- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01647867
Tutkimus Met-reseptorifragmenttien ilmentymisestä ei-pienisoluisissa keuhkosyövissä (MetLung)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret
Kliinikoiden (Oscar Lambret Center-University Hospital) ja tutkijoiden (IBL) yhteistyöllä perustetun hankkeemme tavoitteena on arvioida Met-fragmenttien ilmentymistä keuhkosyövässä (LC).
Toisin kuin aikaisemmissa Met-tutkimuksissa sekvensoinnilla, in situ -hybridisaatiolla tai immunohistokemialla, tutkijat ehdottavat proteiinianalyysiä kasvainnäytteiden ja terveen kudoksen Western blot -menetelmällä.
Tämä lähestymistapa arvioi täyspitkän reseptorin ilmentymisen, solunsisäisten fragmenttien mahdollisen läsnäolon ja niiden fosforylaatiotilan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilastiedot ja allekirjoitetun suostumuksen kerääminen
- Verinäytteen otto ennen bronkoskopiaa tai ennen leikkausta, samaan aikaan kuin tavallinen veritutkimus.
- Mahdolliset keuhkoputkien biopsiat potilailta, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, keuhkoputkien tähystyksen aikana Oscar Lambret -keskuksessa (Dr Dansin)
- Potentiaalinen keräys poistetuista näytteistä potilailta, joilla on paikallinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka on leikattu yliopistollisen sairaalan rintakehäkirurgian yksikössä (Pr Porte)
- Näytteiden kuljetus patologisiin laboratorioihin (Dr Robin, Pr Copin)
- Mielenkiintoisten lohkojen valinta ja kasvainnäytteiden valmistus
- Kliinisen tiedon keruu: biopsian tai leikkauksen päivämäärä, taudista vapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen, kasvaimen ominaisuudet, EGFR-status, ALK, BRAF, HER2
- Kasvainlohkojen ja verinäytteiden kuljetus Lillen biologian instituuttiin analyysejä varten: Western blot, immunohistokemia ja ELISA-testi)
- Palaa kasvainnäytteiden varastoon Oscar Lambret -keskukseen ja Lillen yliopistolliseen sairaalaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59 037
- Centre Hospitalier Regional Et Universitaire
-
Lille, Ranska, 59020
- Oscar Lambret Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
- Potilaat, joille on asetettu keuhkoputkibiopsia Oscar Lambret -keskuksessa (metastaattinen vaihe) tai rintakehäkirurgia Lillen yliopistollisessa sairaalassa (paikallinen vaihe)
- Potilas, joka ei ole aiemmin hoitanut metastasoitunutta NSCLC:tä
- Potilaat, joilla on tai ei ole neoadjuvanttihoitoa paikallisen NSCLC:n vuoksi
- ≥ 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- Potilas on rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoitettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuiset kasvaimet, jotka eivät ole karsinooma
- Pienisoluiset pahanlaatuiset kasvaimet
- Toissijaiset keuhkoputken leesiot
- Revisiokirurgia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas holhouksen tai tutorin alaisuudessa
- Edellinen syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Met-analyysi
Met-analyysi kudoksesta ja verestä Western blot -immunohistokemiallinen ELISA-testi
|
10 ml verta ja 4 kudospalaa (2 kasvainkudosta, 2 tervettä kudosta), kaikki otettu samanaikaisesti leikkauksen tai bronkoskopian kanssa sairauden vaiheesta riippuen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Met C-terminaalisten aktiivisten fragmenttien ekspressio ja lokalisointi NSCLC:ssä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Western Blot ja immunohistokemia
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Met-reseptorin aktivoitumisen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Met-reseptorin aktivointi immunokemiallisella analyysillä (Western Blot)
|
perusviiva
|
|
Met-reseptorifragmenttien ilmentymisen välinen korrelaatio kliinisten ominaisuuksien ja/tai ennustetekijöiden, kuten sukupuolen, TNM:n, EGFR-tilan, histologian, tupakoinnin tilan, eloonjäämisen kanssa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Met-reseptorin ilmentymisen ja sukupuolen väliset suhteet, TNM, EGFR-status, histologia, tupakointitila, eloonjääminen
|
perusviiva
|
|
N-terminaalisten Met-fragmenttien ilmentyminen plasmassa
Aikaikkuna: perusviiva
|
ELISA testi
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David TULASNE, PhD, Institute of Biology of Lille
- Opintojohtaja: Eric DANSIN, MD, Centre Oscar Lambret
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- MetLung - 1204
- 2012-A00468-35 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .