Controle de peso e resultados de perda de peso: estabelecendo o padrão de atendimento (Tracking)
30 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota
Para atingir o objetivo de longo prazo de fortalecer os programas comportamentais de perda de peso, o objetivo deste projeto é testar uma instrução diária aprimorada de rastreamento de peso em relação ao padrão atual de atendimento (monitoramento semanal de peso) e um modo alternativo de tratamento (sem rastreamento de peso) .
Os pesquisadores postulam que o acompanhamento diário do peso aumentará a conscientização e o envolvimento contínuos na ingestão alimentar e no monitoramento da atividade física, melhorando assim os resultados da perda de peso. A hipótese central do estudo é que o acompanhamento de peso diário melhorará os processos de perda de peso e os resultados relativos ao acompanhamento de peso menos frequente, sem efeitos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dado o alcance pernicioso da obesidade e as evidências de que os tratamentos comportamentais atuais são modestamente eficazes na mudança de peso, os esforços para refinar as recomendações comportamentais a fim de melhorar as intervenções para perda de peso são cruciais.
A frequência de rastreamento do peso corporal se apresenta como um alvo principal para aprimoramento comportamental durante a perda de peso.
O automonitoramento diário (por exemplo, da ingestão alimentar e da atividade física) já está bem estabelecido como um componente central do processo comportamental de perda de peso.
No entanto, o padrão atual de cuidado na perda de peso comportamental em relação à pesagem é o acompanhamento semanal do peso, e alguns programas advertem contra qualquer acompanhamento de peso.
Tem sido sugerido que o acompanhamento frequente do peso pode ter um impacto negativo na saúde mental e nos resultados durante a perda de peso, mas há poucos dados que abordam essa preocupação experimentalmente no contexto de um programa ativo de perda de peso.
Evidências observacionais de testes comportamentais de controle de peso e estudos comunitários sugerem que uma maior frequência de rastreamento de peso está associada a melhores resultados de peso.
Evidências experimentais mais fortes são necessárias para estabelecer uma ligação causal entre o rastreamento de peso e os resultados de peso e para elucidar o impacto na saúde mental durante a perda de peso.
Para atingir o objetivo de longo prazo de fortalecer os programas comportamentais de perda de peso, o objetivo deste projeto é testar uma instrução diária aprimorada de rastreamento de peso em relação ao padrão atual de atendimento (monitoramento de peso semanal) e um modelo alternativo de atendimento com dados muito limitados (sem rastreamento de peso).
Em busca dos objetivos do estudo, 336 adultos com sobrepeso e obesidade serão recrutados e randomizados para uma das três intervenções de perda de peso de 12 meses com acompanhamento de 12 meses (24 meses de tempo total no estudo): o padrão de atendimento (peso semanal rastreamento durante a perda de peso), uma condição aprimorada (rastreamento diário do peso durante a perda de peso) ou uma condição de comparação (sem rastreamento do peso durante a perda de peso).
A lógica por trás dessa proposta é que, dentro do contexto da ecologia social e de uma estrutura sociocognitiva de mudança de comportamento, o aprimoramento dessa característica ambiental chave (ou seja, o ambiente de rastreamento de peso) durante a perda de peso contribuirá para o sucesso, promovendo a autoeficácia para esse comportamento crítico.
Os objetivos específicos do estudo procurarão determinar os efeitos da frequência de rastreamento de peso no processo e resultados da perda de peso, bem como elucidar os efeitos da frequência de rastreamento de peso na saúde mental durante a perda de peso.
Este estudo terá o resultado esperado de melhorar o padrão de cuidado para perda de peso, levando a um melhor controle de peso para adultos com sobrepeso e obesos e, assim, mitigando diretamente o impacto da crise de obesidade na saúde pública.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
339
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres e homens
- 18-64 anos de idade
- IMC entre 25,0 e 39,9 kg/m2 (sobrepeso a obeso)
- interesse em aderir a um programa de perda de peso
- ter um computador, e-mail e conexão wi-fi em casa
- viver na área de Minneapolis/Saint Paul, Minnesota
Critério de exclusão:
- peso nas faixas de baixo peso a normal baixo (IMC < 22) ou obesidade mórbida (IMC > 35)
- transtorno alimentar atual ou histórico de transtornos alimentares
- diagnóstico atual de depressão maior ou transtorno psicótico
- doença cardiovascular atual ou diagnóstico de diabetes
- participação atual em um programa de perda de peso
- gravidez atual
- cirurgia para perda de peso anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: acompanhamento de peso semanal
12 meses de intervenção comportamental para perda de peso
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A intervenção para todos os grupos seguirá um protocolo de perda de peso comportamental padrão.
Os participantes se reunirão em grupos de até 20 pessoas; os grupos se reunirão semanalmente durante os primeiros seis meses, depois quinzenalmente durante dois meses e mensalmente durante os quatro meses restantes do período de tratamento de 12 meses.
O conteúdo da sessão será centrado na definição de metas comportamentais e atenção à ingestão calórica e atividade física.
Os participantes serão solicitados a manter registros diários de dieta e atividade física.
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ACTIVE_COMPARATOR: rastreamento de peso diário
12 meses de intervenção comportamental para perda de peso
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A intervenção para todos os grupos seguirá um protocolo de perda de peso comportamental padrão.
Os participantes se reunirão em grupos de até 20 pessoas; os grupos se reunirão semanalmente durante os primeiros seis meses, depois quinzenalmente durante dois meses e mensalmente durante os quatro meses restantes do período de tratamento de 12 meses.
O conteúdo da sessão será centrado na definição de metas comportamentais e atenção à ingestão calórica e atividade física.
Os participantes serão solicitados a manter registros diários de dieta e atividade física.
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ACTIVE_COMPARATOR: sem rastreamento de peso
12 meses de intervenção comportamental para perda de peso
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A intervenção para todos os grupos seguirá um protocolo de perda de peso comportamental padrão.
Os participantes se reunirão em grupos de até 20 pessoas; os grupos se reunirão semanalmente durante os primeiros seis meses, depois quinzenalmente durante dois meses e mensalmente durante os quatro meses restantes do período de tratamento de 12 meses.
O conteúdo da sessão será centrado na definição de metas comportamentais e atenção à ingestão calórica e atividade física.
Os participantes serão solicitados a manter registros diários de dieta e atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no peso corporal ao longo do tempo
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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O peso (em quilogramas) será medido pela equipe do estudo usando uma balança digital calibrada com os participantes vestindo roupas leves e sem sapatos.
A altura (em centímetros) será medida pela equipe do estudo na linha de base usando apenas um estadiômetro portátil.
O IMC (kg/m2) será calculado a partir dessas medidas
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas demográficas
Prazo: linha de base
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Idade, sexo, estado civil, status de emprego, nível de renda (categorial), raça e etnia serão avaliados por auto-relato na linha de base
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linha de base
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Acompanhamento de peso e adesão ao automonitoramento
Prazo: ao longo da intervenção
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Dados de automonitoramento sobre dieta, atividade física e peso de registros eletrônicos ou em papel serão registrados pelos intervencionistas em cada sessão, compilando impressões de registros eletrônicos de sites com suporte de ferramentas de monitoramento eletrônico e fotocópias de diários de papel para participantes sem ferramentas de monitoramento eletrônico .
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ao longo da intervenção
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Percepções de rastreamento de peso
Prazo: 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Os participantes completam um questionário de 8 itens para avaliar as crenças sobre sua atribuição de controle de peso durante o estudo.
A medida pede aos participantes que classifiquem diariamente, semanalmente ou nenhum rastreamento de peso em termos de facilidade, nível de interesse, capacidade de lembrar, consciência, valor da recompensa, utilidade, compreensão e quão motivados eles estão para se envolver em sua frequência de rastreamento de peso atribuída.
Esses itens medem aspectos de força de sugestão e valor motivacional, os quais são importantes para o processo de modificação do comportamento dentro de um quadro sócio-ecológico (DiClemente et al., 2001; Elder et al., 2007).
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6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Barreiras ao controle de peso
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Para elucidar os fatores que podem impedir o engajamento no rastreamento de peso diário ou semanal, os participantes completarão uma avaliação das barreiras percebidas para o rastreamento de peso.
Os itens para esta medida foram adaptados de uma medida de barreiras à dieta e exercício desenvolvida por um membro da equipe de pesquisa e usada em vários estudos de perda de peso. uso de instruções de rastreamento de peso para futuras intervenções.
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Autoeficácia para comportamentos de perda de peso
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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A autoeficácia para ingestão alimentar, atividade física e comportamentos de rastreamento de peso será avaliada usando uma escala de 15 itens desenvolvida por membros da equipe de pesquisa (Linde et al., 2006).
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Hábitos Rotineiros de Saúde
Prazo: linha de base, 12 meses e 24 meses
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Os participantes preencherão breves itens de triagem desenvolvidos para o estudo para avaliar o status de fumante, comportamento sedentário (assistir televisão) e dias por semana de envolvimento em comportamentos de controle de peso, incluindo monitoramento de dieta e atividade física.
A frequência de rastreamento de peso (nunca, a cada dois meses, mensalmente, semanalmente ou diariamente) e o número de balanças de peso corporal em casa também serão avaliados.
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linha de base, 12 meses e 24 meses
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Ingestão Alimentar
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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O Diet History Questionnaire (DHQ, 2010) é um questionário de frequência alimentar (QFA) que avalia a ingestão habitual e o tamanho da porção de 124 alimentos.
As respostas são pontuadas e analisadas usando o software proprietário Diet*Calc, que fornece estimativas razoáveis e válidas de macronutrientes e ingestão calórica em comparação com administrações de recordatório de 24 horas (Millen et al., 2006) e protocolos alternativos de QFA (Subar et al., 2001) .
Um subconjunto de 168 participantes (50%; 56 por condição de tratamento) será randomizado no início do estudo para um protocolo de recordatório alimentar de 24 horas.
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Atividade física
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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O Questionário de Atividade de Paffenbarger (PAQ; Paffenbarger et al., 1978) será administrado para fornecer uma estimativa de calorias gastas por semana em atividades físicas de lazer.
O PAQ tem sido associado a resultados de perda de peso em ensaios de intervenção (por exemplo, Harris et al., 1994).
Um subconjunto de 168 participantes (50%; 56 por condição de tratamento) será randomizado para um protocolo de acelerômetro de 7 dias no início e 12 meses para melhorar a medição da atividade física durante a perda de peso ativa, para elucidar quaisquer mudanças no padrão diário de atividade que possam ocorrem durante a intervenção.
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Imagem corporal
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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A subescala Avaliação da Aparência do Questionário Multidimensional de Auto-Relações Corporais avaliará a imagem corporal.
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Auto estima
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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A Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1979) avaliará a autoestima global e será usada para rastrear o bem-estar durante o estudo.
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Depressão
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) avaliará os sintomas depressivos que podem mudar ao longo do período do estudo.
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Ansiedade
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) avaliará os sintomas de ansiedade que podem mudar ao longo do estudo.
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Estados de humor
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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O Esquema de Afeto Positivo e Negativo - Formulário Expandido (PANAS-X) será administrado como uma avaliação momentânea do humor durante as sessões de intervenção selecionadas aleatoriamente.
A medida, composta por 60 adjetivos classificados em uma escala Likert de cinco pontos (de 1 = muito pouco ou nada a 5 = extremamente), avalia afeto positivo e negativo, emoções negativas básicas (medo, hostilidade, culpa, tristeza ), emoções positivas básicas (jovialidade, autoconfiança, atenção) e estados de humor adicionais (timidez, fadiga, serenidade, surpresa).
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Eventos da vida
Prazo: linha de base, 12 meses e 24 meses
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A Pesquisa de Experiências de Vida (Sarason et al., 1978) avaliará uma ampla gama de mudanças e eventos de vida que podem afetar a participação no rastreamento de peso ou outras recomendações de estudo.
Esperamos que os participantes que endossam um maior número de eventos de vida estressantes tenham menor adesão, sejam menos capazes de manter diários de acompanhamento e experimentem maior afeto negativo em relação àqueles com menos eventos de vida durante o estudo (Dunkley et al., 2003 ; Sarason et al., 1978).
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linha de base, 12 meses e 24 meses
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Sintomas de transtorno alimentar
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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As medidas usadas para selecionar os participantes antes da entrada no estudo serão repetidas durante o estudo para monitoramento contínuo.
Estes incluem o Questionário sobre Padrões Alimentares e de Peso para avaliar a compulsão alimentar e o Questionário de Triagem de Transtornos Alimentares SCOFF para avaliar a presença de sintomas associados à anorexia ou bulimia.
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Linde, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1106S01462
- 1R01DK093586 (NIH)
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