát osztjuk az adott napon elérhető rendelési helyek számával.
Ezt a százalékos arányt a gyorsított napok és a kontroll napok között hasonlították össze, 1672 beteg adatait felhasználva.
|
12 hónapos futótanulmány után a klinikán
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ütemezési késleltetési idő
Időkeret: 12 hónapos futótanulmány után a klinikán
|
A vizsgálók kiszámítják az átlagos napi késleltetési időt a naponta elvégzett összes kolonoszkópia és felső endoszkópia esetében
|
12 hónapos futótanulmány után a klinikán
|
Napi szolgáltatásmegtagadások ("zuhanások")
Időkeret: 12 hónapos futótanulmány után a klinikán
|
A vizsgálók összehasonlítják a napi ütközésbe került betegek számát az ütemezési megközelítések között
|
12 hónapos futótanulmány után a klinikán
|
Speciális adenoma-felismerés/vakbél-intubációs ráta
Időkeret: 20 hónapos futótanulmány után a klinikán
|
A kutatók összehasonlítják a napi előrehaladott adenomatózus polipok kimutatását és a napi vakbél intubációs arányát a csoportok között.
|
20 hónapos futótanulmány után a klinikán
|
A munkanap hossza
Időkeret: 12 hónapos futótanulmány után a klinikán
|
A munkanap hossza órákban (a gyorsított találkozókkal rendelkező napok összehasonlítása a kontroll napokkal anélkül)
|
12 hónapos futótanulmány után a klinikán
|
Költség-összehasonlítások
Időkeret: 12 hónapos futótanulmány után a klinikán
|
A költség-összehasonlításhoz a vizsgálók összesítik a szolgáltató teljes túlóraköltségét az elvégzett kolonoszkópiával kapcsolatban.
A költségeket naponta jelentik.
|
12 hónapos futótanulmány után a klinikán
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul G. Shekelle, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Reid MW, Cohen S, Wang H, Kaung A, Patel A, Tashjian V, Williams DL Jr, Martinez B, Spiegel BM. Preventing patient absenteeism: validation of a predictive overbooking model. Am J Manag Care. 2015 Dec;21(12):902-10.
- Reid MW, May FP, Martinez B, Cohen S, Wang H, Williams DL Jr, Spiegel BM. Preventing Endoscopy Clinic No-Shows: Prospective Validation of a Predictive Overbooking Model. Am J Gastroenterol. 2016 Sep;111(9):1267-73. doi: 10.1038/ajg.2016.269. Epub 2016 Jul 5.
- May FP, Reid MW, Cohen S, Dailey F, Spiegel BM. Predictive overbooking and active recruitment increases uptake of endoscopy appointments among African American patients. Gastrointest Endosc. 2017 Apr;85(4):700-705. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. július 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 12-055
- 1I01HX000878-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vastagbél rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok