- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01643564
Perfil de Citocina Pós-Transplante Cardíaco
2 de outubro de 2023 atualizado por: University of Minnesota
Perfil de Citocinas de Receptores de Transplante Cardíaco
Medição dos níveis de citocinas em pacientes pós-transplante cardíaco com disfunção inexplicável do enxerto.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de Cardiologia e serviço de internamento.
Os controles normais são voluntários de dentro da comunidade.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1
- 18 anos ou mais
- Receptor de Transplante Cardíaco com disfunção do enxerto de etiologia desconhecida
Grupo 2
- 18 anos ou mais
- Sem história de insuficiência cardíaca ou transplante cardíaco Grupo 3
- 18 anos ou mais
- Insuficiência cardíaca classe II-IV Grupo 4
- 18 anos ou mais
- Transplante de coração 6 meses ou mais antes da coleta de sangue
- Sem disfunção do enxerto
Critério de exclusão:
Grupo 1 Transplante de Coração com Disfunção Inexplicável do Enxerto
- Disfunção do aloenxerto cardíaco celular ou mediada por anticorpos
Grupo 2 Grupo de controle normal
- Infecção ativa dentro de 1 mês após a coleta de sangue
- Doença Inflamatória Conhecida
Grupo 3 Grupo de Insuficiência Cardíaca
- Infecção ativa dentro de 1 mês após a coleta de sangue
- Doença Inflamatória Conhecida
Grupo 4 Transplante Cardíaco com Grupo de Função de Enxerto Normal
- Infecção ativa dentro de 1 mês após a coleta de sangue
- Disfunção conhecida do enxerto
- Doença Inflamatória Conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo 1
Receptores de transplante cardíaco com disfunção inexplicável do enxerto
|
|
Grupo 2
Controle normal
|
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Grupo 3
Insuficiência Cardíaca Classe III-IV
|
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Grupo 4
Receptores de Transplante Cardíaco com Função de Enxerto Normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças nos perfis de citocinas entre receptores de transplante cardíaco estáveis e aqueles com rejeição aguda
Prazo: 12 meses
|
Diferenças nos perfis de citocinas entre receptores de transplante cardíaco estáveis e aqueles com rejeição aguda
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter M Eckman, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
18 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1111M06547
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