- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01643564
Citokin profilalkotás szívátültetés után
2023. október 2. frissítette: University of Minnesota
Szívátültetettek citokinprofilja
Citokinszint mérése megmagyarázhatatlan graft diszfunkcióban szenvedő posztkardiális transzplantációs betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kardiológiai Klinika és fekvőbeteg szolgálat.
A normál kontrollok a közösségen belüli önkéntesek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. csoport
- 18 éves és idősebb
- Ismeretlen etiológiájú graft diszfunkcióval rendelkező szívátültetett személy
2. csoport
- 18 éves vagy idősebb
- Nem volt szívelégtelenség vagy szívátültetés a kórelőzményében 3. csoport
- 18 éves vagy idősebb
- II-IV. osztályú szívelégtelenség, 4. csoport
- 18 éves vagy idősebb
- Szívátültetés legalább 6 hónappal a vérvétel előtt
- Nincs graft diszfunkció
Kizárási kritériumok:
1. csoportba tartozó szívátültetés megmagyarázhatatlan graft diszfunkcióval
- Celluláris vagy antitest által közvetített szív allograft diszfunkció
2. csoport normál kontroll csoport
- Aktív fertőzés a vérvételt követő 1 hónapon belül
- Ismert gyulladásos betegség
3. csoport szívelégtelenség csoport
- Aktív fertőzés a vérvételt követő 1 hónapon belül
- Ismert gyulladásos betegség
4. csoport Szívátültetés normál graftfunkcióval Csoport
- Aktív fertőzés a vérvételt követő 1 hónapon belül
- Ismert graft diszfunkció
- Ismert gyulladásos betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
Megmagyarázhatatlan graftműködési zavarban szenvedő szívátültetésben részesülők
|
|
2. csoport
Normál vezérlés
|
|
3. csoport
III-IV osztályú szívelégtelenség
|
|
4. csoport
Szívátültetésben részesülők normál graftfunkcióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek a citokinprofilokban a stabil szívátültetettek és az akut kilökődésben szenvedők között
Időkeret: 12 hónap
|
Különbségek a citokinprofilokban a stabil szívátültetettek és az akut kilökődésben szenvedők között
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter M Eckman, MD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 17.
Első közzététel (Becsült)
2012. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1111M06547
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .