Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling på NICU: En multicenter klinisk prövning

24 april 2014 uppdaterad av: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Effektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling på neonatala intensivvårdsenheter: en multicenter randomiserad klinisk prövning

Användningen av komplementär och alternativ medicin på neonatalavdelningen har ökat stadigt under det senaste decenniet. Denna integrerade medicinstrategi har visat sig vara till hjälp för att förbättra neonatal hälsovård. Osteopatisk manipulativ behandling (OMT) har tillämpats på för tidigt födda barn för att minska vistelsetiden och för att klara av kliniska komplikationer. Resultat från tidigare studier dokumenterade det positiva sambandet mellan OMT och kortare sjukhusvistelse samt förbättring av kliniska tillstånd. Syftet med denna rikstäckande multicenterstudie är att visa effekten av OMT på vistelsetiden (LOS) hos prematura spädbarn på tre neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

690

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Pescara, Italien, 65121
        • Pescara hospital
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Italien, 20052
        • Monza Hospital
    • Marche
      • Macerata, Marche, Italien, 62100
        • Macerata Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för tidigt födda barn i åldern mellan 29 och 37 veckor
  • osteopatisk behandling utförd < 14 dagar efter födseln
  • för tidigt födda på samma sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Graviditetsålder < 29 veckor
  • Graviditetsålder > 37 veckor
  • Första OMT utfördes efter 14 dagar från födseln
  • genetiska störningar
  • medfödda störningar
  • kardiovaskulära avvikelser
  • bevisad eller misstänkt nekrotiserad enterokolit med eller utan gastrointestinal perforation
  • bevisad eller misstänkt abdominal obstruktion
  • patienter före/efter operation
  • pneumoperitoneum
  • atelektas
  • Nyfödd från en HIV-seropositiv/drogberoende mamma
  • andningsbesvär
  • flyttas till/från annat sjukhus
  • intagen för preterminal komfortvård (definierad som varken intubation eller hjärt-andningsräddning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OMT
patienter under vanlig sjukvård plus osteopatisk behandling
Övrig: osteopatisk manipulativ behandling
Patienter från denna grupp fick osteopatiska behandlingar två gånger i veckan under hela vistelsetiden på enheten.
Övrig: kontrollera
patienter under vanlig sjukvård
Övrig: Vanlig skötsel
Patienter från kontrollgruppen fick endast standardvård plus osteopatisk utvärdering, enligt samma schema som studiegruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal dagar av LOS
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skillnad i viktökning före efter
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
antal episoder av kräksjuka
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
dagar till full enteral matning
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
NICU-kostnader
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
antal episoder av uppstötningar
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
antal episoder av avföring
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Samarbetspartners

Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Multi-NE-O

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera