Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van osteopathische manipulatieve behandeling in NICU: een multicenter klinische proef

24 april 2014 bijgewerkt door: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Effectiviteit van osteopathische manipulatieve behandeling op neonatale intensive care-afdelingen: een multicenter gerandomiseerde klinische studie

Het gebruik van complementaire en alternatieve geneeswijzen op de neonatale afdeling is de afgelopen tien jaar gestaag toegenomen. Het is aangetoond dat deze geïntegreerde geneeskundebenadering nuttig is om de neonatale gezondheidszorg te verbeteren. Osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) is toegepast op te vroeg geboren baby's om de verblijfsduur te verkorten en om klinische complicaties het hoofd te bieden. Resultaten van eerdere onderzoeken documenteerden de positieve associatie tussen OMT en een kortere ziekenhuisopname, evenals verbetering van de klinische omstandigheden. Het doel van deze landelijke multicenter studie is om het effect van OMT op de verblijfsduur (LOS) bij te vroeg geboren baby's op 3 neonatale intensive care units (NICU) aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

690

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pescara, Italië, 65121
        • Pescara hospital
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Italië, 20052
        • Monza Hospital
    • Marche
      • Macerata, Marche, Italië, 62100
        • Macerata Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premature baby's geboren op een leeftijd tussen 29 en 37 weken
  • osteopathische behandeling uitgevoerd < 14 dagen na de geboorte
  • prematuren geboren in hetzelfde ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsduur < 29 weken
  • Zwangerschapsduur > 37 weken
  • Eerste OMT uitgevoerd na 14 dagen na de geboorte
  • genetische afwijkingen
  • aangeboren aandoeningen
  • cardiovasculaire afwijkingen
  • bewezen of vermoede necrotized enterocolitis met of zonder gastro-intestinale perforatie
  • bewezen of vermoede abdominale obstructie
  • patiënten voor/na de operatie
  • pneumoperitoneum
  • atelectase
  • Pasgeborene van een hiv-seropositieve/drugsverslaafde moeder
  • aandoeningen van de luchtwegen
  • overgebracht naar/van een ander ziekenhuis
  • opgenomen voor preterminale comfortzorg (gedefinieerd als noch intubatie noch cardio-respiratoire reanimatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OMT
patiënten onder gebruikelijke medische zorg plus osteopathische behandeling
Ander: osteopathische manipulatieve behandeling
Patiënten uit deze groep kregen twee keer per week osteopathische behandelingen gedurende het gehele verblijf op de afdeling.
Ander: controle
patiënten onder gebruikelijke medische zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Patiënten uit de controlegroep kregen alleen standaardzorg plus osteopathische evaluatie, volgens hetzelfde schema als de onderzoeksgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal dagen LOS
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pre-post verschil in gewichtstoename
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
aantal afleveringen van braken
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
dagen tot volledige enterale voeding
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
NICU-kosten
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
aantal episodes van regurgitatie
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
aantal afleveringen van ontlasting
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Medewerkers

Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Multi-NE-O

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren