- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01639443
VA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)
13 maart 2018 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
In dit onderzoek gebruiken onderzoekers colonoscopie als casusvoorbeeld om een voorspellend overboekingsmodel te evalueren dat is afgeleid met voorspellers van ziekteverzuim op patiëntniveau.
De no-show overboeking-interventie maakt gebruik van een logistiek regressiemodel dat patiëntgegevens gebruikt om de kans op no-show te voorspellen met een nauwkeurigheid van 80%.
Deze geplande no-show-afspraken zullen worden overboekt door griffiers voor patiënten die ermee instemmen zich aan te sluiten bij een "snelle" korte oproeplijn.
Door endoscopiepatiënten snel te verwerken en ze uit de traditionele slots te halen, voorspellen onderzoekers dat er meer planningsslots beschikbaar zullen komen voor patiënten die wachten op colonoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënt "no-shows" komt vooral veel voor in VA gastro-intestinale (GI) endoscopie-eenheden, waar zowel open-access endoscopieplanning als afkeer van procedures door patiënten bijdragen aan een hoog ziekteverzuim.
In dit voorstel gebruiken onderzoekers endoscopie als casusvoorbeeld om een voorspellend overboekingsmodel te evalueren dat is afgeleid met voorspellers van ziekteverzuim op patiëntniveau.
De no-show overboeking-interventie maakt gebruik van een logistiek regressiemodel dat patiëntgegevens gebruikt om de kans op no-show te voorspellen met een nauwkeurigheid van 80%.
Deze geplande no-show-afspraken zullen worden overboekt door griffiers voor patiënten die ermee instemmen zich aan te sluiten bij een "snelle" korte oproeplijn.
Patiënten die zijn ingepland voor bovenste endoscopieën in de "fast track" gaan echter uit van een klein risico van dienstweigering op de dag van hun overboeking in geval van onnauwkeurige voorspellingen.
Als dit gebeurt, is de patiënt verzekerd van service in de volgende beschikbare positie en is hij verzekerd van een kortere wachttijd.
Patiënten die zijn ingepland voor colonoscopieën zullen nooit worden afgewezen, maar kunnen vertraging oplopen in de wachtkamer op de dag van hun "snelle" afspraak.
Door endoscopiepatiënten snel te verwerken en ze uit de traditionele slots te halen, voorspellen onderzoekers dat er meer planningsslots beschikbaar zullen komen voor patiënten die wachten op colonoscopie.
Onderzoekers stellen voor om een prospectieve, 24 maanden durende, onderbroken time series (ITS)-studie uit te voeren in de endoscopie-eenheid van de WLAVA (West Los Angeles Veterans Administration) GI-kliniek.
Tijdens interventieperiodes zullen onderzoekers de hierboven beschreven no-show voorspellende overboekingsstrategie activeren.
Onderzoekers zullen resultaten tussen planningsstrategieën vergelijken, inclusief verschillen in procentuele benutting van capaciteit (primaire uitkomst), aantal gediende veteranen, gemiddelde patiëntvertraging tussen planning en procedure, aantal onverwachte dienstweigeringen ("hobbels") door voorspellende overboeking bij no-show en directe zorgkosten.
Onderzoekers zullen verschillen analyseren met behulp van zowel traditionele univariate als multivariate benaderingen, en met behulp van autoregressieve geïntegreerde voortschrijdend gemiddelde (ARIMA) analyses om te corrigeren voor automatische correlaties in ITS-gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor endoscopie van het bovenste deel en akkoord gaan met de voorwaarden van het "fast track"-aanbod.
Uitsluitingscriteria:
- Als een patiënt zijn bezorgdheid uit over de weigering van de dienst, verwarring over de overeenkomst of weigert deel te nemen, zullen de onderzoekers deze patiënten routinematig inplannen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Versneld
Interventie 'voorspellende no-show overboeking'.
Patiënten die zich vrijwillig inschrijven in de "fast-track"-lijn, waardoor ze de kans krijgen om hun afspraak voor endoscopie eerder te overboeken in een voorspellende no-show-slots.
|
Tijdens de interventieperiode krijgt elke veteraan die is ingepland voor een endoscopie een "fast-track"-aanbieding aangeboden, waardoor ze de kans krijgen om hun endoscopieprocedure eerder dan normaal te laten uitvoeren door hun afspraak te overboeken in een voorspellend no-show-slot.
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die routinematig worden ingepland
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage van gevulde GI-kliniekcapaciteit
Tijdsspanne: Na 12 maanden lopend onderzoek in de kliniek
|
Het primaire doel van de onderzoekers is het evalueren van de impact van voorspellende overboekingen bij no-show op het percentage van de GI-endoscopiekliniek dat op een bepaalde dag is gevuld.
Dagen waarop ten minste één versnelde patiënt een afspraak bijwoonde, werden vergeleken met dagen waarop alleen controlepatiënten een afspraak bijwoonden.
Het percentage van de capaciteit van de GI-kliniek wordt berekend als het aantal voltooide afspraken gedeeld door het aantal beschikbare plaatsen voor afspraken op een bepaalde dag.
Dit percentage werd vergeleken tussen versnelde dagen en controledagen, waarbij gebruik werd gemaakt van gegevens van 1672 patiënten.
|
Na 12 maanden lopend onderzoek in de kliniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Planning-naar-procedure vertragingstijd
Tijdsspanne: Na 12 maanden lopend onderzoek in de kliniek
|
De onderzoekers berekenen de gemiddelde dagelijkse vertragingstijd voor alle uitgevoerde coloscopieën en bovenste endoscopieën per dag
|
Na 12 maanden lopend onderzoek in de kliniek
|
Dagelijkse serviceweigeringen ("hobbels")
Tijdsspanne: Na 12 maanden lopend onderzoek in de kliniek
|
De onderzoekers zullen het aantal gestoten patiënten per dag vergelijken tussen planningsbenaderingen
|
Na 12 maanden lopend onderzoek in de kliniek
|
Geavanceerde adenoomdetectie/cecale intubatiesnelheden
Tijdsspanne: Na 20 maanden lopend onderzoek in de kliniek
|
De onderzoekers zullen de dagelijkse geavanceerde adenomateuze poliepdetectie en dagelijkse cecale intubatiesnelheden tussen groepen vergelijken.
|
Na 20 maanden lopend onderzoek in de kliniek
|
Lengte van de werkdag
Tijdsspanne: Na 12 maanden lopend onderzoek in de kliniek
|
Lengte van de werkdag in uren (dagen met versnelde afspraken vergelijken met controledagen zonder)
|
Na 12 maanden lopend onderzoek in de kliniek
|
Kosten vergelijkingen
Tijdsspanne: Na 12 maanden lopend onderzoek in de kliniek
|
Voor kostenvergelijkingen zullen de onderzoekers de totale overwerkkosten van de provider voor uitgevoerde colonoscopieën samenvoegen.
De kosten worden per dag gerapporteerd.
|
Na 12 maanden lopend onderzoek in de kliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul G. Shekelle, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Reid MW, Cohen S, Wang H, Kaung A, Patel A, Tashjian V, Williams DL Jr, Martinez B, Spiegel BM. Preventing patient absenteeism: validation of a predictive overbooking model. Am J Manag Care. 2015 Dec;21(12):902-10.
- Reid MW, May FP, Martinez B, Cohen S, Wang H, Williams DL Jr, Spiegel BM. Preventing Endoscopy Clinic No-Shows: Prospective Validation of a Predictive Overbooking Model. Am J Gastroenterol. 2016 Sep;111(9):1267-73. doi: 10.1038/ajg.2016.269. Epub 2016 Jul 5.
- May FP, Reid MW, Cohen S, Dailey F, Spiegel BM. Predictive overbooking and active recruitment increases uptake of endoscopy appointments among African American patients. Gastrointest Endosc. 2017 Apr;85(4):700-705. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 12-055
- 1I01HX000878-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Darmkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten