- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01643564
Sytokiinien profilointi sydämensiirron jälkeen
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Sytokiinien profilointi sydänsiirteen saajien
Sytokiinitasojen mittaus sydämensiirtopotilailla, joilla on selittämätön siirteen toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kardiologian klinikka ja laitoshoito.
Normaalit kontrollit ovat vapaaehtoisia yhteisön sisällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Sydänsiirron saaja, jolla on tuntematon etiologia
Ryhmä 2
- 18 vuotta tai vanhempi
- Ei sydämen vajaatoimintaa tai sydämensiirtoa, ryhmä 3
- 18 vuotta tai vanhempi
- Luokka II-IV sydämen vajaatoiminta ryhmä 4
- 18 vuotta tai vanhempi
- Sydänsiirto vähintään 6 kuukautta ennen verenottoa
- Ei siirteen toimintahäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
Ryhmän 1 sydämensiirto, jossa on selittämätön siirteen toimintahäiriö
- Solu- tai vasta-ainevälitteinen sydämen allograftin toimintahäiriö
Ryhmä 2 Normaali Kontrolliryhmä
- Aktiivinen infektio 1 kuukauden sisällä veren otosta
- Tunnettu tulehdussairaus
Ryhmä 3 sydämen vajaatoimintaryhmä
- Aktiivinen infektio 1 kuukauden sisällä veren otosta
- Tunnettu tulehdussairaus
Ryhmä 4 sydämensiirto normaalilla siirteen toiminnalla
- Aktiivinen infektio 1 kuukauden sisällä veren otosta
- Tunnettu siirteen toimintahäiriö
- Tunnettu tulehdussairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Sydänsiirron saajat, joilla on selittämätön siirteen toimintahäiriö
|
|
Ryhmä 2
Normaali ohjaus
|
|
Ryhmä 3
Luokka III-IV sydämen vajaatoiminta
|
|
Ryhmä 4
Sydänsiirron saajat, joilla on normaali siirtotoiminto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot sytokiiniprofiileissa vakaan sydämensiirron saajien ja akuutin hyljintäreaktion saaneiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erot sytokiiniprofiileissa vakaan sydämensiirron saajien ja akuutin hyljintäreaktion saaneiden välillä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter M Eckman, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1111M06547
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .