Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność manipulacyjnego leczenia osteopatycznego na OIOM-ie dla noworodków: wieloośrodkowe badanie kliniczne

24 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Skuteczność manipulacyjnego leczenia osteopatycznego na oddziałach intensywnej terapii noworodków: wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne

Stosowanie medycyny komplementarnej i alternatywnej na oddziałach noworodkowych systematycznie wzrasta w ciągu ostatniej dekady. Wykazano, że to zintegrowane podejście medyczne jest pomocne w poprawie opieki zdrowotnej nad noworodkami. Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) zostało zastosowane u wcześniaków w celu skrócenia czasu pobytu w szpitalu i radzenia sobie z powikłaniami klinicznymi. Wyniki wcześniejszych badań udokumentowały pozytywny związek między OMT a krótszym okresem hospitalizacji i poprawą stanu klinicznego. Celem tego ogólnokrajowego wieloośrodkowego badania jest wykazanie wpływu OMT na długość pobytu (LOS) wcześniaków na 3 oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

690

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pescara, Włochy, 65121
        • Pescara hospital
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Włochy, 20052
        • Monza Hospital
    • Marche
      • Macerata, Marche, Włochy, 62100
        • Macerata Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniaków urodzonych w wieku od 29 do 37 tygodni
  • leczenie osteopatyczne wykonane < 14 dni po urodzeniu
  • wcześniaków urodzonych w tym samym szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ciążowy < 29 tygodni
  • Wiek ciążowy > 37 tygodni
  • Pierwszy OMT wykonany po 14 dniach od urodzenia
  • zaburzenia genetyczne
  • zaburzenia wrodzone
  • nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
  • potwierdzone lub podejrzewane martwicze zapalenie jelit z perforacją przewodu pokarmowego lub bez niej
  • udowodniona lub podejrzewana niedrożność jamy brzusznej
  • pacjentów przed/po operacji
  • odma otrzewnowa
  • niedodma
  • Noworodek matki zakażonej wirusem HIV/uzależnionej od narkotyków
  • zaburzenia oddychania
  • przeniesiony do/z innego szpitala
  • przyjęto do opieki przedterminowej zapewniającej komfort (zdefiniowanej jako brak intubacji lub resuscytacji krążeniowo-oddechowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OMT
pacjenci będący pod zwykłą opieką medyczną plus leczenie osteopatyczne
Inny: osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Pacjenci z tej grupy otrzymywali zabiegi osteopatyczne dwa razy w tygodniu przez cały okres pobytu w oddziale.
Inny: kontrola
pacjentów pod zwykłą opieką medyczną
Inny: Zwykła opieka
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali standardową opiekę i tylko ocenę osteopatyczną, zgodnie z tym samym schematem co grupa badana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni LOS
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
różnica w przybieraniu na wadze przed i po
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
liczba epizodów wymiotów
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
dni do pełnego żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
Koszty NICU
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
liczba epizodów regurgitacji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
liczba epizodów stolca
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Współpracownicy

Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Multi-NE-O

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na osteopatyczne leczenie manipulacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj