- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01639443
Redukcja przypadków niepojawienia się VA: ocena przewidywanego przepełnienia w przypadku kolonoskopii (No-show)
13 marca 2018 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
W tym badaniu badacze wykorzystują kolonoskopię jako przykład przypadku do oceny predykcyjnego modelu overbookingu uzyskanego za pomocą predyktorów absencji na poziomie pacjenta.
Interwencja polegająca na niestawieniu się większej liczby rezerwacji wykorzystuje model regresji logistycznej, który wykorzystuje dane pacjentów do przewidywania prawdopodobieństwa niepojawienia się z 80% dokładnością.
Te przewidywane terminy niestawienia się będą przepełnione przez urzędników dla pacjentów, którzy zgodzą się dołączyć do krótkiej linii „szybkiej ścieżki”.
Dzięki szybkiemu przetwarzaniu pacjentów endoskopowych i usuwaniu ich z tradycyjnych miejsc, badacze przewidują, że dostępnych będzie więcej miejsc dla pacjentów oczekujących na kolonoskopię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Niezgłoszenia się” pacjentów są szczególnie powszechne na oddziałach endoskopii żołądkowo-jelitowej (GI) VA, gdzie zarówno planowanie endoskopii z otwartym dostępem, jak i niechęć pacjentów do procedur przyczyniają się do wysokiej absencji.
W tej propozycji badacze wykorzystują endoskopię jako przykład przypadku do oceny predykcyjnego modelu overbookingu uzyskanego przy użyciu predyktorów absencji na poziomie pacjenta.
Interwencja polegająca na niestawieniu się większej liczby rezerwacji wykorzystuje model regresji logistycznej, który wykorzystuje dane pacjentów do przewidywania prawdopodobieństwa niepojawienia się z 80% dokładnością.
Te przewidywane terminy niestawienia się będą przepełnione przez urzędników dla pacjentów, którzy zgodzą się dołączyć do krótkiej linii „szybkiej ścieżki”.
Jednak pacjenci zakwalifikowani na górne endoskopie w „szybkiej ścieżce” zakładają niewielkie ryzyko odmowy usługi w dniu ich overbookingu w przypadku nietrafnych prognoz.
W takim przypadku pacjent ma zagwarantowaną obsługę na najbliższym wolnym miejscu i krótszy czas oczekiwania.
Pacjenci zaplanowani na kolonoskopię nigdy nie zostaną odrzuceni, ale mogą doświadczyć opóźnień w poczekalni w dniu ich wizyty w „szybkiej ścieżce”.
Dzięki szybkiemu przetwarzaniu pacjentów endoskopowych i usuwaniu ich z tradycyjnych miejsc, badacze przewidują, że dostępnych będzie więcej miejsc dla pacjentów oczekujących na kolonoskopię.
Badacze proponują przeprowadzenie prospektywnego, 24-miesięcznego badania z przerwanymi szeregami czasowymi (ITS) w oddziale endoskopii kliniki WLAVA (West Los Angeles Veterans Administration).
W okresach interwencji badacze będą aktywować opisaną powyżej strategię predykcyjną overbookingu.
Badacze porównają wyniki między strategiami planowania, w tym różnice w procentowym wykorzystaniu pojemności (główny wynik), liczbę obsłużonych weteranów, średni czas opóźnienia pacjenta między planowaniem a zabiegiem, liczbę nieoczekiwanych odmów usługi („kolizje”) z powodu nie pojawienia się predykcyjnego przepełnienia rezerwacji oraz bezpośrednich kosztów opieki.
Badacze przeanalizują różnice, stosując zarówno tradycyjne podejście jednowymiarowe, jak i wielowymiarowe, a także wykorzystując analizy autoregresyjnej zintegrowanej średniej ruchomej (ARIMA), aby dostosować autokorelacje w danych ITS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy są zaplanowani na endoskopię górną i wyrażają zgodę na warunki oferty „szybkiej ścieżki”.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli pacjent wyraża zaniepokojenie odmową usługi, niejasnością co do umowy lub odmawia udziału, badacze rutynowo ustalają harmonogram tych pacjentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szybka ścieżka
Interwencja „Przewidywanie niedojazdu w przypadku overbookingu”.
Pacjenci zgłaszający się na ochotnika do zapisania się do kolejki „szybkiej ścieżki”, która daje im możliwość wcześniejszej rezerwacji terminu na endoskopię w predyktywnym terminie niestawienia się.
|
W okresie interwencyjnym każdemu weteranowi zaplanowanemu na endoskopię zostanie zaoferowana oferta „szybkiej ścieżki”, która daje mu szansę na wykonanie zabiegu endoskopii wcześniej niż zwykle, poprzez przepełnienie terminu wizyty w predykcyjnym slocie, w którym się nie pojawi.
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci, którzy są planowani rutynowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent zajętej pojemności kliniki GI
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach prowadzenia badań w klinice
|
Głównym celem badaczy będzie ocena wpływu predykcyjnego przepełnienia rezerwacji w przypadku niestawienia się na wizytę w klinice endoskopii przewodu pokarmowego, która jest wypełniona w danym dniu.
Dni, w których na wizytę przychodził co najmniej jeden pacjent z szybkiej ścieżki, porównano z dniami, w których na wizyty przychodzili tylko pacjenci z grupy kontrolnej.
Procent pojemności kliniki GI oblicza się jako liczbę zrealizowanych wizyt podzieloną przez liczbę wolnych miejsc na wizyty w danym dniu.
Odsetek ten porównano między dniami przyspieszonej oceny a dniami kontrolnymi, wykorzystując dane od 1672 pacjentów.
|
Po 12 miesiącach prowadzenia badań w klinice
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas opóźnienia między planowaniem a procedurą
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach prowadzenia badań w klinice
|
Badacze obliczą średni dzienny czas opóźnienia dla wszystkich kolonoskopii i endoskopii górnych dróg oddechowych wykonywanych dziennie
|
Po 12 miesiącach prowadzenia badań w klinice
|
Codzienne odmowy usługi („Bumps”)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach prowadzenia badań w klinice
|
Badacze porównają liczbę pacjentów, u których wpadli na dzień, między podejściami do planowania
|
Po 12 miesiącach prowadzenia badań w klinice
|
Wskaźniki zaawansowanego wykrywania gruczolaka/intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: Po 20 miesiącach prowadzenia badań w klinice
|
Badacze porównają dzienne wykrywanie zaawansowanego polipa gruczolakowatego i dzienne wskaźniki intubacji jelita ślepego między grupami.
|
Po 20 miesiącach prowadzenia badań w klinice
|
Długość dnia roboczego
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach prowadzenia badań w klinice
|
Długość dnia roboczego w godzinach (porównanie dni z przyspieszonymi terminami z dniami kontrolnymi bez)
|
Po 12 miesiącach prowadzenia badań w klinice
|
Porównanie kosztów
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach prowadzenia badań w klinice
|
W celu porównania kosztów, badacze zsumują łączne koszty nadgodzin dostawcy dla wykonanych kolonoskopii.
Koszt jest raportowany za dzień.
|
Po 12 miesiącach prowadzenia badań w klinice
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Paul G. Shekelle, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Reid MW, Cohen S, Wang H, Kaung A, Patel A, Tashjian V, Williams DL Jr, Martinez B, Spiegel BM. Preventing patient absenteeism: validation of a predictive overbooking model. Am J Manag Care. 2015 Dec;21(12):902-10.
- Reid MW, May FP, Martinez B, Cohen S, Wang H, Williams DL Jr, Spiegel BM. Preventing Endoscopy Clinic No-Shows: Prospective Validation of a Predictive Overbooking Model. Am J Gastroenterol. 2016 Sep;111(9):1267-73. doi: 10.1038/ajg.2016.269. Epub 2016 Jul 5.
- May FP, Reid MW, Cohen S, Dailey F, Spiegel BM. Predictive overbooking and active recruitment increases uptake of endoscopy appointments among African American patients. Gastrointest Endosc. 2017 Apr;85(4):700-705. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 12-055
- 1I01HX000878-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationZakończonySigmoid, Sigmoid Colon, Nowotwór, RakZjednoczone Królestwo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone