Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность остеопатического манипулятивного лечения в отделении интенсивной терапии новорожденных: многоцентровое клиническое исследование

24 апреля 2014 г. обновлено: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Эффективность остеопатического манипулятивного лечения в отделениях интенсивной терапии новорожденных: многоцентровое рандомизированное клиническое исследование

Использование комплементарной и альтернативной медицины в неонатальном отделении неуклонно растет в течение последнего десятилетия. Было показано, что такой комплексный подход к медицине помогает улучшить уход за новорожденными. Остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ) применяется к недоношенным детям, чтобы сократить продолжительность пребывания в стационаре и справиться с клиническими осложнениями. Результаты предыдущих исследований подтвердили положительную связь между ОМТ и более коротким периодом госпитализации, а также улучшением клинического состояния. Целью этого общенационального многоцентрового исследования является демонстрация влияния ОМТ на продолжительность пребывания (LOS) у недоношенных детей в 3 отделениях интенсивной терапии новорожденных (NICU).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

690

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Pescara, Италия, 65121
        • Pescara hospital
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Италия, 20052
        • Monza Hospital
    • Marche
      • Macerata, Marche, Италия, 62100
        • Macerata Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • недоношенные дети, рожденные в возрасте от 29 до 37 недель
  • остеопатическое лечение, проведенное < 14 дней после рождения
  • недоношенные, рожденные в одной больнице

Критерий исключения:

  • Гестационный возраст < 29 недель
  • Гестационный возраст > 37 недель
  • Первая ОМТ проводится через 14 дней после рождения.
  • генетические нарушения
  • врожденные нарушения
  • сердечно-сосудистые аномалии
  • подтвержденный или подозреваемый некротический энтероколит с перфорацией желудочно-кишечного тракта или без нее
  • доказанная или предполагаемая абдоминальная обструкция
  • до/послеоперационные пациенты
  • пневмоперитонеум
  • ателектаз
  • Новорожденный от ВИЧ-серопозитивной/наркозависимой матери
  • респираторные расстройства
  • переведены в/из другой больницы
  • госпитализирован для предтерминальной комфортной терапии (определяемой как отсутствие интубации или сердечно-дыхательной реанимации)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОМТ
пациентов, находящихся на обычном медицинском обслуживании плюс остеопатическое лечение
Другой: остеопатическое мануальное лечение
Пациенты этой группы получали остеопатические процедуры два раза в неделю в течение всего срока пребывания в отделении.
Другой: контроль
пациенты, получающие обычную медицинскую помощь
Другой: Обычный уход
Пациенты из контрольной группы получали только стандартную помощь плюс остеопатическое обследование по той же схеме, что и в основной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество дней ЛОС
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
разница в прибавке веса до и после
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
количество эпизодов рвоты
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
дней до полного энтерального питания
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
Расходы на отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
количество эпизодов регургитации
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
количество эпизодов стула
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Соавторы

Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Multi-NE-O

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться