- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01643564
Profilage des cytokines post-transplantation cardiaque
2 octobre 2023 mis à jour par: University of Minnesota
Profilage des cytokines des receveurs de greffe cardiaque
Mesure des taux de cytokines chez les patients transplantés cardiaques présentant un dysfonctionnement inexpliqué du greffon.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de cardiologie et service d'hospitalisation.
Les témoins normaux sont des bénévoles au sein de la communauté.
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1
- 18 ans et plus
- Receveur d'une transplantation cardiaque avec un dysfonctionnement du greffon d'étiologie inconnue
Groupe 2
- 18 ans ou plus
- Aucun antécédent d'insuffisance cardiaque ou de transplantation cardiaque Groupe 3
- 18 ans ou plus
- Insuffisance cardiaque de classe II-IV Groupe 4
- 18 ans ou plus
- Transplantation cardiaque 6 mois ou plus avant le prélèvement sanguin
- Pas de dysfonctionnement du greffon
Critère d'exclusion:
Transplantation cardiaque de groupe 1 avec dysfonctionnement inexpliqué du greffon
- Dysfonctionnement de l'allogreffe cardiaque cellulaire ou médiée par les anticorps
Groupe 2 Normal Groupe de contrôle
- Infection active dans le mois suivant la prise de sang
- Maladie inflammatoire connue
Groupe 3 Groupe Insuffisance Cardiaque
- Infection active dans le mois suivant la prise de sang
- Maladie inflammatoire connue
Transplantation cardiaque du groupe 4 avec groupe fonctionnel de greffe normale
- Infection active dans le mois suivant la prise de sang
- Dysfonctionnement connu du greffon
- Maladie inflammatoire connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe 1
Bénéficiaires d'une greffe cardiaque présentant un dysfonctionnement inexpliqué du greffon
|
Groupe 2
Contrôle normal
|
Groupe 3
Insuffisance cardiaque de classe III-IV
|
Groupe 4
Receveurs de greffe cardiaque avec fonction de greffe normale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différences dans les profils de cytokines entre les receveurs de transplantation cardiaque stables et ceux avec un rejet aigu
Délai: 12 mois
|
Différences dans les profils de cytokines entre les receveurs de transplantation cardiaque stables et ceux avec un rejet aigu
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter M Eckman, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2012
Première publication (Estimé)
18 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1111M06547
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Transplantation cardiaque
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)