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Profilazione delle citochine post-trapianto di cuore

2 ottobre 2023 aggiornato da: University of Minnesota

Profilazione delle citochine dei destinatari del trapianto cardiaco

Misurazione dei livelli di citochine nei pazienti sottoposti a trapianto cardiaco con disfunzione del trapianto inspiegabile.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di Cardiologia e servizio di ricovero. I controlli normali sono volontari all'interno della comunità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo 1

  • 18 anni e oltre
  • Destinatario di trapianto cardiaco con disfunzione del trapianto di eziologia sconosciuta

Gruppo 2

  • 18 anni o più
  • Nessuna storia di insufficienza cardiaca o trapianto cardiaco Gruppo 3
  • 18 anni o più
  • Insufficienza cardiaca di classe II-IV Gruppo 4
  • 18 anni o più
  • Trapianto di cuore 6 mesi o più prima del prelievo di sangue
  • Nessuna disfunzione del trapianto

Criteri di esclusione:

Trapianto di cuore di gruppo 1 con disfunzione del trapianto inspiegabile

  • Disfunzione del trapianto cardiaco cellulare o mediata da anticorpi

Gruppo 2 Normale Gruppo di controllo

  • Infezione attiva entro 1 mese dal prelievo di sangue
  • Malattia infiammatoria nota

Gruppo 3 Gruppo insufficienza cardiaca

  • Infezione attiva entro 1 mese dal prelievo di sangue
  • Malattia infiammatoria nota

Gruppo 4 Trapianto di cuore con normale gruppo di funzione dell'innesto

  • Infezione attiva entro 1 mese dal prelievo di sangue
  • Disfunzione del trapianto nota
  • Malattia infiammatoria nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Destinatari di trapianto di cuore con disfunzione del trapianto inspiegabile
Gruppo 2
Controllo normale
Gruppo 3
Insufficienza cardiaca di classe III-IV
Gruppo 4
Destinatari di trapianto di cuore con normale funzione del trapianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei profili delle citochine tra i riceventi stabili di trapianto di cuore e quelli con rigetto acuto
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenze nei profili delle citochine tra i riceventi stabili di trapianto di cuore e quelli con rigetto acuto
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter M Eckman, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

18 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1111M06547

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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