Cytokinprofilering etter hjertetransplantasjon
2. oktober 2023 oppdatert av: University of Minnesota
Cytokinprofilering av hjertetransplantasjonsmottakere
Måling av cytokinnivåer hos post-hjertetransplanterte pasienter med uforklarlig graftdysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kardiologisk klinikk og døgntjeneste.
Normale kontroller er frivillige fra samfunnet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe 1
- 18 år og eldre
- Hjertetransplantasjonsmottaker med graftdysfunksjon av ukjent etiologi
Gruppe 2
- 18 år eller eldre
- Ingen historie med hjertesvikt eller hjertetransplantasjon Gruppe 3
- 18 år eller eldre
- Klasse II-IV hjertesvikt Gruppe 4
- 18 år eller eldre
- Hjertetransplantasjon 6 måneder eller mer før blodprøvetaking
- Ingen graft dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
Gruppe 1 hjertetransplantasjon med uforklarlig graftdysfunksjon
- Cellulær eller antistoffmediert kardial allograft dysfunksjon
Gruppe 2 Normal Kontrollgruppe
- Aktiv infeksjon innen 1 måned etter blodprøvetaking
- Kjent inflammatorisk sykdom
Gruppe 3 Hjertesviktgruppe
- Aktiv infeksjon innen 1 måned etter blodprøvetaking
- Kjent inflammatorisk sykdom
Gruppe 4 Hjertetransplantasjon med normal graftfunksjonsgruppe
- Aktiv infeksjon innen 1 måned etter blodprøvetaking
- Kjent graft dysfunksjon
- Kjent inflammatorisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Hjertetransplantasjonsmottakere med uforklarlig graftdysfunksjon
|
|
Gruppe 2
Normal kontroll
|
|
Gruppe 3
Klasse III-IV hjertesvikt
|
|
Gruppe 4
Hjertetransplantasjonsmottakere med normal graftfunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i cytokinprofiler mellom stabile hjertetransplanterte og de med akutt avstøtning
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjeller i cytokinprofiler mellom stabile hjertetransplanterte og de med akutt avstøtning
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter M Eckman, MD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2012
Først lagt ut (Antatt)
18. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1111M06547
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .