- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01643564
Perfil de citoquinas después del trasplante de corazón
2 de octubre de 2023 actualizado por: University of Minnesota
Perfil de citocinas de receptores de trasplantes cardíacos
Medición de los niveles de citocinas en pacientes postrasplante cardíaco con disfunción del injerto inexplicable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de cardiología y servicio de hospitalización.
Los controles normales son voluntarios dentro de la comunidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1
- 18 años y mayores
- Receptor de trasplante cardiaco con disfunción del injerto de etiología desconocida
Grupo 2
- 18 años o más
- Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca o trasplante cardíaco Grupo 3
- 18 años o más
- Insuficiencia cardiaca Clase II-IV Grupo 4
- 18 años o más
- Trasplante de corazón 6 meses o más antes de la extracción de sangre
- Sin disfunción del injerto
Criterio de exclusión:
Trasplante de corazón del grupo 1 con disfunción inexplicable del injerto
- Disfunción del injerto cardíaco celular o mediada por anticuerpos
Grupo 2 Grupo de control normal
- Infección activa dentro de 1 mes de la extracción de sangre
- Enfermedad inflamatoria conocida
Grupo 3 Grupo de Insuficiencia Cardíaca
- Infección activa dentro de 1 mes de la extracción de sangre
- Enfermedad inflamatoria conocida
Grupo 4 Trasplante de corazón con función normal del injerto
- Infección activa dentro de 1 mes de la extracción de sangre
- Disfunción conocida del injerto
- Enfermedad inflamatoria conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Receptores de trasplante de corazón con disfunción inexplicable del injerto
|
Grupo 2
Controles normales
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Grupo 3
Insuficiencia cardíaca de clase III-IV
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Grupo 4
Receptores de trasplante de corazón con función normal del injerto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en los perfiles de citoquinas entre receptores estables de trasplante de corazón y aquellos con rechazo agudo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencias en los perfiles de citoquinas entre receptores estables de trasplante de corazón y aquellos con rechazo agudo
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter M Eckman, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1111M06547
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .