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NICU에서 정골 요법 도기 치료의 효과: 다기관 임상 시험

2014년 4월 24일 업데이트: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

신생아 집중 치료실에서 정골 요법 치료의 효과: 다기관 무작위 임상 시험

신생아 병동에서 보완 및 대체 의학의 사용은 지난 10년 동안 꾸준히 증가해 왔습니다. 이 통합 의학 접근 방식은 신생아 건강 관리를 개선하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. Osteopathic manipulative treatment (OMT)는 입원 기간을 줄이고 임상 합병증에 대처하기 위해 미숙아에게 적용되었습니다. 이전 연구의 결과는 OMT와 짧은 입원 기간 및 임상 상태의 개선 사이의 긍정적인 연관성을 문서화했습니다. 이 전국적인 다기관 연구의 목적은 3개의 신생아 집중 치료실(NICU)에서 미숙아의 재원 기간(LOS)에 대한 OMT의 효과를 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

690

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Pescara, 이탈리아, 65121
        • Pescara hospital
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, 이탈리아, 20052
        • Monza Hospital
    • Marche
      • Macerata, Marche, 이탈리아, 62100
        • Macerata Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 29주에서 37주 사이에 태어난 미숙아
  • 생후 14일 미만에 수행된 정골 요법 치료
  • 같은 병원에서 태어난 조산아

제외 기준:

  • 재태 연령 < 29주
  • 재태 연령 > 37주
  • 생후 14일 이후 첫 OMT 시행
  • 유전 질환
  • 선천성 장애
  • 심혈관 이상
  • 위장관 천공을 동반하거나 동반하지 않는 입증되거나 의심되는 괴사성 소장결장염
  • 입증되거나 의심되는 복부 폐쇄
  • 수술 전/후 환자
  • 기복막
  • 무기폐
  • HIV 혈청 양성/약물 중독 산모에게서 태어난 신생아
  • 호흡기 장애
  • 다른 병원으로/에서 이송
  • 말기 전 안락 치료를 위해 인정됨(삽관 또는 심폐소생술로 정의되지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OMT
일반적인 의료 및 정골 요법 치료를 받는 환자
다른: 정골 요법 조작 치료
이 그룹의 환자들은 전체 체류 기간 동안 일주일에 두 번 정골 요법 치료를 받았습니다.
다른: 제어
평소 진료를 받고 있는 환자
다른: 평소 케어
통제 그룹의 환자는 연구 그룹과 동일한 일정에 따라 표준 치료와 정골 요법 평가만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LOS 일수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체중 증가 전후 차이
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
구토 횟수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
전체 경장 공급까지 일
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
NICU 비용
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
역류 에피소드 수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
배변 횟수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

협력자

Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Multi-NE-O

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