- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01639443
Riduzione delle mancate presentazioni di VA: valutazione dell'overbooking predittivo applicato alla colonscopia (No-show)
13 marzo 2018 aggiornato da: VA Office of Research and Development
In questo studio di ricerca, i ricercatori utilizzano la colonscopia come caso esemplificativo per valutare un modello predittivo di overbooking derivato utilizzando predittori di assenteismo a livello di paziente.
L'intervento di overbooking per mancata presentazione utilizza un modello di regressione logistica che utilizza i dati dei pazienti per prevedere le probabilità di mancata presentazione con un'accuratezza dell'80%.
Questi appuntamenti previsti per mancata presentazione saranno prenotati in eccesso dagli impiegati per i pazienti che accettano di unirsi a una linea di chiamata breve "corsia preferenziale".
Elaborando rapidamente i pazienti endoscopici e spostandoli fuori dagli slot tradizionali, i ricercatori prevedono che più slot di programmazione diventerebbero disponibili per i pazienti in attesa di colonscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le "mancate presentazioni" dei pazienti sono particolarmente comuni nelle unità di endoscopia gastrointestinale (GI) VA, dove sia la programmazione dell'endoscopia ad accesso aperto sia l'avversione del paziente per le procedure contribuiscono a un elevato assenteismo.
In questa proposta, i ricercatori utilizzano l'endoscopia come caso esemplificativo per valutare un modello predittivo di overbooking derivato utilizzando predittori di assenteismo a livello di paziente.
L'intervento di overbooking per mancata presentazione utilizza un modello di regressione logistica che utilizza i dati dei pazienti per prevedere le probabilità di mancata presentazione con un'accuratezza dell'80%.
Questi appuntamenti previsti per mancata presentazione saranno prenotati in eccesso dagli impiegati per i pazienti che accettano di unirsi a una linea di chiamata breve "corsia preferenziale".
Tuttavia, i pazienti programmati per le endoscopie superiori nella "corsia preferenziale" si assumono un piccolo rischio di negazione del servizio il giorno dell'overbooking in caso di previsioni imprecise.
In tal caso, al paziente viene garantito il servizio nella prima posizione disponibile e la certezza di avere un tempo di attesa più breve.
I pazienti programmati per le colonscopie non saranno mai rifiutati, ma potrebbero subire ritardi nella sala d'attesa il giorno del loro appuntamento "fast track".
Elaborando rapidamente i pazienti endoscopici e spostandoli fuori dagli slot tradizionali, i ricercatori prevedono che più slot di programmazione diventerebbero disponibili per i pazienti in attesa di colonscopia.
Gli investigatori propongono di condurre uno studio prospettico, di 24 mesi, di serie temporali interrotte (ITS) nell'unità di endoscopia della clinica gastrointestinale WLAVA (West Los Angeles Veterans Administration).
Durante i periodi di intervento, gli investigatori attiveranno la strategia di overbooking predittivo di mancata presentazione sopra descritta.
Gli investigatori confronteranno i risultati tra le strategie di pianificazione, comprese le differenze nell'utilizzo percentuale della capacità (risultato primario), il numero di veterani serviti, il tempo medio di ritardo del paziente tra la pianificazione e la procedura, il numero di rifiuti di servizio imprevisti ("urti") da overbooking predittivo di mancata presentazione e i costi diretti delle cure.
Gli investigatori analizzeranno le differenze utilizzando sia i tradizionali approcci univariati che multivariati e utilizzando le analisi della media mobile integrata autoregressiva (ARIMA) per adattarsi alle auto-correlazioni nei dati ITS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono programmati per l'endoscopia superiore e accettano i termini dell'offerta "fast track".
Criteri di esclusione:
- Se un paziente esprime preoccupazione per il rifiuto del servizio, confusione sull'affare o rifiuta di partecipare, gli investigatori programmeranno questi pazienti regolarmente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Veloce
Intervento 'Predictive no-show overbooking'.
Pazienti che si offrono volontari per iscriversi alla linea "accelerata", che offre loro l'opportunità di prenotare in anticipo il loro appuntamento per l'endoscopia in uno slot predittivo di mancata presentazione.
|
Durante il periodo di intervento, a ogni veterano programmato per un'endoscopia verrà offerta un'offerta "accelerata", che offre loro la possibilità di eseguire la procedura di endoscopia prima del solito programmando l'overbooking dell'appuntamento in uno spazio di mancata presentazione predittivo.
|
Nessun intervento: Controllo
Pazienti programmati di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di capacità della clinica GI riempita
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
|
L'obiettivo principale degli investigatori sarà valutare l'impatto dell'overbooking predittivo di mancata presentazione sulla percentuale della clinica di endoscopia GI che viene riempita in un dato giorno.
I giorni in cui almeno un paziente con accesso rapido ha partecipato a un appuntamento sono stati confrontati con i giorni in cui solo i pazienti del controllo hanno partecipato agli appuntamenti.
La percentuale di capacità della clinica GI viene calcolata come il numero di appuntamenti completati diviso per il numero di posti per appuntamenti disponibili in un dato giorno.
Questa percentuale è stata confrontata tra i giorni con tracciamento rapido e i giorni di controllo, utilizzando i dati di 1672 pazienti.
|
Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di ritardo dalla pianificazione alla procedura
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
|
Gli investigatori calcoleranno il tempo medio giornaliero di ritardo per tutte le colonscopie e le endoscopie superiori eseguite al giorno
|
Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
|
Rifiuti di servizio giornaliero ("Bump")
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
|
Gli investigatori confronteranno il numero di pazienti urtati al giorno tra gli approcci di programmazione
|
Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
|
Tassi avanzati di rilevamento di adenomi/intubazione cecale
Lasso di tempo: Dopo 20 mesi di studio in corso in clinica
|
Gli investigatori confronteranno il rilevamento giornaliero avanzato del polipo adenomatoso e i tassi giornalieri di intubazione cecale tra i gruppi.
|
Dopo 20 mesi di studio in corso in clinica
|
Durata della giornata lavorativa
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
|
Durata della giornata lavorativa in ore (confronto tra giorni con Appuntamenti rapidi e giorni di controllo senza)
|
Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
|
Confronti di costo
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
|
Per il confronto dei costi, gli investigatori aggregheranno i costi totali degli straordinari del fornitore per le colonscopie eseguite.
Il costo è riportato al giorno.
|
Dopo 12 mesi di studio in corso in clinica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Paul G. Shekelle, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Reid MW, Cohen S, Wang H, Kaung A, Patel A, Tashjian V, Williams DL Jr, Martinez B, Spiegel BM. Preventing patient absenteeism: validation of a predictive overbooking model. Am J Manag Care. 2015 Dec;21(12):902-10.
- Reid MW, May FP, Martinez B, Cohen S, Wang H, Williams DL Jr, Spiegel BM. Preventing Endoscopy Clinic No-Shows: Prospective Validation of a Predictive Overbooking Model. Am J Gastroenterol. 2016 Sep;111(9):1267-73. doi: 10.1038/ajg.2016.269. Epub 2016 Jul 5.
- May FP, Reid MW, Cohen S, Dailey F, Spiegel BM. Predictive overbooking and active recruitment increases uptake of endoscopy appointments among African American patients. Gastrointest Endosc. 2017 Apr;85(4):700-705. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
6 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 12-055
- 1I01HX000878-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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