Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​osteopatisk manipulativ behandling i NICU: Et multicenter klinisk forsøg

24. april 2014 opdateret af: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Effektiviteten af ​​osteopatisk manipulativ behandling på neonatale intensivafdelinger: Et multicenter randomiseret klinisk forsøg

Brugen af ​​komplementær og alternativ medicin på neonatalafdelingen har været støt stigende i løbet af det sidste årti. Denne integrerede medicintilgang har vist sig at være nyttig til at forbedre neonatal sundhedspleje. Osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) er blevet anvendt til for tidligt fødte spædbørn for at reducere opholdets længde og for at klare kliniske komplikationer. Resultater fra tidligere undersøgelser dokumenterede den positive sammenhæng mellem OMT og kortere indlæggelsesperiode samt forbedring af kliniske tilstande. Formålet med denne landsdækkende multicenterundersøgelse er at demonstrere effekten af ​​OMT på liggetid (LOS) hos præmature spædbørn på tværs af 3 neonatale intensivafdelinger (NICU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

690

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pescara, Italien, 65121
        • Pescara hospital
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Italien, 20052
        • Monza Hospital
    • Marche
      • Macerata, Marche, Italien, 62100
        • Macerata Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt fødte børn i alderen mellem 29 og 37 uger
  • osteopatisk behandling udført < 14 dage efter fødslen
  • for tidligt fødte på samme hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsalder < 29 uger
  • Svangerskabsalder > 37 uger
  • Første OMT udført efter 14 dage fra fødslen
  • genetiske lidelser
  • medfødte lidelser
  • kardiovaskulære abnormiteter
  • påvist eller mistænkt nekrotiseret enterocolitis med eller uden gastrointestinal perforation
  • påvist eller mistænkt abdominal obstruktion
  • før/efter operationspatienter
  • pneumoperitoneum
  • atelektase
  • Nyfødt fra en HIV-seropositiv/stofafhængig mor
  • luftvejslidelser
  • overført til/fra andet sygehus
  • indlagt til præterminal komfortbehandling (defineret som hverken intubation eller kardio-respiratorisk genoplivning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OMT
patienter under sædvanlig lægebehandling plus osteopatisk behandling
Andet: osteopatisk manipulationsbehandling
Patienter fra denne gruppe modtog osteopatiske behandlinger to gange om ugen under hele opholdet på afdelingen.
Andet: styring
patienter under sædvanlig lægehjælp
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter fra kontrolgruppen modtog kun standardbehandling plus osteopatisk evaluering i henhold til samme tidsplan som undersøgelsesgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal dage med LOS
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
præ-post forskel i vægtøgning
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
antal episoder med opkast
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
dage til fuld enteral ernæring
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
NICU omkostninger
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
antal episoder med regurgitation
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
antal episoder med afføring
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Samarbejdspartnere

Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2012

Først opslået (Skøn)

20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Multi-NE-O

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmaturitet

Kliniske forsøg med osteopatisk manipulationsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner