Profilování cytokinů po transplantaci srdce
2. října 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Cytokinové profilování příjemců srdečních transplantací
Měření hladin cytokinů u pacientů po transplantaci srdce s nevysvětlitelnou dysfunkcí štěpu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kardiologická ambulance a lůžková služba.
Normální kontroly jsou dobrovolníci z komunity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina 1
- 18 let a starší
- Příjemce transplantace srdce s dysfunkcí štěpu neznámé etiologie
Skupina 2
- 18 let nebo starší
- Žádná anamnéza srdečního selhání nebo srdeční transplantace Skupina 3
- 18 let nebo starší
- Srdeční selhání třídy II-IV Skupina 4
- 18 let nebo starší
- Transplantace srdce 6 měsíců nebo déle před odběrem krve
- Žádná dysfunkce štěpu
Kritéria vyloučení:
Transplantace srdce skupiny 1 s nevysvětlitelnou dysfunkcí štěpu
- Dysfunkce srdečního aloštěpu zprostředkovaná buňkami nebo protilátkami
Skupina 2 Normální kontrolní skupina
- Aktivní infekce do 1 měsíce od odběru krve
- Známé zánětlivé onemocnění
Skupina 3 Srdeční selhání Skupina
- Aktivní infekce do 1 měsíce od odběru krve
- Známé zánětlivé onemocnění
Skupina 4 Transplantace srdce s normální funkcí štěpu Skupina
- Aktivní infekce do 1 měsíce od odběru krve
- Známá dysfunkce štěpu
- Známé zánětlivé onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Příjemci transplantace srdce s nevysvětlitelnou dysfunkcí štěpu
|
|
Skupina 2
Normální ovládání
|
|
Skupina 3
Srdeční selhání třídy III-IV
|
|
Skupina 4
Příjemci transplantace srdce s normální funkcí štěpu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v cytokinových profilech mezi stabilními příjemci transplantátu srdce a těmi s akutní rejekcí
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozdíly v cytokinových profilech mezi stabilními příjemci transplantátu srdce a těmi s akutní rejekcí
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter M Eckman, MD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1111M06547
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace srdce
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy