Suivi du poids et résultats de la perte de poids : établissement de la norme de soins (Tracking)
30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
Pour atteindre l'objectif à long terme de renforcer les programmes de perte de poids comportementale, le but de ce projet est de tester une instruction améliorée de suivi du poids quotidien par rapport à la norme de soins actuelle (suivi hebdomadaire du poids) et un mode de soins alternatif (pas de suivi du poids) .
Les chercheurs postulent que le suivi quotidien du poids stimulera la sensibilisation et l'engagement continus dans la surveillance de l'apport alimentaire et de l'activité physique, améliorant ainsi les résultats de la perte de poids. L'hypothèse centrale de l'étude est que le suivi quotidien du poids améliorera les processus et les résultats de perte de poids par rapport à un suivi du poids moins fréquent, sans effets indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu de la portée pernicieuse de l'obésité et des preuves que les traitements comportementaux actuels sont modérément efficaces pour modifier le poids, les efforts visant à affiner les recommandations comportementales afin d'améliorer les interventions de perte de poids sont cruciaux.
La fréquence de suivi du poids corporel se présente comme une cible de choix pour l'amélioration du comportement pendant la perte de poids.
L'autosurveillance quotidienne (par exemple, de l'apport alimentaire et de l'activité physique) est déjà bien établie en tant qu'élément central du processus de perte de poids comportementale.
Cependant, la norme de diligence actuelle en matière de perte de poids comportementale en ce qui concerne la pesée est le suivi hebdomadaire du poids, et certains programmes mettent en garde contre tout suivi du poids.
Il a été suggéré que le suivi fréquent du poids peut avoir un impact négatif sur la santé mentale et les résultats pendant la perte de poids, mais il existe peu de données qui traitent de cette préoccupation expérimentalement dans le contexte d'un programme de perte de poids actif.
Les preuves observationnelles des essais de contrôle du poids comportemental et des études communautaires suggèrent qu'une plus grande fréquence de suivi du poids est associée à de meilleurs résultats en matière de poids.
Des preuves expérimentales plus solides sont nécessaires pour établir un lien de causalité entre le suivi du poids et les résultats de poids et pour élucider l'impact sur la santé mentale pendant la perte de poids.
Pour atteindre l'objectif à long terme de renforcer les programmes de perte de poids comportementale, le but de ce projet est de tester une instruction de suivi du poids quotidien améliorée par rapport à la norme de soins actuelle (suivi du poids hebdomadaire) et un autre modèle de soins avec des données très limitées. (pas de suivi du poids).
Dans la poursuite des objectifs de l'étude, 336 adultes en surpoids et obèses seront recrutés et randomisés pour l'une des trois interventions de perte de poids de 12 mois avec un suivi de 12 mois (24 mois de temps total dans l'étude) : la norme de soins (poids hebdomadaire suivi pendant la perte de poids), une condition améliorée (suivi quotidien du poids pendant la perte de poids) ou une condition de comparaison (pas de suivi du poids pendant la perte de poids).
La justification de cette proposition est que, dans le contexte de l'écologie sociale et d'un cadre socio-cognitif de changement de comportement, l'amélioration de cette caractéristique environnementale clé (c'est-à-dire l'environnement de suivi du poids) pendant la perte de poids contribuera au succès en favorisant l'auto-efficacité pour ce comportement critique.
Les objectifs spécifiques de l'étude chercheront à déterminer les effets de la fréquence de suivi du poids sur le processus et les résultats de la perte de poids, ainsi qu'à élucider les effets de la fréquence de suivi du poids sur la santé mentale pendant la perte de poids.
Cette étude aura pour résultat attendu d'améliorer la norme de soins pour la perte de poids, conduisant à un meilleur contrôle du poids pour les adultes en surpoids et obèses et atténuant ainsi directement l'impact de la crise de l'obésité sur la santé publique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
339
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- femmes et hommes
- 18-64 ans
- IMC entre 25,0 et 39,9 kg/m2 (surpoids à obèse)
- intérêt à rejoindre un programme de perte de poids
- avoir un ordinateur, un e-mail et une connexion wifi à la maison
- vivre dans la région de Minneapolis/Saint Paul, Minnesota
Critère d'exclusion:
- poids compris entre l'insuffisance pondérale et la normale basse (IMC < 22) ou l'obésité morbide (IMC > 35)
- trouble alimentaire actuel ou antécédents de troubles alimentaires
- diagnostic actuel de dépression majeure ou de trouble psychotique
- diagnostic actuel de maladie cardiovasculaire ou de diabète
- participation actuelle à un programme de perte de poids
- grossesse en cours
- chirurgie de perte de poids précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: suivi hebdomadaire du poids
Intervention comportementale de perte de poids de 12 mois
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L'intervention pour tous les groupes suivra un protocole standard de perte de poids comportementale.
Les participants se réuniront en groupes de 20 personnes maximum ; les groupes se réuniront chaque semaine pendant les six premiers mois, puis toutes les deux semaines pendant deux mois et tous les mois pendant les quatre mois restants de la période de traitement de 12 mois.
Le contenu de la session sera centré sur l'établissement d'objectifs comportementaux et l'attention portée à l'apport calorique et à l'activité physique.
Les participants seront invités à tenir un journal quotidien de leur alimentation et de leur activité physique.
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ACTIVE_COMPARATOR: suivi quotidien du poids
Intervention comportementale de perte de poids de 12 mois
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L'intervention pour tous les groupes suivra un protocole standard de perte de poids comportementale.
Les participants se réuniront en groupes de 20 personnes maximum ; les groupes se réuniront chaque semaine pendant les six premiers mois, puis toutes les deux semaines pendant deux mois et tous les mois pendant les quatre mois restants de la période de traitement de 12 mois.
Le contenu de la session sera centré sur l'établissement d'objectifs comportementaux et l'attention portée à l'apport calorique et à l'activité physique.
Les participants seront invités à tenir un journal quotidien de leur alimentation et de leur activité physique.
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ACTIVE_COMPARATOR: pas de suivi du poids
Intervention comportementale de perte de poids de 12 mois
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L'intervention pour tous les groupes suivra un protocole standard de perte de poids comportementale.
Les participants se réuniront en groupes de 20 personnes maximum ; les groupes se réuniront chaque semaine pendant les six premiers mois, puis toutes les deux semaines pendant deux mois et tous les mois pendant les quatre mois restants de la période de traitement de 12 mois.
Le contenu de la session sera centré sur l'établissement d'objectifs comportementaux et l'attention portée à l'apport calorique et à l'activité physique.
Les participants seront invités à tenir un journal quotidien de leur alimentation et de leur activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel au fil du temps
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Le poids (en kilogrammes) sera mesuré par le personnel de l'étude à l'aide d'une balance numérique calibrée avec des participants portant des vêtements légers et sans chaussures.
La taille (en centimètres) sera mesurée par le personnel de l'étude au départ uniquement à l'aide d'un stadiomètre portable.
L'IMC (kg/m2) sera calculé à partir de ces mesures
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures démographiques
Délai: ligne de base
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L'âge, le sexe, l'état matrimonial, le statut d'emploi, le niveau de revenu (catégoriel), la race et l'origine ethnique seront évalués par auto-déclaration au départ
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ligne de base
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Suivi du poids et adhésion à l'autosurveillance
Délai: tout au long de l'intervention
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Les données d'autosurveillance sur l'alimentation, l'activité physique et le poids provenant de dossiers électroniques ou papier seront enregistrées par les intervenants à chaque session en compilant des impressions de dossiers électroniques à partir de sites Web pris en charge par des outils de surveillance électroniques et en photocopiant des journaux papier pour les participants sans outils de surveillance électroniques. .
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tout au long de l'intervention
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Perceptions du suivi du poids
Délai: 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Les participants remplissent un questionnaire en 8 points pour évaluer les croyances concernant leur affectation de suivi du poids au cours de l'étude.
La mesure demande aux participants d'évaluer le suivi quotidien, hebdomadaire ou non du poids en termes de facilité, de niveau d'intérêt, de capacité de mémorisation, de sensibilisation, de valeur de récompense, d'utilité, de compréhension et de leur motivation à s'engager dans la fréquence de suivi du poids qui leur est assignée.
Ces éléments mesurent les aspects de la force des signaux et de la valeur motivationnelle, qui sont tous deux importants pour le processus de modification du comportement dans un cadre socio-écologique (DiClemente et al., 2001 ; Elder et al., 2007)
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6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Obstacles au suivi du poids
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Pour élucider les facteurs qui peuvent entraver l'engagement dans le suivi du poids quotidien ou hebdomadaire, les participants effectueront une évaluation des obstacles perçus au suivi du poids.
Les éléments de cette mesure ont été adaptés à partir d'une mesure des obstacles à l'alimentation et à l'exercice développée par un membre de l'équipe de recherche et utilisée dans de nombreuses études sur la perte de poids. Ces éléments fourniront une rétroaction sur les facteurs qui peuvent interférer avec le suivi du poids et fourniront des conseils pour l'adaptation et utilisation des instructions de suivi du poids pour les interventions futures.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Auto-efficacité pour les comportements de perte de poids
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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L'auto-efficacité pour l'apport alimentaire, l'activité physique et les comportements de suivi du poids sera évaluée à l'aide d'une échelle de 15 éléments développée par les membres de l'équipe de recherche (Linde et al., 2006).
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Habitudes de santé courantes
Délai: ligne de base, 12 mois et 24 mois
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Les participants rempliront de brefs éléments de dépistage élaborés pour l'étude afin d'évaluer le statut tabagique, le comportement sédentaire (écoute de la télévision) et les jours par semaine d'engagement dans des comportements de contrôle du poids, y compris la surveillance de l'alimentation et de l'activité physique.
La fréquence de suivi du poids (jamais, tous les deux mois, tous les mois, toutes les semaines ou tous les jours) et le nombre de pèse-personnes à domicile seront également évalués.
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ligne de base, 12 mois et 24 mois
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L'apport alimentaire
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Le Diet History Questionnaire (DHQ, 2010) est un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) qui évalue l'apport habituel et la taille des portions de 124 aliments.
Les réponses sont notées et analysées à l'aide du logiciel propriétaire Diet*Calc, qui fournit des estimations raisonnables et valides de l'apport en macronutriments et en calories par rapport aux administrations de rappel de 24 heures (Millen et al., 2006) et aux protocoles FFQ alternatifs (Subar et al., 2001) .
Un sous-ensemble de 168 participants (50 % ; 56 par condition de traitement) sera randomisé au départ pour un protocole de rappel alimentaire de 24 heures.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Activité physique
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Le questionnaire d'activité de Paffenbarger (PAQ ; Paffenbarger et al., 1978) sera administré pour fournir une estimation des calories dépensées par semaine dans les activités physiques de loisirs.
Le PAQ a été associé à des résultats de perte de poids dans des essais d'intervention (par exemple, Harris et al., 1994).
Un sous-ensemble de 168 participants (50 % ; 56 par condition de traitement) sera randomisé dans un protocole d'accéléromètre de 7 jours au départ et de 12 mois pour améliorer la mesure de l'activité physique pendant la perte de poids active, afin d'élucider tout changement dans le schéma quotidien d'activité qui pourrait survenir lors de l'intervention.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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L'image corporelle
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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La sous-échelle d'évaluation de l'apparence du questionnaire multidimensionnel sur les relations entre le corps et soi évaluera l'image corporelle.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Amour propre
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (Rosenberg, 1979) évaluera l'estime de soi globale et sera utilisée pour suivre le bien-être au cours de l'étude.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Dépression
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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L'inventaire de dépression de Beck (BDI-II) évaluera les symptômes dépressifs qui peuvent changer au cours de la période d'étude.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Anxiété
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Le Beck Anxiety Inventory (BAI) évaluera les symptômes d'anxiété qui peuvent changer au cours de l'étude.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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États d'humeur
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Le programme d'affects positifs et négatifs - Formulaire élargi (PANAS-X) sera administré comme une évaluation momentanée de l'humeur au cours de séances d'intervention sélectionnées au hasard.
La mesure, composée de 60 adjectifs notés sur une échelle de Likert en cinq points (de 1 = très peu ou pas du tout à 5 = extrêmement), évalue l'affect positif et négatif, les émotions négatives de base (peur, hostilité, culpabilité, tristesse ), les émotions positives de base (jovialité, confiance en soi, attention), et les états d'humeur supplémentaires (timidité, fatigue, sérénité, surprise).
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Événements de la vie
Délai: ligne de base, 12 mois et 24 mois
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L'enquête sur les expériences de vie (Sarason et al., 1978) évaluera un large éventail de changements et d'événements de la vie qui pourraient affecter la participation au suivi du poids ou à d'autres recommandations d'études.
Nous nous attendons à ce que les participants qui approuvent un plus grand nombre d'événements de vie stressants auront une moins bonne adhésion, seront moins en mesure de tenir des journaux de suivi et subiront un plus grand effet négatif par rapport à ceux qui ont moins d'événements de vie au cours de l'étude (Dunkley et al., 2003 ; Sarason et al., 1978).
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ligne de base, 12 mois et 24 mois
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Symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Les mesures utilisées pour dépister les participants avant l'entrée dans l'étude seront répétées pendant l'essai pour une surveillance continue.
Il s'agit notamment du questionnaire sur les habitudes alimentaires et de poids pour évaluer l'hyperphagie boulimique et le questionnaire de dépistage des troubles alimentaires SCOFF pour évaluer la présence de symptômes associés à l'anorexie ou à la boulimie.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Linde, PhD, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
20 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1106S01462
- 1R01DK093586 (NIH)
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