Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Met-receptor fragmensek expressziójának vizsgálata nem kissejtes tüdőrákban (MetLung)

2026. március 12. frissítette: Centre Oscar Lambret
Klinikusok (Oscar Lambret Központ-Egyetemi Kórház) és tudósok (IBL) együttműködésével létrehozott projektünk célja a Met-fragmensek kifejeződésének értékelése a tüdőrákban (LC). A Met-en végzett korábbi, szekvenálással, in situ hibridizációval vagy immunhisztokémiával végzett vizsgálatokkal ellentétben a kutatók a tumorminták és az egészséges szövetek Western blotjával végzett fehérjeanalízist javasolnak. Ez a megközelítés értékeli a teljes hosszúságú receptor expresszióját, az intracelluláris fragmentumok lehetséges jelenlétét és foszforilációs állapotukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Betegtájékoztatás és aláírt tájékoztatási hozzájárulás gyűjtése
  • Vérmintavétel hörgőtükrözés előtt vagy műtét előtt, a szokásos vérvizsgálattal egyidőben.
  • Áttétes, nem kissejtes tüdőrákos betegek hörgőbiopsziájának leendő gyűjtése az Oscar Lambret Központban végzett bronchoszkópia során (Dr Dansin)
  • Az Egyetemi Kórház (Pr Porte) mellkassebészeti osztályán operált, lokalizált nem kissejtes tüdőrákos betegek reszekált mintáinak leendő gyűjtése
  • A minták szállítása a patológiai laboratóriumokba (Dr Robin, Pr Copin)
  • Érdekes blokkok kiválasztása és daganatminták készítése
  • Klinikai adatgyűjtés: biopszia vagy műtét időpontja, betegségmentes túlélés, teljes túlélés, daganat jellemzői, EGFR állapot, ALK, BRAF, HER2
  • Tumorblokkok és vérminták szállítása a Lille-i Biológiai Intézetbe elemzés céljából: Western blot, immunhisztokémia és ELISA teszt)
  • Visszatérés a daganatminták tárolására az Oscar Lambret Központban és a Lille-i Egyetemi Kórházban

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59 037
        • Centre Hospitalier Regional Et Universitaire
      • Lille, Franciaország, 59020
        • Oscar Lambret Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek
  • Az Oscar Lambret Központban bronchiális biopsziára jelölt betegek (metasztatikus stádium) vagy mellkasi műtétre jelöltek a Lille-i Egyetemi Kórházban (lokalizált stádium)
  • Áttétes NSCLC kezelésben nem részesült beteg
  • Lokalizált NSCLC neoadjuváns kezelésben részesülő vagy anélküli betegek
  • ≥ 18 éves férfi vagy női betegek
  • A társadalombiztosítási rendszerben regisztrált beteg
  • Írásos tájékozott beleegyezés aláírása után

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú daganatok, amelyek nem karcinómák
  • Kissejtes rosszindulatú daganatok
  • Másodlagos hörgő elváltozások
  • Revíziós műtét
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Gyámság vagy nevelés alatt álló beteg
  • Korábbi rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Met elemzés
Met-elemzés szöveten és véren Western blot immunhisztokémiai ELISA teszt
Egyéb: Met elemzés szöveteken és véren
10 ml vért és 4 szövetdarabot (2 daganatszövetből, 2 egészséges szövetből) a műtéttel vagy bronchoszkópiával egy időben vettek, a betegség stádiumától függően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Met C-terminális aktív fragmensek expressziója és lokalizációja NSCLC-ben
Időkeret: alapvonal
Western Blot és immunhisztokémia
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Met receptor aktiválásának értékelése
Időkeret: alapvonal
A Met receptor aktiválása immunkémiai analízissel (Western Blot)
alapvonal
Korreláció a Met-receptor-fragmensek expressziója között klinikai jellemzőkkel és/vagy prognózisi tényezőkkel, mint például nem, TNM, EGFR-státusz, szövettan, dohányzási állapot, túlélés
Időkeret: alapvonal
A Met receptor expressziója és a nem, a TNM, az EGFR állapot, a szövettan, a dohányzási státusz, a túlélés közötti összefüggések
alapvonal
Az N-terminális Met-fragmensek expressziója a plazmában
Időkeret: alapvonal
ELISA teszt
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Oscar Lambret

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: David TULASNE, PhD, Institute of Biology of Lille
  • Tanulmányi igazgató: Eric DANSIN, MD, Centre Oscar Lambret

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 23.

Első közzététel (Becsült)

2012. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MetLung - 1204
  • 2012-A00468-35 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel