- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01643564
Cytokinprofilering efter hjärttransplantation
2 oktober 2023 uppdaterad av: University of Minnesota
Cytokinprofilering av hjärttransplantationsmottagare
Mätning av cytokinnivåer hos post-hjärttransplantationspatienter med oförklarad graftdysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kardiologisk klinik och slutenvård.
Normala kontroller är frivilliga inifrån samhället.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp 1
- 18 år och äldre
- Hjärttransplantationsmottagare med transplantatdysfunktion av okänd etiologi
Grupp 2
- 18 år eller äldre
- Ingen historia av hjärtsvikt eller hjärttransplantation Grupp 3
- 18 år eller äldre
- Klass II-IV hjärtsvikt Grupp 4
- 18 år eller äldre
- Hjärttransplantation 6 månader eller mer före blodtagning
- Ingen graftdysfunktion
Exklusions kriterier:
Grupp 1 hjärttransplantation med oförklarlig graftdysfunktion
- Cellulär eller antikroppsmedierad hjärtallograftdysfunktion
Grupp 2 Normal Kontrollgrupp
- Aktiv infektion inom 1 månad efter blodtagning
- Känd inflammatorisk sjukdom
Grupp 3 Hjärtsviktsgrupp
- Aktiv infektion inom 1 månad efter blodtagning
- Känd inflammatorisk sjukdom
Grupp 4 Hjärttransplantation med normal graftfunktionsgrupp
- Aktiv infektion inom 1 månad efter blodtagning
- Känd transplantatdysfunktion
- Känd inflammatorisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
Hjärttransplantationsmottagare med oförklarlig graftdysfunktion
|
|
Grupp 2
Normal kontroll
|
|
Grupp 3
Klass III-IV hjärtsvikt
|
|
Grupp 4
Hjärttransplantationsmottagare med normal graftfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i cytokinprofiler mellan stabila hjärttransplantationsmottagare och de med akut avstötning
Tidsram: 12 månader
|
Skillnader i cytokinprofiler mellan stabila hjärttransplantationsmottagare och de med akut avstötning
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter M Eckman, MD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2012
Första postat (Beräknad)
18 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1111M06547
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .