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Zytokinprofilierung nach einer Herztransplantation

2. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Minnesota

Zytokinprofilierung von Empfängern von Herztransplantaten

Messung der Zytokinspiegel bei Patienten nach einer Herztransplantation mit ungeklärter Transplantatdysfunktion.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kardiologische Klinik und stationärer Dienst. Normale Kontrollen sind Freiwillige aus der Gemeinschaft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1

  • 18 Jahre und älter
  • Empfänger einer Herztransplantation mit Transplantatdysfunktion unbekannter Ätiologie

Gruppe 2

  • 18 Jahre oder älter
  • Keine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder Herztransplantation. Gruppe 3
  • 18 Jahre oder älter
  • Herzinsuffizienz Klasse II–IV, Gruppe 4
  • 18 Jahre oder älter
  • Herztransplantation 6 Monate oder länger vor der Blutentnahme
  • Keine Transplantatdysfunktion

Ausschlusskriterien:

Herztransplantation der Gruppe 1 mit ungeklärter Transplantatdysfunktion

  • Zelluläre oder Antikörper-vermittelte kardiale Allotransplantat-Dysfunktion

Gruppe 2 Normale Kontrollgruppe

  • Aktive Infektion innerhalb eines Monats nach der Blutentnahme
  • Bekannte entzündliche Erkrankung

Gruppe 3 Herzinsuffizienzgruppe

  • Aktive Infektion innerhalb eines Monats nach der Blutentnahme
  • Bekannte entzündliche Erkrankung

Gruppe 4 Herztransplantation mit normaler Transplantatfunktion

  • Aktive Infektion innerhalb eines Monats nach der Blutentnahme
  • Bekannte Transplantatdysfunktion
  • Bekannte entzündliche Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Empfänger einer Herztransplantation mit ungeklärter Transplantatdysfunktion
Gruppe 2
Normale Kontrolle
Gruppe 3
Herzinsuffizienz der Klasse III-IV
Gruppe 4
Empfänger einer Herztransplantation mit normaler Transplantatfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Zytokinprofilen zwischen stabilen Herztransplantatempfängern und solchen mit akuter Abstoßung
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschiede in den Zytokinprofilen zwischen stabilen Herztransplantatempfängern und solchen mit akuter Abstoßung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter M Eckman, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1111M06547

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