- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01639443
Reducing VA No-Shows: Utvärdering av prediktiv överbokning tillämpad på koloskopi (No-show)
13 mars 2018 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
I denna forskningsstudie använder utredarna koloskopi som ett fallexempel för att utvärdera en prediktiv överbokningsmodell framtagen med hjälp av prediktorer för frånvaro på patientnivå.
Interventionen för utebliven överbokning använder en logistisk regressionsmodell som använder patientdata för att förutsäga oddsen för utebliven visning med 80 % noggrannhet.
Dessa planerade uteblivna möten kommer att överbokas av tjänstemän för patienter som går med på att gå med i en "snabbspår" kortsamtal.
Genom att snabbt bearbeta endoskopipatienter och flytta dem från traditionella platser, förutspår utredarna att fler schemaläggningstider skulle bli tillgängliga för patienter som väntar på koloskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patient "no-shows" är särskilt vanligt i VA gastrointestinala (GI) endoskopienheter, där både schemaläggning för endoskopi med öppen tillgång och patientens motvilja mot procedurer bidrar till hög frånvaro.
I detta förslag använder utredarna endoskopi som ett fallexempel för att utvärdera en prediktiv överbokningsmodell framtagen med hjälp av prediktorer för frånvaro på patientnivå.
Interventionen för utebliven överbokning använder en logistisk regressionsmodell som använder patientdata för att förutsäga oddsen för utebliven visning med 80 % noggrannhet.
Dessa planerade uteblivna möten kommer att överbokas av tjänstemän för patienter som går med på att gå med i en "snabbspår" kortsamtal.
Patienter som är schemalagda för övre endoskopier i "snabbspåret" antar dock en liten risk för tjänsteförbud på dagen för överbokning i händelse av felaktiga förutsägelser.
Om detta inträffar är patienten garanterad service i nästa lediga befattning och är säker på att få kortare väntetid.
Patienter som är schemalagda för koloskopi kommer aldrig att avvisas men kan uppleva förseningar i väntrummet dagen för deras "snabbspår" möte.
Genom att snabbt bearbeta endoskopipatienter och flytta dem från traditionella platser, förutspår utredarna att fler schemaläggningstider skulle bli tillgängliga för patienter som väntar på koloskopi.
Utredarna föreslår att man ska genomföra en prospektiv, 24-månaders, avbruten tidsserie (ITS) studie i WLAVA (West Los Angeles Veterans Administration) GI-klinikendoskopienhet.
Under interventionsperioder kommer utredarna att aktivera den förutsedda överbokningsstrategin som beskrivs ovan.
Utredarna kommer att jämföra utfall mellan schemaläggningsstrategier, inklusive skillnader i procentuellt utnyttjande av kapacitet (primärt resultat), antal veteraner som betjänats, genomsnittlig patientfördröjning mellan schemaläggning och procedur, antal oväntade serviceförbud ("bump") från no-show prediktiv överbokning och direkta kostnader för vård.
Utredarna kommer att analysera skillnader genom att använda både traditionella univariata och multivariata tillvägagångssätt, och använda autoregressiva integrerade glidande medelvärden (ARIMA) analyser för att justera för autokorrelationer i ITS-data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är schemalagda för övre endoskopi och accepterar villkoren för "fast track"-erbjudandet.
Exklusions kriterier:
- Om en patient uttrycker oro för nekande av tjänster, förvirring kring köpet eller vägrar att delta, kommer utredarna att schemalägga dessa patienter rutinmässigt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Snabbspår
"Predictive no-show overbooking" intervention.
Patienter som frivilligt anmäler sig till "fast-track"-linjen, vilket ger dem en möjlighet att överboka sin tid för endoskopi tidigare i en förutsägande no-show-tid.
|
Under interventionsperioden kommer varje veteran som är schemalagd för en endoskopi att erbjudas "snabbspår"-erbjudande, vilket ger dem en chans att få sin endoskopiprocedur gjord tidigare än vanligt schemaläggning genom att överboka sin tid i en prediktiv no-show-tid.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som schemaläggs rutinmässigt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentandel av fylld GI-klinikkapacitet
Tidsram: Efter 12 månaders löpande studie på klinik
|
Utredarnas primära mål kommer att vara att utvärdera effekten av no-show prediktiv överbokning på procentandelen av GI-endoskopikliniken som är fylld en viss dag.
Dagar då minst en snabbspårad patient besökte ett möte jämfördes med dagar då endast kontrollpatienter besökte möten.
Procentandelen av GI-klinikkapaciteten beräknas som antalet genomförda möten dividerat med antalet tillgängliga mötesplatser en viss dag.
Denna procentandel jämfördes mellan snabbspårade dagar och kontrolldagar, med hjälp av data från 1672 patienter.
|
Efter 12 månaders löpande studie på klinik
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fördröjningstid för schemaläggning till procedur
Tidsram: Efter 12 månaders löpande studie på klinik
|
Utredarna kommer att beräkna den genomsnittliga dagliga fördröjningstiden för alla koloskopier och övre endoskopier som utförs per dag
|
Efter 12 månaders löpande studie på klinik
|
Dagliga avslag på tjänster ("Bumps")
Tidsram: Efter 12 månaders löpande studie på klinik
|
Utredarna kommer att jämföra antalet patienter som stöts per dag mellan schemaläggningsmetoder
|
Efter 12 månaders löpande studie på klinik
|
Avancerad adenomdetektion/Cecal intubationshastighet
Tidsram: Efter 20 månaders löpande studie på klinik
|
Utredarna kommer att jämföra daglig avancerad adenomatös polypdetektering och dagliga cecal intubationshastigheter mellan grupper.
|
Efter 20 månaders löpande studie på klinik
|
Arbetsdagens längd
Tidsram: Efter 12 månaders löpande studie på klinik
|
Arbetsdagens längd i timmar (jämför dagar med snabbspårade möten för att kontrollera dagar utan)
|
Efter 12 månaders löpande studie på klinik
|
Kostnadsjämförelser
Tidsram: Efter 12 månaders löpande studie på klinik
|
För kostnadsjämförelser kommer utredarna att aggregera leverantörens totala övertidskostnader för utförda koloskopier.
Kostnad redovisas per dag.
|
Efter 12 månaders löpande studie på klinik
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Paul G. Shekelle, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reid MW, Cohen S, Wang H, Kaung A, Patel A, Tashjian V, Williams DL Jr, Martinez B, Spiegel BM. Preventing patient absenteeism: validation of a predictive overbooking model. Am J Manag Care. 2015 Dec;21(12):902-10.
- Reid MW, May FP, Martinez B, Cohen S, Wang H, Williams DL Jr, Spiegel BM. Preventing Endoscopy Clinic No-Shows: Prospective Validation of a Predictive Overbooking Model. Am J Gastroenterol. 2016 Sep;111(9):1267-73. doi: 10.1038/ajg.2016.269. Epub 2016 Jul 5.
- May FP, Reid MW, Cohen S, Dailey F, Spiegel BM. Predictive overbooking and active recruitment increases uptake of endoscopy appointments among African American patients. Gastrointest Endosc. 2017 Apr;85(4):700-705. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 12-055
- 1I01HX000878-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koloncancer
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongAvslutad
-
Singapore General HospitalOkänd
-
Hospital Universitario de CanariasOkänd
-
Technical University of MunichAvslutad
-
Ningbo No. 1 HospitalAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; Fudan University; Xuzhou Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Soonchunhyang University HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutad