- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01639443
Redusere VA uteblivelse: Evaluering av prediktiv overbooking brukt på koloskopi (No-show)
13. mars 2018 oppdatert av: VA Office of Research and Development
I denne forskningsstudien bruker etterforskere koloskopi som et eksempel for å evaluere en prediktiv overbookingsmodell utledet ved bruk av prediktorer for fravær på pasientnivå.
Intervensjonen for no-show overbooking benytter en logistisk regresjonsmodell som bruker pasientdata til å forutsi oddsen for manglende oppmøte med 80 % nøyaktighet.
Disse anslåtte no-show-avtalene vil bli overbooket av funksjonærer for pasienter som samtykker i å bli med i en "hurtig" korttelefonlinje.
Ved å raskt behandle endoskopipasienter og flytte dem ut av tradisjonelle spor, spår etterforskere at flere planleggingsplasser vil bli tilgjengelige for pasienter som venter på koloskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientens «no-shows» er spesielt vanlig i VA gastrointestinale (GI) endoskopienheter, der både planlegging av åpen tilgang endoskopi og pasientens mislikhet mot prosedyrer bidrar til høyt fravær.
I dette forslaget bruker etterforskere endoskopi som et case-eksempel for å evaluere en prediktiv overbookingsmodell utledet ved bruk av prediktorer for fravær på pasientnivå.
Intervensjonen for no-show overbooking benytter en logistisk regresjonsmodell som bruker pasientdata til å forutsi oddsen for manglende oppmøte med 80 % nøyaktighet.
Disse anslåtte no-show-avtalene vil bli overbooket av funksjonærer for pasienter som samtykker i å bli med i en "hurtig" korttelefonlinje.
Pasienter som er planlagt for øvre endoskopier i "hurtigsporet" antar imidlertid en liten risiko for tjenestenekt på dagen for overbookingen i tilfelle unøyaktige spådommer.
Skjer dette er pasienten sikret service i neste ledige stilling og er sikret kortere ventetid.
Pasienter som er planlagt for koloskopi vil aldri bli avvist, men kan oppleve forsinkelser på venterommet dagen for deres "fast track"-avtale.
Ved å raskt behandle endoskopipasienter og flytte dem ut av tradisjonelle spor, spår etterforskere at flere planleggingsplasser vil bli tilgjengelige for pasienter som venter på koloskopi.
Etterforskere foreslår å gjennomføre en prospektiv, 24-måneders, avbrutt tidsserie (ITS) studie i WLAVA (West Los Angeles Veterans Administration) GI-klinikken endoskopi.
Under intervensjonsperioder vil etterforskerne aktivere den prediktive overbookingsstrategien som ikke vises frem som beskrevet ovenfor.
Etterforskere vil sammenligne utfall mellom planleggingsstrategier, inkludert forskjeller i prosentvis utnyttelse av kapasitet (primært utfall), antall veteraner servert, gjennomsnittlig pasientforsinkelse mellom planlegging og prosedyre, antall uventede tjenestenektelser ("bumps") fra prediktiv overbooking uten oppmøte. , og direkte pleiekostnader.
Etterforskere vil analysere forskjeller ved å bruke både tradisjonelle univariate og multivariate tilnærminger, og bruke autoregressive integrerte glidende gjennomsnittsanalyser (ARIMA) for å justere for autokorrelasjoner i ITS-data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for øvre endoskopi og godtar vilkårene for "fast track"-tilbudet.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis en pasient uttrykker bekymring for tjenestenektelse, forvirring rundt handelen eller nekter å delta, vil etterforskerne planlegge disse pasientene rutinemessig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hurtigsporet
Intervensjon med «Prediktiv overbooking uten oppmøte».
Pasienter som melder seg frivillig til å melde seg på "fast-track"-linjen, noe som gir dem en mulighet til å overbooke timen for endoskopi tidligere i en prediktiv no-show-slots.
|
I løpet av intervensjonsperioden vil alle veteraner som planlegges for en endoskopi bli tilbudt "hurtig"-tilbud, som gir dem en sjanse til å få utført endoskopi-prosedyren sin tidligere enn vanlig planlegging ved å overbooke timen deres i en prediktiv no-show-luke.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som er planlagt rutinemessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av GI-klinikkens kapasitet fylt
Tidsramme: Etter 12 måneders løpende studie i klinikken
|
Etterforskernes primære mål vil være å evaluere virkningen av prediktiv overbooking uten oppmøte på prosentandelen av GI-endoskopiklinikken som er fylt på en gitt dag.
Dager hvor minst én pasient med rask sporing deltok på en avtale ble sammenlignet med dager der kun kontrollpasienter deltok på avtaler.
Prosentandel av GI-klinikkkapasitet beregnes som antall fullførte avtaler delt på antall ledige avtaleplasser på en gitt dag.
Denne prosentandelen ble sammenlignet mellom hurtigregistrerte dager og kontrolldager, ved bruk av data fra 1672 pasienter.
|
Etter 12 måneders løpende studie i klinikken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Planlegging-til-prosedyre Lag-tid
Tidsramme: Etter 12 måneders løpende studie i klinikken
|
Etterforskerne vil beregne gjennomsnittlig daglig forsinkelsestid for alle koloskopier og øvre endoskopier utført per dag
|
Etter 12 måneders løpende studie i klinikken
|
Daglige tjenestenektelser ("støt")
Tidsramme: Etter 12 måneders løpende studie i klinikken
|
Etterforskerne vil sammenligne antall pasienter som blir støtt per dag mellom planleggingstilnærminger
|
Etter 12 måneders løpende studie i klinikken
|
Avansert adenomdeteksjon/cecal intubasjonshastighet
Tidsramme: Etter 20 måneders løpende studie i klinikken
|
Etterforskerne vil sammenligne daglig avansert adenomatøs polyppdeteksjon og daglige cecal intubasjonshastigheter mellom grupper.
|
Etter 20 måneders løpende studie i klinikken
|
Lengde på arbeidsdagen
Tidsramme: Etter 12 måneders løpende studie i klinikken
|
Lengden på arbeidsdagen i timer (sammenligner dager med raske avtaler for å kontrollere dager uten)
|
Etter 12 måneders løpende studie i klinikken
|
Kostnadssammenligninger
Tidsramme: Etter 12 måneders løpende studie i klinikken
|
For kostnadssammenligninger vil etterforskerne aggregere totale leverandørovertidskostnader for utførte koloskopier.
Kostnad rapporteres per dag.
|
Etter 12 måneders løpende studie i klinikken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul G. Shekelle, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reid MW, Cohen S, Wang H, Kaung A, Patel A, Tashjian V, Williams DL Jr, Martinez B, Spiegel BM. Preventing patient absenteeism: validation of a predictive overbooking model. Am J Manag Care. 2015 Dec;21(12):902-10.
- Reid MW, May FP, Martinez B, Cohen S, Wang H, Williams DL Jr, Spiegel BM. Preventing Endoscopy Clinic No-Shows: Prospective Validation of a Predictive Overbooking Model. Am J Gastroenterol. 2016 Sep;111(9):1267-73. doi: 10.1038/ajg.2016.269. Epub 2016 Jul 5.
- May FP, Reid MW, Cohen S, Dailey F, Spiegel BM. Predictive overbooking and active recruitment increases uptake of endoscopy appointments among African American patients. Gastrointest Endosc. 2017 Apr;85(4):700-705. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
6. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 12-055
- 1I01HX000878-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
Queen's UniversityHotel Dieu Hospital; Janssen Inc.FullførtTarmrensing | Colon Capsule FullføringstiderCanada
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationFullførtSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasma, KreftStorbritannia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.FullførtColon ondartet svulst | Kolon godartet svulstForente stater
-
University of British ColumbiaCanadian Society of Intestinal ResearchUkjent
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongFullført
-
Singapore General HospitalUkjent
-
Hospital Universitario de CanariasUkjent
-
Technical University of MunichFullført
-
Antonio Arroyo SebastianFullført
-
Ningbo No. 1 HospitalFullført
Kliniske studier på Forutsigbar overbooking uten oppmøte
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekruttering
-
Istanbul UniversityIstanbul Technical UniversityFullført
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Isparta University of Applied SciencesAkdeniz UniversityRekrutteringBarn | Angst | Foreldre | Preoperativ omsorgTyrkia