Tutkimus KeyPath MRSA/MSSA -veriviljelytestin suorituskyvystä - BTA
maanantai 14. tammikuuta 2013 päivittänyt: MicroPhage, Inc.
Tuleva tutkimus KeyPathtm MRSA/MSSA -veriviljelytestin tehokkuudesta - BTA
S. aureuksen, metisilliinille herkän S. aureuksen (MSSA) ja metisilliiniresistentin S. aureuksen (MRSA) in vitro tunnistus positiivisesta veriviljelmästä MicroPhagen bakteriofagipohjaista diagnostiikkaalustaa käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, jossa tutkitaan KeyPath MRSA/MSSA -veriviljelytestin (BTA) tehokkuutta.
KeyPath-testi suoritetaan suoraan positiivisille veriviljelynäytteille bioMerieux BacT/ALERT -veriviljelypulloista.
MicroPhage-testiä verrataan standardeihin ja markkinoilla oleviin testeihin, joilla on samanlaiset indikaatiot (vertailuaineet).
Tutkimuksen arvioidaan kestävän 3-4 kuukautta oppilaitosten suoritusasteesta riippuen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
764
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tuscon, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona, Infectious Disease Research
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90049
- UCLA Clinical Laboratory
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat, joiden grampositiiviset veriviljelmät on todettu positiivisiksi seuraavilla pullotyypeillä:
- bioMerieux BacT/Alert Standard aerobinen ja anaerobinen
- bioMerieux BacT/Alert FAN Aerobic ja FAN Anaerobic
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Veriviljelynäytteet, joiden on todettu olevan grampositiivisia, 18 vuotta täyttäneiltä, mukaan lukien, millä tahansa seuraavista pullotyypeistä:
- bioMerieux BacT/ALERT® Standard aerobinen ja anaerobinen
- bioMerieux BacT/ALERT® FAN Aerobic ja FAN Anaerobic
- KeyPathTM BTA -testin suorittaminen näytteelle.
- S. aureus -positiivisten näytteiden vertailumenetelmän loppuun saattaminen S. aureus -bakteerin tunnistamiseksi (putkikoagulaasi ja Remel Staphaurex ) ja metisilliiniresistenssin määrittämisen vertailumenetelmä (30 µg kefoksitiinilevydiffuusio).
Poissulkemiskriteerit:
- Näytteet veriviljelypositiivisista yli 24 tunnin kuluttua hälytyksestä
- Näytteet katsottiin saastuneiksi.
- Rikkomukset ja/tai poikkeamat KeyPathTM BTA -testiprotokollasta ja/tai muista tutkittavana olevista testiprotokollista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hoitostandardi
|
|
KeyPath Test Group
Kaikki kerätyt näytteet, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, testataan KeyPath BTA -testillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulevaisuudentutkimus KeyPath MRSA/MSSA -veriviljelytestin -BTA:n toimivuudesta
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
A. KeyPathTM MRSA/MSSA -veriviljelytestin - BTA:n suorituskyvyn määrittäminen S. aureuksen tunnistamiseksi ja MRSA:n ja MSSA:n määrittäminen suoraan kliinisistä veriviljelypositiivisista tuloksista: i. KeyPathTM MRSA/MSSA -veriviljelytesti - BTA S. aureuksen tunnistamiseen S. aureuksen vertailumenetelmiin (putkikoagulaasi ja Staphaurex). ii. KeyPathTM MRSA/MSSA -veriviljelytesti - BTA MRSA:n ja MSSA:n määrittämiseen S. aureus -positiivisten joukosta vertailumenetelmään (30 µg kefoksitiinilevydiffuusio) verrattuna. |
3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dipankar Manna, Ph.D., MicroPhage, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP2012-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .