Osteopaattisen manipuloivan hoidon tehokkuus NICU:ssa: monikeskuskliininen tutkimus
torstai 24. huhtikuuta 2014 päivittänyt: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Osteopaattisen manipuloivan hoidon tehokkuus vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä: monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus
Täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen käyttö vastasyntyneiden osastolla on lisääntynyt tasaisesti viimeisen vuosikymmenen aikana.
Tämän integroidun lääketieteen lähestymistavan on osoitettu auttavan parantamaan vastasyntyneiden terveydenhuoltoa.
Osteopaattista manipuloivaa hoitoa (OMT) on sovellettu keskosille hoidon keston lyhentämiseksi ja kliinisten komplikaatioiden selvittämiseksi.
Aiempien tutkimusten tulokset dokumentoivat positiivisen yhteyden OMT:n ja lyhyemmän sairaalahoidon välillä sekä kliinisten tilojen paranemisen.
Tämän valtakunnallisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on osoittaa OMT:n vaikutus keskosten oleskelun pituuteen (LOS) kolmessa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
690
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pescara, Italia, 65121
- Pescara hospital
-
-
Lombardia
-
Monza, Lombardia, Italia, 20052
- Monza Hospital
-
-
Marche
-
Macerata, Marche, Italia, 62100
- Macerata Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 29–37 viikon iässä syntyneet keskoset
- Osteopaattinen hoito suoritetaan alle 14 päivää syntymän jälkeen
- samassa sairaalassa syntyneitä keskosia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä < 29 viikkoa
- Raskausaika > 37 viikkoa
- Ensimmäinen OMT suoritettiin 14 päivän kuluttua syntymästä
- geneettisiä häiriöitä
- synnynnäiset häiriöt
- sydän- ja verisuonihäiriöt
- todettu tai epäilty nekrotisoitunut enterokoliitti ruoansulatuskanavan perforaatiolla tai ilman sitä
- todistettu tai epäilty vatsan ahtauma
- potilaat ennen/jälkeen leikkausta
- pneumoperitoneum
- atelektaasi
- Vastasyntynyt HIV-seropositiivisesta/huumeriippuvaisesta äidistä
- hengityselinten häiriöt
- siirretty toiseen sairaalaan/toisesta sairaalasta
- otettu preterminaaliseen mukavuushoitoon (määritelty ei intubaatioksi eikä sydän- ja hengityselvytykseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OMT
potilaat tavanomaisessa lääketieteellisessä hoidossa sekä osteopaattisessa hoidossa
|
Tämän ryhmän potilaat saivat osteopaattista hoitoa kahdesti viikossa koko yksikössä oleskelun ajan.
|
|
Muut: ohjata
tavanomaisessa lääketieteellisessä hoidossa olevista potilaista
|
Kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista hoitoa ja vain osteopaattista arviointia saman aikataulun mukaisesti kuin tutkimusryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LOS-päivien lukumäärä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painonnousua edeltävä ero
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
oksentelujaksojen määrä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
päivää täyteen enteraaliseen ruokintaan
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
NICU maksaa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
regurgitaatiojaksojen määrä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
ulostusjaksojen määrä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cerritelli F, Pizzolorusso G, Renzetti C, Cozzolino V, D'Orazio M, Lupacchini M, Marinelli B, Accorsi A, Lucci C, Lancellotti J, Ballabio S, Castelli C, Molteni D, Besana R, Tubaldi L, Perri FP, Fusilli P, D'Incecco C, Barlafante G. A multicenter, randomized, controlled trial of osteopathic manipulative treatment on preterms. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0127370. doi: 10.1371/journal.pone.0127370. eCollection 2015.
- Cerritelli F, Pizzolorusso G, Renzetti C, D'Incecco C, Fusilli P, Perri PF, Tubaldi L, Barlafante G. Effectiveness of osteopathic manipulative treatment in neonatal intensive care units: protocol for a multicentre randomised clinical trial. BMJ Open. 2013 Feb 20;3(2):e002187. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002187. Print 2013.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Multi-NE-O
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .