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NICUにおけるオステオパシー整体治療の有効性：多施設共同臨床試験

2014年4月24日 更新者：European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

新生児集中治療室におけるオステオパシー手技療法の有効性: 多施設ランダム化臨床試験

新生児病棟における補完代替医療の利用は、過去 10 年間で着実に増加しています。 この統合医療アプローチは、新生児の医療を改善するのに役立つことが示されています。 オステオパシー手技療法 (OMT) は、入院期間を短縮し、臨床的合併症に対処するために未熟児に適用されています。 以前の研究の結果は、OMT と入院期間の短縮および臨床状態の改善との間に正の関連性があることを実証しました。 この全国的な多施設研究の目的は、3 つの新生児集中治療室 (NICU) における未熟児の在院期間 (LOS) に対する OMT の効果を実証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

690

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Pescara、イタリア、65121
        • Pescara hospital
    • Lombardia
      • Monza、Lombardia、イタリア、20052
        • Monza Hospital
    • Marche
      • Macerata、Marche、イタリア、62100
        • Macerata Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月～8ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 29週から37週の間に生まれた早産児
  • オステオパシー治療は生後14日以内に行われた
  • 同じ病院で生まれた早産児

除外基準:

  • 在胎週数 < 29 週
  • 在胎週数 > 37 週
  • 生後14日後に最初のOMTを実施
  • 遺伝性疾患
  • 先天性疾患
  • 心血管の異常
  • 胃腸穿孔の有無にかかわらず、壊死性腸炎が証明されているか疑われる
  • 腹部閉塞が証明または疑われる
  • 手術前後の患者さん
  • 気腹
  • 無気肺
  • HIV血清陽性/薬物中毒の母親から生まれた新生児
  • 呼吸器疾患
  • 他病院への転院・転院
  • 終末期前快適ケア（挿管も心肺蘇生も行わないと定義される）のために入院した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：OMT
通常の治療に加えてオステパシー治療を受けている患者
他の：オステオパシー整体治療
このグループの患者は、病棟滞在期間中、週に 2 回オステオパシー治療を受けました。
他の：コントロール
通常の治療を受けている患者
他の：普段のお手入れ
対照群の患者は、研究群と同じスケジュールに従って、標準治療とオステオパシー評価のみを受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
LOSの日数
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体重増加の前後の違い
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます
参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます
嘔吐のエピソードの数
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
完全経腸栄養までの日数
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
NICUの費用
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
逆流のエピソードの数
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
排便の回数
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

協力者

Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月24日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Multi-NE-O

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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