此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

体重追踪和减肥结果:建立护理标准 (Tracking)

2019年10月30日 更新者:University of Minnesota

为了实现加强行为减肥计划的长期目标,该项目的目的是根据当前的护理标准(每周体重追踪)和替代护理模式(无体重追踪)测试增强的每日体重追踪指导.

研究人员假设,每日体重跟踪将提高人们对饮食摄入和身体活动监测的持续认识和参与,从而改善减肥效果。 该研究的中心假设是,相对于不太频繁的体重追踪,每日体重追踪将改善减肥过程和结果,而不会产生不利影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

鉴于肥胖的有害影响以及目前的行为治疗在改变体重方面效果有限的证据,努力改进行为建议以改善减肥干预措施至关重要。 跟踪体重的频率本身就是减肥期间行为增强的主要目标。 日常自我监测(例如,饮食摄入量和身体活动)已经被确立为行为减肥过程的核心组成部分。 然而,目前关于称重的行为减肥的护理标准是每周跟踪体重,一些程序警告不要进行任何体重跟踪。 有人提出,频繁的体重追踪可能会对减肥期间的心理健康和结果产生负面影响,但在积极减肥计划的背景下,通过实验解决这一问题的数据很少。 来自行为体重控制试验和社区研究的观察证据表明,跟踪体重的频率越高,体重结果越好。 需要更有力的实验证据来建立体重追踪和体重结果之间的因果关系,并阐明减肥过程中对心理健康的影响。 为了实现加强行为减肥计划的长期目标,该项目的目的是根据当前的护理标准(每周体重追踪)和数据非常有限的替代护理模式来测试增强的每日体重追踪指导(没有重量跟踪)。 为了实现研究目标,将招募 336 名超重和肥胖的成年人并随机分配到三个为期 12 个月的减肥干预措施之一,并进行为期 12 个月的随访(研究总时间为 24 个月):护理标准(每周体重减肥期间的跟踪)、增强条件(减肥期间的每日体重跟踪)或比较条件(减肥期间无体重跟踪)。 该提议背后的基本原理是,在社会生态学和行为改变的社会认知框架的背景下,在减肥过程中增强这一关键环境特征(即体重跟踪环境)将通过提高自我效能来促进成功这种批评行为。 该研究的具体目标将寻求确定体重追踪频率对减肥过程和结果的影响,以及阐明体重追踪频率对减肥期间心理健康的影响。 这项研究的预期结果是提高减肥护理标准,从而更好地控制超重和肥胖成年人的体重,从而直接减轻肥胖危机对公共健康的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

339

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 女人和男人
  • 18-64岁
  • BMI 在 25.0 和 39.9 kg/m2 之间(超重到肥胖)
  • 有兴趣参加减肥计划
  • 家里有电脑、电子邮件和 wifi 连接
  • 住在明尼苏达州明尼阿波利斯/圣保罗地区

排除标准:

  • 体重在体重不足到低正常(BMI < 22)或病态肥胖(BMI > 35)范围内
  • 当前饮食失调或饮食失调史
  • 目前的重度抑郁症或精神病诊断
  • 目前的心血管疾病或糖尿病诊断
  • 目前参加减肥计划
  • 目前怀孕
  • 以前的减肥手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:每周体重追踪
12个月的行为减肥干预
所有群体的干预都将遵循标准的行为减肥方案。 与会者将以最多 20 人的小组形式开会;在为期 12 个月的治疗期间,小组将在前六个月每周开会,然后两个月每两周开会一次,其余四个月每月开会一次。 课程内容将集中在行为目标设定以及对热量摄入和身体活动的关注上。 将要求参与者保留日常饮食和身体活动日志。
ACTIVE_COMPARATOR:每日体重追踪
12个月的行为减肥干预
所有群体的干预都将遵循标准的行为减肥方案。 与会者将以最多 20 人的小组形式开会;在为期 12 个月的治疗期间,小组将在前六个月每周开会,然后两个月每两周开会一次,其余四个月每月开会一次。 课程内容将集中在行为目标设定以及对热量摄入和身体活动的关注上。 将要求参与者保留日常饮食和身体活动日志。
ACTIVE_COMPARATOR:没有体重追踪
12个月的行为减肥干预
所有群体的干预都将遵循标准的行为减肥方案。 与会者将以最多 20 人的小组形式开会;在为期 12 个月的治疗期间,小组将在前六个月每周开会,然后两个月每两周开会一次,其余四个月每月开会一次。 课程内容将集中在行为目标设定以及对热量摄入和身体活动的关注上。 将要求参与者保留日常饮食和身体活动日志。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重随时间的变化
大体时间:基线、6个月、12个月、18个月和24个月
体重(以公斤为单位)将由研究人员使用校准的数字秤测量,参与者穿着轻便的衣服,不穿鞋。 研究人员将仅使用便携式测距仪在基线时测量身高(以厘米为单位)。 BMI (kg/m2) 将根据这些测量值计算得出
基线、6个月、12个月、18个月和24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计措施
大体时间:基线
年龄、性别、婚姻状况、就业状况、收入水平(分类)、种族和民族将在基线时通过自我报告进行评估
基线
体重追踪和自我监控依从性
大体时间:全程干预
干预人员将在每次会议上记录来自电子或纸质记录的饮食、身体活动和体重的自我监测数据,方法是从电子监测工具支持的网站上编译电子记录的打印输出,并为没有电子监测工具的参与者复印纸质日记.
全程干预
体重追踪的看法
大体时间:6个月、12个月、18个月和24个月
参与者完成一份包含 8 项的调查问卷,以评估他们在研究期间对体重追踪分配的信念。 该衡量标准要求参与者根据轻松程度、兴趣水平、记忆能力、意识、奖励价值、有用性、理解力以及他们参与分配的体重追踪频率的积极性,对每天、每周或不进行体重追踪进行评分。 这些项目衡量线索强度和动机价值的各个方面,这两者对于社会生态框架内的行为改变过程都很重要(DiClemente 等人,2001 年;Elder 等人,2007 年)
6个月、12个月、18个月和24个月
体重追踪的障碍
大体时间:基线、6个月、12个月、18个月和24个月
为了阐明可能阻碍参与每日或每周体重追踪的因素,参与者将完成对追踪体重的感知障碍的评估。 这项措施的项目改编自研究团队成员开发的饮食和运动障碍措施,并在许多减肥研究中使用这些项目将提供有关可能干扰体重跟踪的因素的反馈,并将为适应和提供指导使用体重跟踪说明进行未来干预。
基线、6个月、12个月、18个月和24个月
减肥行为的自我效能感
大体时间:基线、6个月、12个月、18个月和24个月
将使用研究团队成员开发的 15 项量表评估饮食摄入、身体活动和体重追踪行为的自我效能(Linde 等人,2006 年)。
基线、6个月、12个月、18个月和24个月
日常健康习惯
大体时间:基线、12 个月和 24 个月
参与者将完成为该研究开发的简短筛选项目,以评估吸烟状况、久坐行为(看电视)和每周参与体重控制行为的天数,包括饮食和身体活动监测。 还将评估体重追踪频率(从不、每隔一个月、每月、每周或每天)和家中体重秤的数量。
基线、12 个月和 24 个月
膳食摄入量
大体时间:基线、6个月、12个月、18个月和24个月
饮食史问卷 (DHQ, 2010) 是一种食物频率问卷 (FFQ),用于评估 124 种食物的通常摄入量和份量。 使用专有的 Diet*Calc 软件对反应进行评分和分析,与 24 小时召回管理(Millen 等人,2006 年)和替代 FFQ 协议(Subar 等人,2001 年)相比,该软件提供了对常量营养素和热量摄入的合理有效估计. 168 名参与者(50%;每种治疗条件 56 名)的子集将在基线时随机分配到 24 小时饮食回忆方案。
基线、6个月、12个月、18个月和24个月
体力活动
大体时间:基线、6个月、12个月、18个月和24个月
Paffenbarger 活动问卷(PAQ;Paffenbarger 等人,1978 年)将用于估计每周在休闲时间体育活动中消耗的卡路里。 PAQ 与干预试验中的体重减轻结果有关(例如,Harris 等人,1994 年)。 168 名参与者(50%;每种治疗条件 56 名)的子集将被随机分配到基线时的 7 天加速度计方案和 12 个月以加强主动减肥期间的身体活动测量,以阐明可能会影响日常活动模式的任何变化发生在干预过程中。
基线、6个月、12个月、18个月和24个月
身体形象
大体时间:基线、6个月、12个月、18个月和24个月
多维身体自我关系问卷的外观评估子量表将评估身体形象。
基线、6个月、12个月、18个月和24个月
自尊
大体时间:基线、6个月、12个月、18个月和24个月
Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1979) 将对整体自尊进行评分,并将用于跟踪研究期间的幸福感。
基线、6个月、12个月、18个月和24个月
沮丧
大体时间:基线、6个月、12个月、18个月和24个月
贝克抑郁量表 (BDI-II) 将评估在研究期间可能发生变化的抑郁症状。
基线、6个月、12个月、18个月和24个月
焦虑
大体时间:基线、6个月、12个月、18个月和24个月
贝克焦虑量表 (BAI) 将评估可能在研究过程中发生变化的焦虑症状。
基线、6个月、12个月、18个月和24个月
情绪状态
大体时间:基线、6个月、12个月、18个月和24个月
正面和负面影响表 - 扩展表 (PANAS-X) 将在随机选择的干预会议期间作为情绪的瞬时评估进行管理。 该措施由 60 个形容词组成,采用五级李克特量表(从 1 = 非常轻微或根本没有到 5 = 极度),评估积极和消极情绪、基本消极情绪(恐惧、敌意、内疚、悲伤) )、基本积极情绪(快乐、自信、专注)和其他情绪状态(害羞、疲劳、平静、惊讶)。
基线、6个月、12个月、18个月和24个月
人生大事
大体时间:基线、12 个月和 24 个月
生活经历调查(Sarason 等人,1978 年)将评估广泛的生活变化和事件,这些变化和事件可能会影响参与体重追踪或其他研究建议。 我们预计,与研究期间生活事件较少的参与者相比,认可更多压力性生活事件的参与者的依从性较差,保持跟踪日记的能力较差,并且会经历更大的负面影响(Dunkley 等人,2003 年) ;Sarason 等人,1978 年)。
基线、12 个月和 24 个月
饮食失调症状
大体时间:基线、6个月、12个月、18个月和24个月
用于在进入研究之前筛选参与者的措施将在试验期间重复进行,以进行持续监测。 其中包括用于评估暴食的饮食和体重模式问卷,以及用于评估是否存在与厌食症或贪食症相关的症状的 SCOFF 饮食失调筛查问卷。
基线、6个月、12个月、18个月和24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Linde, PhD、University of Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月19日

首次发布 (估计)

2012年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月30日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1106S01462
  • 1R01DK093586 (NIH)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅