Painon seuranta ja painonpudotuksen tulokset: Hoitostandardin luominen (Tracking)
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Saavuttaakseen pitkän aikavälin tavoitteen vahvistaa käyttäytymiseen perustuvia painonpudotusohjelmia, tämän projektin tarkoituksena on testata tehostettua päivittäistä painonseurantaohjetta nykyiseen hoitotasoon (viikoittainen painon seuranta) ja vaihtoehtoiseen hoitomuotoon (ei painon seurantaa) .
Tutkijat olettavat, että päivittäinen painonseuranta lisää jatkuvaa tietoisuutta ravinnonsaannin ja fyysisen aktiivisuuden seurannasta ja sitoutumista siihen, mikä parantaa painonpudotuksen tuloksia. Tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että päivittäinen painonseuranta parantaa painonpudotusprosesseja ja -tuloksia verrattuna harvempaan painonseurantaan ilman haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan huomioon liikalihavuuden haitallinen ulottuvuus ja todisteet siitä, että nykyiset käyttäytymishoidot ovat vaatimattoman tehokkaita painon muuttamisessa, pyrkimykset parantaa käyttäytymissuosituksia painonpudotustoimenpiteiden parantamiseksi ovat ratkaisevan tärkeitä.
Ruumiinpainon seurantatiheys on ensisijainen tavoite käyttäytymisen parantamiselle painonpudotuksen aikana.
Päivittäinen itseseuranta (esim. ravinnon saanti ja fyysinen aktiivisuus) on jo vakiintunut keskeiseksi osatekijäksi käyttäytymiseen liittyvässä painonpudotusprosessissa.
Nykyinen painonpudotuksen hoitostandardi on kuitenkin viikoittainen painon seuranta, ja jotkin ohjelmat varoittavat painon seurannasta.
On ehdotettu, että säännöllinen painonseuranta voi vaikuttaa kielteisesti mielenterveyteen ja tuloksiin painonpudotuksen aikana, mutta on olemassa vain vähän tietoja, jotka käsittelevät tätä ongelmaa kokeellisesti aktiivisen painonpudotusohjelman yhteydessä.
Käyttäytymispainonhallintakokeista ja yhteisötutkimuksista saadut havainnot viittaavat siihen, että tiheämpi painon seuranta liittyy parempiin painotuloksiin.
Tarvitaan vahvempia kokeellisia todisteita syy-yhteyden selvittämiseksi painon seurannan ja painon tulosten välillä sekä painonpudotuksen vaikutusten mielenterveyteen selvittämiseksi.
Pitkän aikavälin tavoitteen saavuttamiseksi tehostaa käyttäytymiseen perustuvia painonpudotusohjelmia tämän projektin tarkoituksena on testata tehostettua päivittäistä painonseurantaohjetta nykyiseen hoitostandardiin (viikoittainen painonseuranta) ja vaihtoehtoista hoitomallia hyvin rajallisilla tiedoilla. (ei painon seurantaa).
Tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi 336 ylipainoista ja liikalihavaa aikuista rekrytoidaan ja satunnaistetaan yhteen kolmesta 12 kuukauden painonpudotustoimenpiteestä 12 kuukauden seurannalla (tutkimuksen kokonaisaika 24 kuukautta): hoidon standardi (viikkopaino) seuranta painonpudotuksen aikana), parannettu kunto (päivittäinen painonseuranta painonpudotuksen aikana) tai vertailutila (ei painon seurantaa painonpudotuksen aikana).
Tämän ehdotuksen taustalla on se, että sosiaalisen ekologian ja käyttäytymisen muutoksen sosiaalis-kognitiivisten puitteiden puitteissa tämän keskeisen ympäristön ominaisuuden (eli painonseurantaympäristön) tehostaminen painonpudotuksen aikana edistää menestystä edistämällä itsetehokkuutta. tämä kriittinen käytös.
Tutkimuksen erityistavoitteina pyritään selvittämään painonseurantatiheyden vaikutuksia painonpudotusprosessiin ja -tuloksiin sekä selvittämään painonseurantatiheyden vaikutuksia mielenterveyteen painonpudotuksen aikana.
Tämän tutkimuksen odotettu tulos parantaa painonpudotuksen hoitotasoa, johtaa parempaan painonhallintaan ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla ja lieventää siten suoraan liikalihavuuskriisin kansanterveysvaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
339
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset ja miehet
- 18-64-vuotiaat
- BMI 25,0-39,9 kg/m2 (ylipainosta lihavaan)
- kiinnostusta liittyä laihdutusohjelmaan
- sinulla on kotona tietokone, sähköposti ja wifi-yhteys
- asuvat Minneapolisissa/Saint Paulissa, Minnesotan alueella
Poissulkemiskriteerit:
- paino alipainosta alhaiseen normaaliin (BMI < 22) tai sairaalloisesti lihavaan (BMI > 35)
- nykyinen syömishäiriö tai syömishäiriöhistoria
- nykyinen vakava masennus tai psykoottinen häiriö
- nykyinen sydän- ja verisuonisairauksien tai diabeteksen diagnoosi
- nykyinen osallistuminen painonpudotusohjelmaan
- nykyinen raskaus
- edellinen laihdutusleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: viikoittainen painon seuranta
12 kuukauden käyttäytymispainonpudotusinterventio
|
Interventio kaikille ryhmille noudattaa standardia käyttäytymispainonpudotusprotokollaa.
Osallistujat kokoontuvat enintään 20 hengen ryhmissä; ryhmät kokoontuvat viikoittain ensimmäisen kuuden kuukauden ajan, sitten kahdesti viikossa kahden kuukauden ajan ja kuukausittain 12 kuukauden hoitojakson loput neljä kuukautta.
Istunnon sisältö keskittyy käyttäytymistavoitteiden asettamiseen sekä kalorien saantiin ja fyysiseen aktiivisuuteen huomioimiseen.
Osallistujia pyydetään pitämään päivittäistä ruokavaliota ja liikuntaa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: päivittäinen painon seuranta
12 kuukauden käyttäytymispainonpudotusinterventio
|
Interventio kaikille ryhmille noudattaa standardia käyttäytymispainonpudotusprotokollaa.
Osallistujat kokoontuvat enintään 20 hengen ryhmissä; ryhmät kokoontuvat viikoittain ensimmäisen kuuden kuukauden ajan, sitten kahdesti viikossa kahden kuukauden ajan ja kuukausittain 12 kuukauden hoitojakson loput neljä kuukautta.
Istunnon sisältö keskittyy käyttäytymistavoitteiden asettamiseen sekä kalorien saantiin ja fyysiseen aktiivisuuteen huomioimiseen.
Osallistujia pyydetään pitämään päivittäistä ruokavaliota ja liikuntaa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ei painon seurantaa
12 kuukauden käyttäytymispainonpudotusinterventio
|
Interventio kaikille ryhmille noudattaa standardia käyttäytymispainonpudotusprotokollaa.
Osallistujat kokoontuvat enintään 20 hengen ryhmissä; ryhmät kokoontuvat viikoittain ensimmäisen kuuden kuukauden ajan, sitten kahdesti viikossa kahden kuukauden ajan ja kuukausittain 12 kuukauden hoitojakson loput neljä kuukautta.
Istunnon sisältö keskittyy käyttäytymistavoitteiden asettamiseen sekä kalorien saantiin ja fyysiseen aktiivisuuteen huomioimiseen.
Osallistujia pyydetään pitämään päivittäistä ruokavaliota ja liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutos ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Tutkimushenkilöstö mittaa painon (kilogramoina) kalibroidulla digitaalisella vaa'alla osallistujilla kevyissä vaatteissa ja ilman kenkiä.
Tutkimushenkilöstö mittaa korkeuden (senttiä) lähtötilanteessa vain kannettavalla stadionimittarilla.
BMI (kg/m2) lasketaan näistä mittauksista
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset toimenpiteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ikä, sukupuoli, siviilisääty, työllisyysasema, tulotaso (kategorinen), rotu ja etnisyys arvioidaan lähtökohtaisesti itseraportilla
|
perusviiva
|
|
Painon seuranta ja itsevalvonta
Aikaikkuna: koko intervention ajan
|
Interventiohenkilöt tallentavat sähköisistä tai paperisista tietueista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja painoa koskevat itsevalvontatiedot jokaisessa istunnossa kokoamalla tulosteita sähköisistä tietueista sähköisillä seurantatyökaluilla tuetuilta verkkosivustoilta ja valokopioimalla paperipäiväkirjoja osallistujille, joilla ei ole sähköisiä seurantatyökaluja. .
|
koko intervention ajan
|
|
Käsitykset painon seurannasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät 8 kohdan kyselylomakkeen arvioidakseen uskomuksia painonseurantatehtävästään tutkimuksen aikana.
Mittauksessa osallistujia pyydetään arvioimaan päivittäistä, viikoittaista tai ei painonseurantaa helppouden, kiinnostuksen tason, muistamiskyvyn, tietoisuuden, palkitsemisen arvon, hyödyllisyyden, ymmärryksen ja motivaatioiden perusteella.
Nämä kohteet mittaavat vihjeiden vahvuuden ja motivoivan arvon näkökohtia, jotka molemmat ovat tärkeitä käyttäytymisen muutosprosessille sosiaalis-ekologisessa kehyksessä (DiClemente et al., 2001; Elder et al., 2007)
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Painon seurannan esteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Selvittääkseen tekijöitä, jotka voivat haitata osallistumista päivittäiseen tai viikoittaiseen painonseurantaan, osallistujat suorittavat arvioinnin havaitsemistaan esteistä painon seurannassa.
Tämän toimenpiteen kohteet mukautettiin tutkimusryhmän jäsenen kehittämästä ruokavalion ja liikunnan esteiden mittauksesta, jota on käytetty lukuisissa painonpudotustutkimuksissa. Nämä kohteet antavat palautetta tekijöistä, jotka voivat häiritä painonseurantaa ja tarjoavat ohjeita sopeutumiseen ja painonseurantaohjeiden käyttö tulevia toimia varten.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus painonpudotuskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Itsetehokkuutta ravinnon saannin, fyysisen aktiivisuuden ja painonseurantakäyttäytymisen suhteen arvioidaan käyttämällä tutkimusryhmän jäsenten kehittämää 15 kohdan asteikkoa (Linde et al., 2006).
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Rutiininomaiset terveystottumukset
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat tutkimukseen kehitetyt lyhyet seulontakohteet arvioidakseen tupakoinnin tilaa, istumista (television katselua) ja painonhallintakäyttäytymisen päiviä viikossa, mukaan lukien ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden seuranta.
Myös painonseurantatiheys (ei koskaan, joka toinen kuukausi, kuukausi, viikko tai päivittäin) sekä kotivaakojen määrä arvioidaan.
|
lähtötaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Diet History Questionnaire (DHQ, 2010) on ruokatiheyskysely (FFQ), joka arvioi 124 ruoan tavanomaista saantia ja annoskokoa.
Vastaukset pisteytetään ja analysoidaan käyttämällä omaa Diet*Calc-ohjelmistoa, joka tarjoaa kohtuulliset ja pätevät arviot makroravinteiden ja kalorien saannista verrattuna 24 tunnin palautusantoon (Millen et al., 2006) ja vaihtoehtoisiin FFQ-protokolliin (Subar et al., 2001). .
168 osallistujan osajoukko (50 %; 56 per hoitotila) satunnaistetaan lähtötilanteessa 24 tunnin ruokavalion palautusprotokollaan.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Paffenbarger Activity Questionnaire (PAQ; Paffenbarger et al., 1978) annetaan arvio viikoittain vapaa-ajan fyysiseen toimintaan kulutetuista kaloreista.
PAQ on liitetty painonpudotuksen tuloksiin interventiokokeissa (esim. Harris et ai., 1994).
168 osallistujan osajoukko (50 %; 56 hoitotilaa kohti) satunnaistetaan 7 päivän kiihtyvyysmittarin protokollaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana fyysisen aktiivisuuden mittaamisen tehostamiseksi aktiivisen painonpudotuksen aikana, jotta voidaan selvittää mahdolliset muutokset päivittäisessä aktiivisuusmallissa. esiintyä intervention aikana.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Kehonkuva
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Moniulotteisen kehon ja itsesuhteen kyselylomakkeen ulkonäön arvioinnin alaasteikko arvioi kehonkuvaa.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (Rosenberg, 1979) arvioi maailmanlaajuista itsetuntoa ja sitä käytetään hyvinvoinnin seurantaan tutkimuksen aikana.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) arvioi masennusoireita, jotka voivat muuttua tutkimusjakson aikana.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) arvioi ahdistuneisuusoireita, jotka voivat muuttua tutkimuksen aikana.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Tunnelmat
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu – laajennettu lomake (PANAS-X) annetaan hetkellisen mielialan arvioinnin aikana satunnaisesti valittujen interventioistuntojen aikana.
Mitta, joka koostuu 60 adjektiivista, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (1=erittäin vähän tai ei ollenkaan - 5=erittäin), arvioi positiivisia ja negatiivisia vaikutteita, negatiivisia perustunteita (pelko, vihamielisyys, syyllisyys, suru ), positiivisia perustunteita (joviaalisuus, itsevarmuus, tarkkaavaisuus) ja muita mielialatiloja (ujous, väsymys, tyyneys, yllätys).
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Elämäntapahtumat
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Life Experiences Survey (Sarason et al., 1978) arvioi monenlaisia elämänmuutoksia ja tapahtumia, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen painonseurantaan tai muihin tutkimussuosituksiin.
Odotamme, että osallistujat, jotka kannattavat useampaa stressiä aiheuttavia elämäntapahtumia, sitoutuvat huonommin, he eivät pysty pitämään seurantapäiväkirjoja ja kokevat enemmän negatiivista vaikutusta verrattuna niihin, joilla on vähemmän elämäntapahtumia tutkimuksen aikana (Dunkley et al., 2003). Sarason et ai., 1978).
|
lähtötaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Toimenpiteet, joita käytetään osallistujien seulomiseen ennen tutkimukseen tuloa, toistetaan kokeen aikana jatkuvaa seurantaa varten.
Näitä ovat syömis- ja painomallikysely, jolla arvioidaan ahmimishäiriötä, ja SCOFF-syömishäiriöseulontakysely anoreksiaan tai bulimiaan liittyvien oireiden arvioimiseksi.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Linde, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1106S01462
- 1R01DK093586 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .