Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost osteopatické manipulativní léčby na JIP: Multicentrická klinická studie

24. dubna 2014 aktualizováno: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Účinnost osteopatické manipulativní léčby na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče: multicentrická randomizovaná klinická studie

Využití komplementární a alternativní medicíny na novorozeneckém oddělení v posledním desetiletí neustále stoupá. Tento přístup integrované medicíny se ukázal jako užitečný pro zlepšení zdravotní péče o novorozence. Osteopatická manipulativní léčba (OMT) byla aplikována u předčasně narozených dětí ke zkrácení délky pobytu a ke zvládnutí klinických komplikací. Výsledky předchozích studií dokumentovaly pozitivní souvislost mezi OMT a kratší dobou hospitalizace i zlepšením klinického stavu. Cílem této celostátní multicentrické studie je prokázat vliv OMT na délku pobytu (LOS) u předčasně narozených dětí na 3 neonatálních jednotkách intenzivní péče (NICU).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

690

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pescara, Itálie, 65121
        • Pescara hospital
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Itálie, 20052
        • Monza Hospital
    • Marche
      • Macerata, Marche, Itálie, 62100
        • Macerata Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozené děti narozené ve věku mezi 29. a 37. týdnem
  • osteopatická léčba prováděná < 14 dní po porodu
  • předčasně narozené ve stejné nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Gestační věk < 29 týdnů
  • Gestační věk > 37 týdnů
  • První OMT provedena po 14 dnech od narození
  • genetické poruchy
  • vrozené poruchy
  • kardiovaskulární abnormality
  • prokázaná nebo suspektní nekrotizovaná enterokolitida s gastrointestinální perforací nebo bez ní
  • prokázaná nebo suspektní abdominální obstrukce
  • pacienti před/po operaci
  • pneumoperitoneum
  • atelektáza
  • Novorozenec od HIV séropozitivní/drogově závislé matky
  • respirační poruchy
  • převezeni do/z jiné nemocnice
  • přijat k předterminální komfortní péči (definované jako ani intubace, ani kardiorespirační resuscitace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OMT
pacienti pod obvyklou lékařskou péčí plus osteopatická léčba
Jiný: osteopatická manipulativní léčba
Pacienti z této skupiny dostávali osteopatickou léčbu dvakrát týdně po celou dobu pobytu na jednotce.
Jiný: řízení
pacientů v běžné lékařské péči
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti z kontrolní skupiny dostávali pouze standardní péči plus osteopatické hodnocení podle stejného schématu jako studijní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dní LOS
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
před-post rozdíl v přírůstku hmotnosti
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 4 týdny
počet epizod zvracení
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
dnů na plnou enterální výživu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
Náklady NICU
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
počet epizod regurgitace
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
počet epizod stolice
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Spolupracovníci

Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Multi-NE-O

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na osteopatická manipulativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit