- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01643564
Profilowanie cytokin po przeszczepie serca
2 października 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Profilowanie cytokin biorców przeszczepu serca
Pomiar poziomu cytokin u pacjentów po przeszczepie serca z niewyjaśnioną dysfunkcją przeszczepu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Kardiologii i obsługa szpitalna.
Normalnymi kontrolami są ochotnicy ze społeczności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa 1
- 18 lat i więcej
- Biorca przeszczepu serca z dysfunkcją przeszczepu o nieznanej etiologii
Grupa 2
- 18 lat lub więcej
- Brak historii niewydolności serca lub przeszczepu serca Grupa 3
- 18 lat lub więcej
- Niewydolność serca klasy II-IV Grupa 4
- 18 lat lub więcej
- Przeszczep serca 6 miesięcy lub dłużej przed pobraniem krwi
- Brak dysfunkcji przeszczepu
Kryteria wyłączenia:
Grupa 1 Przeszczep serca z niewyjaśnioną dysfunkcją przeszczepu
- Dysfunkcja alloprzeszczepu serca za pośrednictwem komórek lub przeciwciał
Grupa 2 Normalna Grupa kontrolna
- Aktywna infekcja w ciągu 1 miesiąca od pobrania krwi
- Znana choroba zapalna
Grupa 3 Grupa niewydolności serca
- Aktywna infekcja w ciągu 1 miesiąca od pobrania krwi
- Znana choroba zapalna
Grupa 4 Przeszczep serca z normalną grupą funkcji przeszczepu
- Aktywna infekcja w ciągu 1 miesiąca od pobrania krwi
- Znana dysfunkcja przeszczepu
- Znana choroba zapalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Biorcy przeszczepu serca z niewyjaśnioną dysfunkcją przeszczepu
|
|
Grupa 2
Normalna kontrola
|
|
Grupa 3
Niewydolność serca klasy III-IV
|
|
Grupa 4
Biorcy przeszczepu serca z normalną funkcją przeszczepu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w profilach cytokin między stabilnymi biorcami przeszczepów serca a tymi z ostrym odrzuceniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnice w profilach cytokin między stabilnymi biorcami przeszczepów serca a tymi z ostrym odrzuceniem
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter M Eckman, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1111M06547
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep serca
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny