Vaiheen II etulinjan ponatinibi aikuisten Philadelphia+/BCR-ABL+ akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa. (LAL1811)
torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Incyte Corporation
Philadelphia-positiivisen/BCR-ABL-positiivisen akuutin lymfoblastisen leukemian etulinjan hoito ponatinibillä, uudella tehokkaalla tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla.
Imatinibiresistenttien BCR-ABL-kloonien ilmaantumisesta johtuva lääkeresistenssi on merkittävä ongelma Ph-positiivisilla ALL-potilailla, koska erittäin hyvän alkuperäisen vasteen jälkeen yhdelle TKI-inhibiittorille monet potilaat uusiutuvat vuoden sisällä, ja uusiutuminen liittyy lähes aina BCR- ABL-kinaasidomeenin pistemutaatio.
Potilaat, jotka uusiutuvat yhden TKI-hoidon jälkeen, voidaan pelastaa remissioon toisella TKI:llä, mutta toinen remissio on yleensä lyhyempi kuin edellinen.
Tehokkaampi TKI-inhibiittori ja yleisaktiivinen ei vain kaikissa BCR-ABL-varianteissa (mukaan lukien toisen sukupolven TKI-resistentti T315I-mutantti), mutta myös muissa molekyylikohteet voivat toimia paremmin.
Tässä yhteydessä ponatinibi on uusi synteettinen oraalisesti aktiivinen tyrosiinikinaasin estäjä (TKI), joka on erityisesti kehitetty estämään BCR-ABL:ää, fuusioproteiinia, joka on Philadelphian kromosomin (Ph) tuote kroonisessa myelooisessa leukemiassa (CML) ja akuutin lymfoblastisen leukemian (Ph+ ALL) alaryhmä.
Se estää tehokkaasti BCR-ABL-proteiinia sekä proteiinin mutatoituneita muotoja, joita syntyy potilailla, jotka ovat vastustuskykyisiä aiemmille TKI-hoidoille.
Ponatinibin on osoitettu inhiboivan kaikkia tähän mennessä havaittuja mutaatioita in vitro ja in vivo ja estävän tasaisesti yksimutanttisten kloonien syntymistä mutageneesimäärityksessä.
Vaiheen II tutkimuksessa 41 % Philadelphia-kromosomipositiivista akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavista potilaista, joita hoidettiin Ponatinibilla, saavutti merkittävän hematologisen vasteen, 47 %:lla oli merkittävä sytogeneettinen vaste, 38 %:lla saavutettiin täydellinen sytogeneettinen vaste, mikä osoittaa, että ponatinibistä on merkittävää hyötyä aiemmasta intoleranssista huolimatta. muita TKI:itä vastaan.
Vaiheen I tutkimus osoitti, että potilailla, joilla oli uudempi diagnoosi, suurentunut molekyylivaste oli lisääntynyt: 79 % 14 potilaalla, joilla oli 0–5 vuotta diagnoosista, ja 29 % 14 potilaalla, joilla diagnoosista on kulunut yli 5–9 vuotta (P = 0,02) ja 27 % 15 potilaalla, joilla diagnoosista on kulunut yli 9–24 vuotta (P = 0,009).
Nämä ominaisuudet tukevat hypoteesia ponatinibin roolista aiemmalle TKI-hoidolle resistenttien potilaiden lisäksi myös hoitamattomilla ALL Ph+ -potilailla, jotta estetään mutatoituneiden Ph+-kloonien valinnan aiheuttama resistenssin ilmaantuminen ja vältetään nopea eteneminen. taudista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, vaihe 2, yksihaarainen sokkoutettu tutkimus suun kautta otettavasta ponatinibistä potilailla, joilla on Ph+ akuutti lymfoblastinen leukemia. Potilaat saavat ponatinibia päivittäin suun kautta annoksella 45 mg/vrk 6 viikon ajan (määritelty yhdeksi hoitojaksoksi) 8 hoitojakson ajan, samalla annoksella ja aikataululla, yhteensä 48 viikon ajan. Jokaista potilasta seurataan seuraavat 24 kuukautta 3 kuukauden välein, jolloin saadaan selviytymistietoja ja seurataan vakavia haittavaikutuksia.
Jokaista potilasta tulee hoitaa vähintään 6 viikkoa. Sitten potilas voidaan keskeyttää seuraavassa tilanteessa:
- ensimmäisen kurssin lopussa (6 viikkoa), jos CHR puuttuu;
- kolmannen kurssin lopussa (18 viikkoa), jos CCgR puuttuu;
- milloin tahansa, jos CHR tai CCgR katoaa.
Jos he jatkavat hoitoa 48 viikon jälkeen, he voivat jatkaa hoitoa tutkimuksen jatkovaiheessa, jos se on potilaan edun mukaista, tai he voivat saada mitä tahansa heidän etuaan kiinnostavaa hoitoa. Kaikille tutkimuksessa jäljellä oleville potilaille vastetta, lopputulosta ja toksisuutta seurataan seuraavien 24 kuukauden ajan. 6 viikon jaksotusta on noudatettava tiukasti riippumatta tutkimuslääkkeen väliaikaisesta keskeyttämisestä (esim. jos potilas ottaa vain ponatinibia 4 viikon ajan ja jää hoitoon seuraavien kahden viikon ajan AE:n vuoksi. Kun 7. viikko alkaa, tämä potilas aloittaa Ponatinibin käytön uudelleen toisena hoitojaksona protokollan mukaisesti). Prednisonia (P) annetaan kaikille potilaille 7-14 päivän ajan ennen ponatinibia, jotta voidaan odottaa sytogeneettisten ja molekyylitestien tuloksia ja arvioida vastetta pelkkään P-hoitoon, eli vielä 21 päivää . MTX/AraC/DEX-intratekaalinen hoito (IT) on pakollinen 28 päivän välein potilailla, joilla ei ole kliinisiä sytologisia todisteita aivokalvon vaikutuksesta. Keskushermostosairautta sairastaville potilaille IT suoritetaan kahdesti viikossa, kunnes aivo-selkäydinnesteen blastisolujen täydellinen puhdistuma on saavutettu, eli kerran viikossa 4 viikon ajan, siis kerran kuukaudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alessandria, Italia
- S.O.C. di Ematologia - Azienda Ospedaliera - SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Ancona, Italia
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. LANCISI - G. SALESI
-
Ascoli, Italia
- Dipartimento Area Medica - Presidio Ospedaliero "C. e G.Mazzoni"
-
Avellino, Italia
- Az.Ospedaliera S.G.Moscati
-
Bergamo, Italia
- Azienda Ospedaliera - Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Italia
- Istituto di Ematologia "Lorenzo e A. Seragnoli" - Università degli Studi di Bologna - Policlinico S. Orsola - Malpighi
-
Cagliari, Italia
- ASL N.8 - Ospedale "A. Businco" - Struttura Complessa di Ematologia e CTMO
-
Catania, Italia
- Università di Catania - Cattedra di Ematologia - Ospedale "Ferrarotto"
-
Ferrara, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Arcispedale Sant'Anna Dipartimento di Scienze Mediche Sezione di Ematologia e Fisiopatologia dell'Emostasi
-
Firenze, Italia
- Policlinico di Careggi
-
Genova, Italia
- Divisione Ematologia 1 - Azienda Ospedaliera Universitaria "San Martino"
-
Lecce, Italia
- ASL Le/1 P.O. Vito Fazzi - U.O. di Ematologia ed UTIE
-
Lido di Camaiore, Italia
- Unità Operativa Complessa - Medicina Generale - Sezione di Ematologia - Ospedale Versilia USL 12 Toscana
-
Meldola, Italia
- Istituto Scientifico Romagnoli per lo Studio e la Cura dei Tumori- IRST
-
Mestre, Italia
- U.O. di Ematologia- Ospedale dell'Angelo - Mestre
-
Milano, Italia
- Ospedale Niguarda " Ca Granda"
-
Modena, Italia
- UO Ematologia - AOU Policlinico di Modena
-
Novara, Italia
- S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
-
Orbassano, Italia
- Dip. di Scienze Cliniche e Biologiche - Ospedale S. Luigi Gonzaga-Medicina Interna 2
-
Padova, Italia
- Università degli Studi di Padova - Ematologia ed Immunologia Clinica
-
Palermo, Italia
- Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
-
Pavia, Italia
- S.C. Ematologia - Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
-
Perugia, Italia
- Sezione di Ematologia ed Immunologia Clinica - Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Pesaro, Italia
- Div. di Ematologia di Muraglia - CTMO Ospedale San Salvator
-
Pescara, Italia
- U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
-
Piacenza, Italia
- Unità Operativa Ematologia e Centro Trapianti - Dipartimento di Oncologia ed Ematologia - AUSL Ospedale di Piacenza
-
Pisa, Italia
- Università di Pisa - Azienda Ospedaliera Pisana - Dipartimento di Oncologia, dei Trapianti e delle nuove Tecnologie in Medicina - Divisione di Ematologia
-
Ravenna, Italia
- Dipartimento Oncologico - Ospedale S.Maria delle Croci
-
Reggio Calabria, Italia
- Dipartimento Emato-Oncologia A.O."Bianchi-Melacrino-Morelli"
-
Rimini, Italia
- Ospedale "Infermi"
-
Roma, Italia
- Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
-
Roma, Italia
- Complesso Ospedaliero S. Giovanni Addolorata
-
Roma, Italia
- U.O.C. Ematologia - Ospedale S.Eugenio
-
Roma, Italia
- S.C. di Ematologia e Trapianti - I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Roma, Italia
- Università degli Studi - Policlinico di Tor Vergata
-
Salerno, Italia
- UOC di Ematologia e Trapianti di Cellule Staminali Emopoietiche - AOU San Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
-
Siena, Italia
- U.O.C. Ematologia e Trapianti - A.O. Senese - Policlinico " Le Scotte"
-
Torino, Italia
- Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista
-
Treviso, Italia
- Azienda U.L.S.S.9 - U.O. di Ematologia
-
Udine, Italia
- Clinica Ematologica - Policlinico Universitario
-
Verona, Italia
- Università degli Studi di Verona - A. O. - Istituti Ospitalieri di Verona- Div. di Ematologia - Policlinico G.B. Rossi
-
Vicenza, Italia
- ULSS N.6 Osp. S. Bortolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jotta potilailla voidaan luokitella Ph+ ALL, heillä on oltava > 20 % blasteja luuytimessä diagnoosihetkellä eikä heillä ole aiempaa KML:ää.
Potilaat, joilla on aiemmin hoitamaton Ph+ ja/tai BCR/ABL + ALL:
- ikä ≥ 60 vuotta vanha tai
- ikä ≥ 18 vuotta vanha, mutta ei sovellu intensiiviseen hoitoon ja allogeeniseen SCT-ohjelmaan
Riittävä maksan toiminta seuraavien kriteerien mukaan:
- seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN), ellei se johdu Gilbertin oireyhtymästä
- alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN
- aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 × ULN.
Riittävä haiman toiminta seuraavan kriteerin mukaan:
- seerumin lipaasi ja amylaasi ≤1,5 × ULN.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten osalta negatiivinen raskaustesti on dokumentoitava ennen satunnaistamista.
- Hedelmällisten nais- ja miespotilaiden on suostuttava tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttämiseen seksuaalikumppaniensa kanssa satunnaistamisesta 4 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ICH/EU/GCP ja kansallisten paikallisten lakien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- WHO:n suorituskykytila ≤ 50 % (Karnofsky) tai ≥ 3 (ECOG).
- Aktiivinen HBV- tai HCV-hepatiitti tai ASAT/ALT ≥ 2,5 x ULN ja bilirubiini ≥ 1,5 x ULN.
- Aiempi akuutti haimatulehdus 1 vuoden sisällä tutkimuksesta tai krooninen haimatulehdus.
- Alkoholin väärinkäytön historia.
- Jatkuvat tai aktiiviset infektiot.
- Hallitsematon hypertriglyseridemia (triglyseridit > 450 mg/dl).
Kliinisesti merkittävä, hallitsematon tai aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- mikä tahansa aiempi sydäninfarkti, aivohalvaus tai revaskularisaatio
- epästabiili angina pectoris tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- sydämen vajaatoiminta 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), joka on pienempi kuin paikallisten laitosstandardien normaalin alaraja kuuden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- anamneesissa kliinisesti merkittävä (hoitavan lääkärin määrittämä) eteisrytmihäiriö
- mikä tahansa historiallinen kammiorytmihäiriö
- mikä tahansa aiempi laskimotromboembolia, mukaan lukien syvä laskimotukos tai keuhkoembolia.
- Hallitsematon verenpaine (diastolinen verenpaine > 90 mm Hg; systolinen > 140 mm Hg). Verenpainepotilaita tulee olla hoidossa tutkimukseen saapuessaan verenpaineen hallintaan.
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään liittyvän Torsades de Pointesiin.
- Kaikkien lääkkeiden tai rohdosvalmisteiden ottaminen, joiden tiedetään olevan vahvoja CYP3A4:n estäjiä, vähintään 14 päivää ennen ensimmäistä ponatinibi-annosta.
- Kreatiniinitaso > 2,5 mg/dl tai glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 20 ml/min tai proteinuria > 3,5 g/vrk.
- Maha-suolikanavan (GI) toiminnan heikkeneminen tai GI-sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa tutkimuslääkkeiden imeytymistä (esim. harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, vaikea imeytymishäiriö tai pitkittynyt ohutsuolen resektio).
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan hoitoa jollakin liitteessä E luetelluista lääkkeistä, jos lääkkeitä ei voida keskeyttää tai vaihtaa toiseen lääkkeeseen ennen tutkimuslääkkeen aloittamista. Liitteessä E luetellut lääkkeet voivat pidentää QT-aikaa.
- Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa tutkimuslääkettä ≤ 4 viikkoa.
- Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus ≤ 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen hoidon sivuvaikutuksista.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat ja lisääntymiskykyiset aikuiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää (hedelmällisessä iässä olevien naisten seerumin raskaustestin on oltava negatiivinen 48 tunnin kuluessa ennen Ponatinibin antoa). Postmenopausaalisilla naisilla on oltava amenorreaa vähintään 12 kuukautta, jotta he eivät voi tulla raskaaksi. Mies- ja naispotilaiden on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja enintään 4 kuukauden ajan tutkimuslääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen.
- Potilaat, joilla on ollut jokin muu primaarinen pahanlaatuisuus, joka on tällä hetkellä kliinisesti merkittävä tai vaatii tällä hetkellä aktiivista hoitoa.
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan protokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ponatinib
|
Hoito: Potilaat saavat ponatinibia päivittäin suun kautta annoksella 45 mg/vrk 6 viikon ajan (määritelty yhdeksi hoitojaksoksi) 8 hoitojakson ajan, samalla annoksella ja aikataululla, yhteensä 48 viikon ajan. Jokaista potilasta seurataan seuraavat 24 kuukautta 3 kuukauden välein, jolloin saadaan selviytymistietoja ja seurataan vakavia haittavaikutuksia. Jokaista potilasta tulee hoitaa vähintään 6 viikkoa. Potilaat on keskeytettävä tutkimuksesta, jos hänellä on sydäninfarkti tai aivohalvaus tai jos valtimotauti kehittyy tai etenee, mikä edellyttää revaskularisaatiota. Kun täydellinen hematologinen vaste on saavutettu ja verihiutaleiden määrä on ≥ 50 x 109/l, potilaita voidaan hoitaa aspiriinilla ja/tai statiinilla kliinisen tarpeen mukaan tutkijan harkinnan mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen hematologinen vaste (CHR).
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua opiskelusta.
|
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, joilla on CHR 6 kuukauden kohdalla, laskettuna niiden potilaiden kokonaismäärästä, jotka on otettu mukaan ja jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen ensimmäistä lääkettä (prednisonia).
|
6 kuukauden kuluttua opiskelusta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen hematologisen vasteen (CHR) nopeus.
Aikaikkuna: Viikon 6, 12, 24, 36 ja 48 kohdalla opintojen alkamisesta.
|
CHR edellyttää, että kaikki seuraavat ovat läsnä:
|
Viikon 6, 12, 24, 36 ja 48 kohdalla opintojen alkamisesta.
|
|
Täydellisen sytogeneettisen vasteen (CgR) nopeus.
Aikaikkuna: Viikon 6, 12, 24, 36 ja 48 kohdalla opintojen alkamisesta.
|
CgR määritellään Ph pos -metafaasien prosenttiosuuden perusteella, joka on arvioitu kromosominauhaanalyysillä (CBA) vähintään 20 luuydinsolun metafaasista:
|
Viikon 6, 12, 24, 36 ja 48 kohdalla opintojen alkamisesta.
|
|
Täydellisen sytogeneettisen vasteen (CCgR) kesto.
Aikaikkuna: Neljän vuoden opiskelun jälkeen.
|
CCgR:n kesto mitataan CCgR:n saavuttamispäivästä CCgR:n häviämispäivään.
|
Neljän vuoden opiskelun jälkeen.
|
|
Täydellisen molekyylivasteen (CMoIR) nopeus.
Aikaikkuna: Viikon 12, 24, 36 ja 48 kohdalla opintojen alkamisesta.
|
Molekyylivaste luokitellaan seuraavasti: • Täydennä, jos RT-Q-PCR:llä BCR-ABL:ABL-suhde on alle 0,01 ja herkkyys on vähintään 30 000 ABL-molekyyliä. |
Viikon 12, 24, 36 ja 48 kohdalla opintojen alkamisesta.
|
|
Suuren molekyylivasteen nopeus.
Aikaikkuna: Viikon 12, 24, 36 ja 48 kohdalla opintojen alkamisesta.
|
Molekyylivaste (MR) luokitellaan seuraavasti: • Suuri (MMolR), jos RT-Q-PCR:llä BCR-ABL:ABL-suhde on pienempi kuin 0,10, ja sen herkkyys on vähintään 30 000 ABL-molekyyliä. |
Viikon 12, 24, 36 ja 48 kohdalla opintojen alkamisesta.
|
|
Täydellisen molekyylivasteen (CMR) kesto.
Aikaikkuna: Neljän vuoden opiskelun jälkeen.
|
CMR:n kesto mitataan CMR:n saavuttamispäivästä CMR-häviön päivämäärään.
|
Neljän vuoden opiskelun jälkeen.
|
|
BCR-ABL-kinaasidomeenimutaatioiden tyyppi ja lukumäärä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa. Neljän vuoden kuluttua ensimmäisen potilaan rekisteröimisestä.
|
Tutkimuksen lopussa. Neljän vuoden kuluttua ensimmäisen potilaan rekisteröimisestä.
|
|
|
Vasteen ja biomarkkerien välisten suhteiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua opiskelusta.
|
Kuuden kuukauden kuluttua opiskelusta.
|
|
|
Tapahtuma ilmainen selviytyminen.
Aikaikkuna: Neljän vuoden opiskelun jälkeen.
|
Tapahtumat ovat induktion epäonnistuminen, uusiutuminen ja kuolema sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Neljän vuoden opiskelun jälkeen.
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen lopussa. Neljän vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Kaikilla potilailla mitataan kokonaiseloonjäämistä rekisteröintitiedoista kuolinpäivään, mistä tahansa syystä.
|
Opintojen lopussa. Neljän vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
|
Epäonnistumisesta vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Neljän vuoden opiskelun jälkeen.
|
Neljän vuoden opiskelun jälkeen.
|
|
|
Sivuvaikutusten, haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien määrä.
Aikaikkuna: Neljän vuoden opiskelun jälkeen.
|
Neljän vuoden opiskelun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Baccarani, Pr., Dpt of Hematology and Oncology "Seràgnoli", "Sant'Orsola-Malpighi" University Hospital of Bologna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Leukemia, imusolmukkeet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Ponatinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAL1811
- 2012-002761-35 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .