- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01647867
Studie av uttrykket av Met-reseptorfragmenter i ikke-småcellet lungekreft (MetLung)
12. mars 2026 oppdatert av: Centre Oscar Lambret
Prosjektet vårt, etablert gjennom samarbeid mellom klinikere (Oscar Lambret Center-University Hospital) og forskere (IBL), tar sikte på å evaluere uttrykket av Met-fragmenter i lungekreft (LC).
I motsetning til tidligere studier på Met ved sekvensering, in situ hybridisering eller immunhistokjemi, foreslår etterforskerne en proteinanalyse ved Western blot av tumorprøver og sunt vev.
Denne tilnærmingen vil evaluere uttrykket av full-lengde reseptor, den potensielle tilstedeværelsen av intracellulære fragmenter, og deres fosforyleringsstatus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Pasientinformasjon og innhenting av signert informert samtykke
- Blodprøvetaking før bronkoskopi eller før operasjon, samtidig med vanlig blodvurdering.
- Prospektiv innsamling av bronkiale biopsier av pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft, under en bronkoskopi ved Oscar Lambret Center (Dr Dansin)
- Prospektiv innsamling av resekerte prøver av pasienter med lokalisert ikke-småcellet lungekreft, som ble operert ved thoraxkirurgienheten ved Universitetssykehuset (Pr Porte)
- Transport av prøvene til patologilaboratoriene (Dr Robin, Pr Copin)
- Valg av blokker av interesse og klargjøring av tumorprøver
- Klinisk datainnsamling: dato for biopsi eller operasjon, sykdomsfri overlevelse, total overlevelse, tumorkarakteristikker, EGFR-status, ALK, BRAF, HER2
- Transport av tumorblokker og blodprøver til Biologisk Institutt i Lille for analyser: Western blot, immunhistokjemi og ELISA-test)
- Gå tilbake til oppbevaring av svulstprøvene ved Oscar Lambret-senteret og ved Universitetssykehuset i Lille
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59 037
- Centre Hospitalier Regional Et Universitaire
-
Lille, Frankrike, 59020
- Oscar Lambret Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
- Pasientkandidat for bronkialbiopsier ved Oscar Lambret Center (metastatisk stadium) eller kandidat for thoraxkirurgi ved Universitetssykehuset i Lille (lokalisert stadium)
- Behandlingsnaiv pasient for metastatisk NSCLC
- Pasienter med eller uten neoadjuvant terapi for lokalisert NSCLC
- Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen ≥ 18 år
- Pasient registrert i trygdesystemet
- Etter å ha signert et skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ondartede svulster som ikke er karsinom
- Småcellede ondartede svulster
- Sekundære bronkiale lesjoner
- Revisjonskirurgi
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasient under vergemål eller veiledning
- Tidligere kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Møtte analyse
Met analyse på vev og blod Western Blot Immunohistokjemi ELISA-test
|
10 ml blod og 4 vevsstykker (2 av svulstvev, 2 av friskt vev) alt tatt samtidig med kirurgi eller bronkoskopi, avhengig av sykdomsstadiet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspresjon og lokalisering av Met C-terminale aktive fragmenter i NSCLC
Tidsramme: grunnlinje
|
Western Blot og immunhistokjemi
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av aktiveringen av Met-reseptor
Tidsramme: grunnlinje
|
Aktivering av Met-reseptor ved immunkjemisk analyse (Western Blot)
|
grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom uttrykk av Met-reseptorfragmenter med kliniske egenskaper og/eller prognosefaktorer som kjønn, TNM, EGFR-status, histologi, røykestatus, overlevelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Forholdet mellom Met-reseptoruttrykk og kjønn, TNM, EGFR-status, histologi, røykestatus, overlevelse
|
grunnlinje
|
|
Ekspresjon i plasma av N-terminale Met-fragmenter
Tidsramme: grunnlinje
|
ELISA test
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: David TULASNE, PhD, Institute of Biology of Lille
- Studieleder: Eric DANSIN, MD, Centre Oscar Lambret
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2012
Først lagt ut (Antatt)
24. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- MetLung - 1204
- 2012-A00468-35 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .