- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01643564
Cytokine-profilering na harttransplantatie
2 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota
Cytokine-profilering van ontvangers van harttransplantaties
Meting van cytokineniveaus bij post-cardiale transplantatiepatiënten met onverklaarde transplantaatdisfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cardiologie Kliniek en intramurale dienst.
Normale controles zijn vrijwilligers van binnen de gemeenschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep 1
- 18 jaar en ouder
- Ontvanger van harttransplantatie met transplantaatdisfunctie van onbekende etiologie
Groep 2
- 18 jaar of ouder
- Geen voorgeschiedenis van hartfalen of harttransplantatie Groep 3
- 18 jaar of ouder
- Klasse II-IV hartfalen Groep 4
- 18 jaar of ouder
- Harttransplantatie 6 maanden of langer voorafgaand aan bloedafname
- Geen transplantaatdisfunctie
Uitsluitingscriteria:
Groep 1 harttransplantatie met onverklaarbare transplantaatdisfunctie
- Cellulaire of antilichaam-gemedieerde cardiale allotransplantaatdisfunctie
Groep 2 Normale controlegroep
- Actieve infectie binnen 1 maand na bloedafname
- Bekende ontstekingsziekte
Groep 3 Hartfalen Groep
- Actieve infectie binnen 1 maand na bloedafname
- Bekende ontstekingsziekte
Groep 4 Harttransplantatie met normale transplantaatfunctie Groep
- Actieve infectie binnen 1 maand na bloedafname
- Bekende transplantaatdisfunctie
- Bekende ontstekingsziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
Ontvangers van harttransplantaties met onverklaarbare transplantaatdisfunctie
|
|
Groep 2
Normale controle
|
|
Groep 3
Klasse III-IV hartfalen
|
|
Groep 4
Ontvangers van harttransplantaties met normale transplantaatfunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in cytokineprofielen tussen ontvangers van stabiele harttransplantaten en degenen met acute afstoting
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verschillen in cytokineprofielen tussen ontvangers van stabiele harttransplantaten en degenen met acute afstoting
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter M Eckman, MD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
18 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1111M06547
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .