- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01643564
Cytokinprofilering efter hjertetransplantation
2. oktober 2023 opdateret af: University of Minnesota
Cytokinprofilering af hjertetransplantationsmodtagere
Måling af cytokinniveauer hos post-hjertetransplanterede patienter med uforklarlig graftdysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kardiologisk klinik og døgnservice.
Normale kontroller er frivillige fra lokalsamfundet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe 1
- 18 år og ældre
- Hjertetransplantationsmodtager med graftdysfunktion af ukendt ætiologi
Gruppe 2
- 18 år eller ældre
- Ingen historie med hjertesvigt eller hjertetransplantation Gruppe 3
- 18 år eller ældre
- Klasse II-IV hjertesvigt Gruppe 4
- 18 år eller ældre
- Hjertetransplantation 6 måneder eller mere før blodprøvetagning
- Ingen graft dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
Gruppe 1 hjertetransplantation med uforklarlig graftdysfunktion
- Cellulær eller antistof-medieret hjerte allograft dysfunktion
Gruppe 2 Normal kontrolgruppe
- Aktiv infektion inden for 1 måned efter blodudtagning
- Kendt inflammatorisk sygdom
Gruppe 3 Hjertesvigt gruppe
- Aktiv infektion inden for 1 måned efter blodudtagning
- Kendt inflammatorisk sygdom
Gruppe 4 Hjertetransplantation med normal graftfunktionsgruppe
- Aktiv infektion inden for 1 måned efter blodudtagning
- Kendt graft dysfunktion
- Kendt inflammatorisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Hjertetransplantationsmodtagere med uforklarlig graftdysfunktion
|
|
Gruppe 2
Normal kontrol
|
|
Gruppe 3
Klasse III-IV hjertesvigt
|
|
Gruppe 4
Hjertetransplantationsmodtagere med normal graftfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i cytokinprofiler mellem stabile hjertetransplantationsmodtagere og dem med akut afstødning
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskelle i cytokinprofiler mellem stabile hjertetransplantationsmodtagere og dem med akut afstødning
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter M Eckman, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2012
Først opslået (Anslået)
18. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1111M06547
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertetransplantation
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Paragonix TechnologiesIkke rekrutterer endnuPancreas Transplant Afvisning | Bugspytkirtel Transplantation; Komplikationer | Pancreas sygdomme | Pancreas (inklusive SPK) Transplantation