- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01639443
Reduzierung von VA-Nichterscheinen: Bewertung der prädiktiven Überbuchung bei der Koloskopie (No-show)
13. März 2018 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
In dieser Forschungsstudie verwenden die Forscher die Koloskopie als Fallbeispiel, um ein prädiktives Überbuchungsmodell zu evaluieren, das mithilfe von Prädiktoren für Fehlzeiten auf Patientenebene abgeleitet wurde.
Bei der Intervention zur Überbuchung bei Nichterscheinen wird ein logistisches Regressionsmodell verwendet, das Patientendaten verwendet, um die Wahrscheinlichkeit eines Nichterscheinens mit einer Genauigkeit von 80 % vorherzusagen.
Diese voraussichtlichen Nichterscheinen-Termine werden von den Sachbearbeitern für Patienten überbucht, die sich bereit erklären, sich einer „Fast-Track“-Hotline für Kurzanrufe anzuschließen.
Durch die schnelle Bearbeitung von Endoskopiepatienten und deren Verlagerung aus herkömmlichen Zeitfenstern würden den Forschern zufolge mehr Zeitfenster für Patienten zur Verfügung stehen, die auf eine Koloskopie warten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
„Nichterscheinen“ von Patienten kommt besonders häufig in gastrointestinalen (GI)-Endoskopieabteilungen in VA vor, wo sowohl die offene Endoskopieplanung als auch die Abneigung der Patienten gegenüber Eingriffen zu hohen Fehlzeiten beitragen.
In diesem Vorschlag verwenden Forscher die Endoskopie als Fallbeispiel, um ein prädiktives Überbuchungsmodell zu evaluieren, das unter Verwendung von Prädiktoren für Fehlzeiten auf Patientenebene abgeleitet wurde.
Bei der Intervention zur Überbuchung bei Nichterscheinen wird ein logistisches Regressionsmodell verwendet, das Patientendaten verwendet, um die Wahrscheinlichkeit eines Nichterscheinens mit einer Genauigkeit von 80 % vorherzusagen.
Diese voraussichtlichen Nichterscheinen-Termine werden von den Sachbearbeitern für Patienten überbucht, die sich bereit erklären, sich einer „Fast-Track“-Hotline für Kurzanrufe anzuschließen.
Allerdings gehen Patienten, die im „Fast Track“ für Endoskopien im oberen Bereich vorgesehen sind, bei ungenauen Vorhersagen mit einem geringen Risiko einer Leistungsverweigerung am Tag ihrer Überbuchung aus.
In diesem Fall wird dem Patienten eine Versorgung auf der nächsten verfügbaren Position garantiert und er hat die Gewissheit, dass die Wartezeit kürzer ist.
Patienten, bei denen eine Koloskopie geplant ist, werden niemals abgewiesen, es kann jedoch am Tag ihres „Fast-Track“-Termins zu Verzögerungen im Wartezimmer kommen.
Durch die schnelle Bearbeitung von Endoskopiepatienten und deren Verlagerung aus herkömmlichen Zeitfenstern würden den Forschern zufolge mehr Zeitfenster für Patienten zur Verfügung stehen, die auf eine Koloskopie warten.
Die Forscher schlagen vor, eine prospektive, 24-monatige, unterbrochene Zeitreihenstudie (ITS) in der Endoskopieabteilung der GI-Klinik der WLAVA (West Los Angeles Veterans Administration) durchzuführen.
Während der Interventionszeiträume aktivieren die Ermittler die oben beschriebene prädiktive Überbuchungsstrategie bei Nichterscheinen.
Die Forscher werden die Ergebnisse zwischen Planungsstrategien vergleichen, einschließlich der Unterschiede in der prozentualen Kapazitätsauslastung (primäres Ergebnis), der Anzahl der betreuten Veteranen, der mittleren Verzögerungszeit des Patienten zwischen Planung und Verfahren und der Anzahl unerwarteter Serviceverweigerungen („Unebenheiten“) durch prädiktive Überbuchung bei Nichterscheinen und direkte Pflegekosten.
Die Forscher werden Unterschiede sowohl mit herkömmlichen univariaten als auch mit multivariaten Ansätzen analysieren und autoregressive integrierte gleitende Durchschnittsanalysen (ARIMA) verwenden, um Autokorrelationen in ITS-Daten anzupassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine obere Endoskopie vorgesehen ist und die den Bedingungen des „Fast-Track“-Angebots zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Wenn ein Patient Bedenken hinsichtlich der Leistungsverweigerung äußert, Verwirrung über das Geschäft äußert oder die Teilnahme verweigert, werden die Prüfer diese Patienten routinemäßig einplanen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Im Schnellverfahren
Intervention „Vorausschauende Überbuchung bei Nichterscheinen“.
Patienten, die sich freiwillig für die „Fast-Track“-Linie anmelden, haben dadurch die Möglichkeit, ihren Termin für die Endoskopie früher zu überbuchen, um ein vorausschauendes Nichterscheinen zu verhindern.
|
Während des Interventionszeitraums wird jedem Veteranen, der für eine Endoskopie vorgesehen ist, ein „Fast-Track“-Angebot angeboten, das ihm die Möglichkeit gibt, seine Endoskopie früher als üblich durchführen zu lassen, indem er seinen Termin in einem vorhersehbaren No-Show-Slot überbucht.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die routinemäßig eingeplant werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der gefüllten Kapazität der GI-Klinik
Zeitfenster: Nach 12 Monaten laufendem Studium in der Klinik
|
Das Hauptziel der Ermittler besteht darin, die Auswirkungen einer vorausschauenden Überbuchung bei Nichterscheinen auf den Prozentsatz der GI-Endoskopie-Kliniken zu bewerten, die an einem bestimmten Tag besetzt sind.
Tage, an denen mindestens ein Fast-Tracking-Patient an einem Termin teilnahm, wurden mit Tagen verglichen, an denen nur Kontrollpatienten an einem Termin teilnahmen.
Der Prozentsatz der Kapazität der GI-Klinik wird berechnet als Anzahl der abgeschlossenen Termine dividiert durch die Anzahl der verfügbaren Terminplätze an einem bestimmten Tag.
Dieser Prozentsatz wurde zwischen Fast-Track-Tagen und Kontrolltagen anhand von Daten von 1672 Patienten verglichen.
|
Nach 12 Monaten laufendem Studium in der Klinik
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verzögerungszeit zwischen Planung und Prozedur
Zeitfenster: Nach 12 Monaten laufendem Studium in der Klinik
|
Die Forscher berechnen die mittlere tägliche Verzögerungszeit für alle pro Tag durchgeführten Koloskopie- und oberen Endoskopien
|
Nach 12 Monaten laufendem Studium in der Klinik
|
Tägliche Serviceverweigerungen („Störungen“)
Zeitfenster: Nach 12 Monaten laufendem Studium in der Klinik
|
Die Forscher vergleichen die Anzahl der Patienten, die pro Tag gestoßen werden, zwischen den Planungsansätzen
|
Nach 12 Monaten laufendem Studium in der Klinik
|
Erweiterte Adenomerkennung/Zökalintubationsraten
Zeitfenster: Nach 20 Monaten laufendem Studium in der Klinik
|
Die Forscher vergleichen die tägliche Erkennung fortgeschrittener adenomatöser Polypen und die täglichen Blinddarmintubationsraten zwischen den Gruppen.
|
Nach 20 Monaten laufendem Studium in der Klinik
|
Länge des Arbeitstages
Zeitfenster: Nach 12 Monaten laufendem Studium in der Klinik
|
Länge des Arbeitstages in Stunden (Vergleich von Tagen mit beschleunigten Terminen mit Kontrolltagen ohne)
|
Nach 12 Monaten laufendem Studium in der Klinik
|
Kostenvergleiche
Zeitfenster: Nach 12 Monaten laufendem Studium in der Klinik
|
Für Kostenvergleiche aggregieren die Forscher die gesamten Überstundenkosten des Anbieters für durchgeführte Koloskopien.
Die Kosten werden pro Tag angegeben.
|
Nach 12 Monaten laufendem Studium in der Klinik
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Paul G. Shekelle, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Reid MW, Cohen S, Wang H, Kaung A, Patel A, Tashjian V, Williams DL Jr, Martinez B, Spiegel BM. Preventing patient absenteeism: validation of a predictive overbooking model. Am J Manag Care. 2015 Dec;21(12):902-10.
- Reid MW, May FP, Martinez B, Cohen S, Wang H, Williams DL Jr, Spiegel BM. Preventing Endoscopy Clinic No-Shows: Prospective Validation of a Predictive Overbooking Model. Am J Gastroenterol. 2016 Sep;111(9):1267-73. doi: 10.1038/ajg.2016.269. Epub 2016 Jul 5.
- May FP, Reid MW, Cohen S, Dailey F, Spiegel BM. Predictive overbooking and active recruitment increases uptake of endoscopy appointments among African American patients. Gastrointest Endosc. 2017 Apr;85(4):700-705. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 12-055
- 1I01HX000878-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Darmkrebs
-
Universitätsmedizin MannheimBeendetColo-Colon Anastomosen | Ileokolonische AnastomosenDeutschland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBeendetWundendoskopisch, Dickdarm | Nach Polypenresektion, ColonDeutschland
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdAbgeschlossenMagenkrebs | Magenadenom | Colon Nos Polypektomie tubuläres AdenomJapan
-
Shoichi Fujii, MD, PhDUnbekanntBösartige Neubildung des Colon transversum | Bösartige Neubildung des absteigenden DickdarmsJapan
-
Istituto Clinico HumanitasNuovo Regina Margherita HospitalUnbekanntDarmkrebs | Colon Nos Polypektomie tubuläres Adenom | Gezackte AdenomeItalien
-
Istituto Clinico HumanitasSan Gerardo Hospital; Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritaAbgeschlossenBlutung | Dickdarmpolypen | Komplikationen | Polyp des Dickdarms | Colon Nos Polypektomie tubuläres AdenomItalien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHarvard University; Broad InstituteAktiv, nicht rekrutierendLynch-Syndrom | Hereditäre Colon-Polyposis-SyndromeVereinigte Staaten