- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01643564
Цитокиновый профиль после трансплантации сердца
2 октября 2023 г. обновлено: University of Minnesota
Цитокиновый профиль реципиентов сердечного трансплантата
Измерение уровня цитокинов у пациентов после трансплантации сердца с необъяснимой дисфункцией трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Кардиологическая клиника и стационарная служба.
Обычные элементы управления - это добровольцы из сообщества.
Описание
Критерии включения:
Группа 1
- 18 лет и старше
- Реципиент сердечного трансплантата с дисфункцией трансплантата неизвестной этиологии
Группа 2
- 18 лет и старше
- Отсутствие в анамнезе сердечной недостаточности или трансплантации сердца Группа 3
- 18 лет и старше
- Сердечная недостаточность II-IV степени 4 группа
- 18 лет и старше
- Трансплантация сердца за 6 месяцев или более до забора крови
- Отсутствие дисфункции трансплантата
Критерий исключения:
Трансплантация сердца группы 1 с необъяснимой дисфункцией трансплантата
- Клеточная или антитело-опосредованная дисфункция сердечного аллотрансплантата
Группа 2 Нормальная Контрольная группа
- Активная инфекция в течение 1 месяца после забора крови
- Известное воспалительное заболевание
Группа 3 Группа сердечной недостаточности
- Активная инфекция в течение 1 месяца после забора крови
- Известное воспалительное заболевание
Группа 4 Трансплантация сердца с нормальной функцией трансплантата Группа
- Активная инфекция в течение 1 месяца после забора крови
- Известная дисфункция трансплантата
- Известное воспалительное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Реципиенты трансплантата сердца с необъяснимой дисфункцией трансплантата
|
|
Группа 2
Нормальное управление
|
|
Группа 3
Сердечная недостаточность III-IV степени
|
|
Группа 4
Реципиенты трансплантата сердца с нормальной функцией трансплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в профилях цитокинов между реципиентами стабильного трансплантата сердца и реципиентами с острым отторжением
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Различия в профилях цитокинов между реципиентами стабильного трансплантата сердца и реципиентами с острым отторжением
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter M Eckman, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1111M06547
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .